Aseguramiento de la Calidad Analítica Taller “Fortalecimiento de los laboratorios de Ambiente y Salud de América Latina y el Caribe CEPIS-SB/SDE/OPS y OIEA La RELAC y el Aseguramiento de la Calidad Analítica María Luisa Castro de Esparza Asesora en Aseguramiento de la Calidad y Servicios Analíticos

Introducción Relevancia de la información primaria: Orientar las inversiones Control y vigilancia de los entornos saludables de las comunidades e individuos en el marco de la salud pública Manejo de conceptos y estrategias: Ciudades saludables Atención primaria para la salud

Para fortalecer el desarrollo humano sostenible se requiere información que permita opinar sobre riesgos asociados al desarrollo de las actividades productivas generadoras de empleo y bienestar, sobre todo si se desea impulsar conceptos de salud y entorno saludable como valores…

Introducción (continuación) Agua para consumo humano: tema prioritario en últimos 30 años. Importancia del ambiente en el desarrollo humano sostenible, así en la transmisión y dispersión de enfermedades. Legislaciones ambientales que se incumplen por no disponer de información de calidad para tomar decisiones. Orientar políticas, normas y reglamentos ambientales. Mercado de oferta y demanda de servicios analíticos para la aplicación y fiscalización de leyes ambientales Participación privada en las actividades públicas, y apoyo al fortalecimiento de laboratorios privados (BM, BID y entidades de cooperación bilateral)

Calidad analítica

En el contexto de la cooperación técnica de OPS/SDE/CEPIS en SB (Resolución CD43.R15 del 43a Consejo Directivo de la OPS relacionado con la protección de la salud, Agua Potable y Saneamiento en el Desarrollo Humano Sostenible El CEPIS debe orientar sus actividades a: Fortalecer la regulación sanitaria Fomentar la generación y el uso de conocimientos Promover intervenciones

…y dentro de sus actividades transversales involucra el aseguramiento de la calidad analítica…

Problemas Desconocimiento a nivel local de los riesgos reales y potenciales de factores ambientales en salud pública Falta de infraestructura para medición de indicadores de control y vigilancia de los factores ambientales que afectan la salud pública, personal calificado y capital destinado al desarrollo de los laboratorios Necesidad de mejorar la capacidad y calidad analítica ambiental Mayor participación de las autoridades en la implementación de sistemas de gestión de calidad para generar información primaria confiable y comparable Necesidad de sistemas nacionales que permitan la certificación y acreditación de laboratorios ambientales

Visión Disminuir riesgos ambientales asociados a la salud pública, mediante el fortalecimiento de capacidades nacionales: regulación sanitaria, generación y uso del conocimiento y promoción de las intervenciones para que los países de la Región cuenten con información de ambiente y salud que les permita la evaluación y manejo de riesgos asociados a la salud pública.

Misión Fortalecimiento y desarrollo de la capacidad para generar información primaria confiable y comparable para la toma de decisiones, control de los riesgos ambientales para la salud pública y orientación de inversiones.

Propósito Promover que los laboratorios de ambiente y salud participantes de la Red de Laboratorios Ambientales de América Latina y el Caribe (RELAC) generen información primaria confiable y comparable para orientar las decisiones gerenciales, control de la contaminación y monitoreo ambiental, así como información para implementar una política de disminución de riesgos ambientales a la salud y desarrollo humano sostenible.

Estrategia Se concertará con las autoridades involucradas en la formulación y cumplimiento de las leyes ambientales, organismos nacionales de acreditación, usuarios de la información y laboratorios e instituciones de metrología, para desarrollar la capacidad nacional de medición (red de laboratorios) y de acreditación. Se promoverá el monitoreo y fiscalización del cumplimiento de las leyes ambientales y de la calidad analítica por parte del Estado. Se reforzará la RELAC y se incluirá a los laboratorios privados involucrados en la evaluación y manejo de riesgos para la salud asociados al ambiente con énfasis el agua.

Estrategia (continuación) A través de la RELAC se implementará un plan regional considerando: Participación de representantes de los laboratorios Diagnóstico de la situación en cada país Evaluación y conformación de grupos de labs, según necesidades Desarrollo de reuniones nacionales y regionales, según los escenarios de trabajo y necesidades identificadas. Programas de capacitación considerando necesidades según objetivos institucionales, sectoriales y nacionales. Se agruparán a los labs con metas comunes para que trabajen en forma conjunta (cooperación horizontal). Se fomentará el desarrollo institucional, el gerencia moderna de los labs, asignación de tiempo y recursos económicos para el CC, certificación del desempeño y acreditación.

Estrategia (continuación) Se preparará a los labs para que garanticen la información que generen y logren el reconocimiento formal de su competencia o acreditación, ante un organismo nacional o internacional competente. Se preparará un grupo de evaluadores/asesores (masa crítica) y se desarrollarán pruebas ínter laboratorios con muestras de referencia preparadas por el CEPIS, de acuerdo a las normas ISO/IEC 43, 34 y 35. Se desarrollarán ejercicios ínter laboratorios y pruebas de competencia técnica para los organismos acreditadores nacionales e internacionales.

Estrategia (continuación) Se desarrollará y brindará capacitación en metodologías de medición: pruebas de tamizaje y descarte, tecnologías intermedias y de punta, de acuerdo a las necesidades y uso que se le dará a la información. Se incentivará la acreditación como meta común de los laboratorios para lograr la comparabilidad de la información.

Plan Estratégico Regional Sistema l de Acreditación

Objetivo de la CT del área de aseguramiento de la calidad: Lograr que los laboratorios produzcan información analítica para tomar decisiones y orientar inversiones Mediante el desarrollo de seis componentes articulados con la red de laboratorios ambientales receptores de la cooperación de OPS/SDE/CEPIS, la cooperación horizontal de sus pares y la generación de información con niveles de incertidumbre concertadas con las autoridades de salud y ambiente

Misión de la RELAC Promover el aseguramiento de la calidad en los laboratorios de análisis de muestras ambientales en los países, mediante el fortalecimiento sistemático de sus capacidades para garantizar la calidad y confiabilidad de la información generada.

Objetivo General Mejorar la capacidad y calidad analítica de los Laboratorios de salud y ambiente promoviendo la implantación de sistemas de gestión de la calidad y la sostenibilidad de los mismos, incentivando y facilitando la cooperación horizontal en la discusión de problemas comunes a los países de la Región a través de un proceso de integración regional más efectivo y de colaboración técnico-científica.

Objetivos específicos Incrementar el nivel de conocimiento y competencia técnica, como respuesta a los requerimientos de calidad y disposiciones legales de cada país Promover la mejora de la calidad de los laboratorios para la generación de datos confiables y comparables para la toma de decisiones Fortalecer la capacidad analítica y técnica de los laboratorios de la Región Acompañar, a través de pruebas de desempeño, la calidad analítica de los laboratorios participantes Establecer y mantener la cooperación técnica y científica entre los laboratorios de la RELAC. Contribuir al fortalecimiento de los Sistemas Nacionales de Acreditación Desarrollar un sistema de información que facilite la comunicación e intercambio entre los laboratorios de la RELAC. Capacitar al personal científico y técnico a través de cursos y talleres presenciales y a distancia Facilitar el intercambio de conocimientos y herramientas de investigación entre los miembros de la Red en estudios específicos

Recursos necesarios

Financiamiento

sostenibilidad ASEGURAMIENTO DE LA CAPACIDAD Y CALIDAD ANALÍTICA PARA TOMAR DECISIONES EN AMBIENTE Y SALUD Usuarios Linea base Situación Diagnostico Normatividad y análisis de riesgos Control de riesgos Caracterización Intervenciones Vigilancia ambiental Metodos de alerta comunidades y estudiantes Nuevo conocimiento en SAB Fortalecimiento de la capacidad, calidad y comparabilidad analítica de los países desarrollo 1 2 3 4 6 7 Documento PR Laboratrios reconocidos/acreditados Red de laboratorios interactuantes Programa de capacitación Programa de evaluación de desempeño y comparabilidad Herramientas de investigación Capacidad analítica requerida Plan regional de mejora Red de laboratorios Material educativo Laboratorios acreditados ó reconocidos Capacidad competencia técnica Gestión de la calidad Programa de capacitación Profesionales cooperantes Acuerdo de acreditación Asesoría técnica a los paísese y apoyo a los programas SAB procesos Programa de desempeño y comparabilidad Laboratorios cooperantes Muestras de referencia Analisis estratégico de situación Métodos herramientas de invertigación Laboratorios coolaboradores acreditados económico sostenibilidad María Luisa C. de Esparza, 16aboratrios aboratrios Laboratorios nacionales reconocidos y/o acreditados de julio del 2003

Plan Estratégico Regional Desarrollo entre todos……

Programa de capacitación Formación de evaluadores Taller y prácticas de campo Material educativo Gerenciamiento de laboratorios Cursos en gestión de calidad Metodologìas especificas Ejercicios ínter laboratorios Formación de auditores Muestreo otros

Asistencia técnica directa Salvador, Nicaragua y Honduras Uruguay Paraguay Colombia Panama Bolivia Perú Bahamas Belice Guyana Sta. Lucia Guatemala

Ejercicios ínter laboratorios con OIEA

Gracias……