Manual para el uso adecuado de la farmacopea usp 35 Daniela Cadena H. Giselle Alvarez Stephanny Barajas

MISIÓN DE LA USP Mejorar la salud de la gente en todo el mundo a través de normas publicas y programas relacionados que ayuden a garantizar la calidad, seguridad y beneficio de los medicamentos y alimentos.

INTRODUCCIÓN Los compendios USP-NF contienen monografias de sustancias y preparaciones (productos) oficiales. Una monografia USP-NF de una sustancia o preparacion oficial puede constar de varios componentes, incluido el nombre del articulo, la definicion, las condiciones de envasado y almacenamiento, otros requisitos y una especificacion. Los capitulos generales proporcionan los procedimientos que se citan con frecuencia, a veces con criterios de aceptacion, con el fin de compilar en un solo lugar informaciónn repetitiva que aparece en muchas monografias.

ORGANIZACION DE LOS COMPENDIOS USP-NF Los compendios USP-NF se publican en tres volumenes. Volumen 1: incluye secciones de introduccion, advertencias y requisitos generales, capitulos generales, capitulos generales de Suplementos Dieteticos, reactivos, tablas de referencia, monografias de Suplementos Dieteticos, incorporaciones del NF, excipientes y monografias del NF.

ORGANIZACION DE LOS COMPENDIOS USP-NF Volumen 2: Incluye monografias de la USP correspondiente a las letras de la A-I. Volumen 3: Incluye monografias de la USP correspondiente a las letras de la J-Z. OBS: Todos los volumenes incluyen el indice completo, asi como las advertencias y requisitos generales y la guia para los capitulos generales.

Manual de uso Identificar qué es lo que se quiere encontrar. Revisar el índice que se encuentra en cualquiera de los tres volúmenes. Cuando se haya encontrado el tema deseado se toma el número de pagina en el que se encuentra. Si lo que usted esta buscando es una prueba o se encuentra entre los siguientes tópicos: Suplementos Dieteticos, reactivos, tablas de referencia, monografias de Suplementos Dieteticos, incorporaciones del NF, excipientes y monografias del NF, se escoge el volumen 1. si lo que se busca es una monografía, cuyo nombre empieza de la A a la I, se escoge el volumen 2. O si lo que se busca es una monografía, cuyo nombre empieza de la J a la Z, se escoge volumen 3.

Después de ya identificado el volumen apropiado se dirige a la pagina que encontró inicialmente en el índice. EJEMPLOS..

Ejemplo 1: Volumen 1

Número de pagina que corresponde a lo que se quiere encontrar: Disolucion

Introduccion a la prueba de disolucion

Aparatos utilizados para la realizacion del test de disolucion

Como se realiza el test de disolucion empleando los aparatos 1 y 2

Ejemplo 2: Volumen 2

Nombre del Fármaco (incluso con su forma farmacéutica) Fòrmula química del compuesto, estructura y peso molecular. Nomenclatura del compuesto químico.

Especificaciones para producto terminado en cuanto a los parámetros de envasado y etiquetado. Especificaciones para la preparación del estándar y para la realización de la prueba de Identificación del producto por UV.

Especificación de la región a leer en el espectrofotómetro (304 nm y 282 nm) con la finalidad de determinar las absorbancias de las preparaciones. Fórmula para que el analista calcule el porcentaje en peso del fármaco identificado mediante la técnica analítica utilizada.

Ejemplo 3: Volumen 3

Número de pagina que corresponde a lo que se quiere encontrar: Sacarina Sódica, tabletas

Nombre del excipiente con su forma farmacéutica. Parámetros y estándares para la prueba de disolución.