Leishmaniasis Infantil: Un reto medico y social Difícil acceso a atención medica Mayor patogenicidad en niños Tratamientos disponibles inadecuados
Poblaciones Desplazadas Cultivación de Coca IQUEN 2005 ONU, Oficina contra la Droga y el delito, 2005 Muy Alta Incidencia Muy Alta Incidencia Alta Incidencia Mayor desplazamiento Desplazamiento Moderado Desplazamiento Moderado Areas de Alta Incidencia Contexto Social de la Leishmaniasis Cutánea
Distribución de casos de Leishmaniasis cutánea por edad y sexo,Tolima 2004 n= 2178
La leishmaniasis infantil
Respuesta al Tratamiento con Glucantime ® por Grupo de Edad * p < 0.05 comparado con los otros grupos de edad Palacios et al, 2001, Am. J. Trop. Med. Hyg, 64: % 67% 11% * 25% * 75% 83% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 10 días20 días Eficacia n= < 5 Años5 a14 años 15 años
Farmacocinética de Antimonio Niños vs Adultos Day 1 Day 20 Exposición al medicamento en niños es 55% de la exposición en adultos Eliminación mas rápida y vida media menor en niños Tiempo (hr) Cruz et al 2006, J Infec Dis
Ensayo clínico aleatorizado de miltefosine, un medicamento oral, vs Glucantime ® en niños de 2-12 años en Cali, Tumaco y Chaparral Tratamiento de Leishmaniasis Infantil: Dificil acceso al tratamiento inyectable (Glucantime®) Adherencia incompleta Eliminación rápida Riesgo de exposición sub-terapéutica al medicamento Falla Frecuente Estrategia investigativa:
SELECCIÓN DE CANDIDATOS VISITA 2 INCLUSIÓN INICIO DE TRATAMIENTO VISITA 3 MITAD DE TRATAMIENTO VISITA 4 FINAL DE TRATAMIENTO VISITA 5 EVALUACIÓN DE RESPUESTA VISITA 6 EVALUACIÓN DE RESPUESTA VISITA 1 EVALUACIÓN BRIGADAS DE SALUD Estudio de No-Inferioridad de Miltefosine en Niños Semana Seguimiento
Pacientes y sus hermanos en el albergue durante su tratamiento
Los Altibajos en la Búsqueda de un Tratamiento Efectivo en Niños Aprobación US NIH Aprobación COLCIENCIAS Iniciación del Estudio Estudio cumplido Culminación de la epidemia: Dilacion de reclutamiento Retención de miltefosine en Aduana Cancelación del estudio por inseguridad en Colombia Negación refinanciamiento Aprobación prórroga Análisis interino
No-inferioridad del miltefosine versus Glucantime® para leishmaniasis cutánea en niños Glucantime®Miltefosine
Miltefosine, un medicamento eficaz en niños y administrable en el hogar
“En el momento en que uno se compromete firmemente, la providencia se pone también en movimiento. De la decisin surge todo un caudal de sucesos que provoca todo tipo de incidentes imprevistos a nuestro favor, causa encuentros casuales y trae la ayuda material que nadie habría soñado encontrar.” W.H. Murray La Expedición Escocesa al Himalaya, 1951 “En el momento en que uno se compromete firmemente, la providencia se pone también en movimiento. De la decisión surge todo un caudal de sucesos que provoca todo tipo de incidentes imprevistos a nuestro favor, causa encuentros casuales y trae la ayuda material que nadie habría soñado encontrar.” W.H. Murray La Expedición Escocesa al Himalaya, 1951
El Equipo Interinstitucional