Farmacopea Argentina.

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1 Farmacopea Argentina

2 Marco legal LEY N° /64 El artículo 3º de la Ley Nº de medicamentos establece que “los productos comprendidos en la presente Ley deberán reunir las condiciones establecidas en la FARMACOPEA ARGENTINA, y en caso de no figurar en ella, las que surgen de los patrones internacionales y de los textos de reconocido valor científico”.

3 FARMACOPEA ARGENTINA Es el libro oficial donde se publican los tipos de drogas y medicamentos necesarios o útiles para el ejercicio de la medicina y la farmacia, especificando lo concerniente al origen, preparación, identificación, pureza, valoración y demás condiciones que aseguran la uniformidad y calidad de las propiedades de los mismos.

4 Objetivos: Finalidad principal: contribuir a promover la salud de la población, estableciendo normas de calidad para los productos empleados en la elaboración de medicamentos. Las normas y especificaciones son elemento de consulta indispensable para la Autoridad Sanitaria, para los elaboradores, para los profesionales de la salud, investigadores y docentes, todos ellos involucrados en el aseguramiento de la calidad que deben poseer los medicamentos para su empleo seguro por parte del paciente.

5 Ediciones de la FA Primera Edición 1898 Ley 3041-93
Segunda Edición Ley Tercera Edición Ley Cuarta Edición Dec Quinta Edición Ley Sexta Edición Ley Séptima Edición Dec

6 ESTRUCTURA DE LA FARMACOPEA
Presidente Director del ANMAT COMISIÓN PERMANENTE Coordinación técnica Director Ejecutivo Director del INAME Secretaría técnica Vocales SUBCOMISIONES TÉCNICAS 21 300 PROFESIONALES

7 Subcomisiones Técnicas
Aguas y Soluciones Parenterales Bioequivalencia y Disolución Biotecnología Colorantes, Excipientes y Aditivos Controles Toxicológicos Ensayos Farmacotécnicos y Envases Estabilidad Farmacia Hospitalaria Farmacia Oficinal Gases Medicinales Materiales de Uso Quirúrgico y Dispositivos Biomédicos Medicamentos Fitoterápicos Microbiología Productos y Métodos Biológicos, y Análisis Estadístico Area de Sangre y hemoderivados. Area de Sueros y vacunas Química Analítica de Medicamentos Radiofármacos

8 Composición de las subcomisiones
Asociaciones de profesionales 2%

9 Primer volumen de la Séptima Edición de la FA
Aprobado el día 12 de Junio de 2003 y publicado en el Boletín Oficial el día 17 de Junio por Decreto Nº 202

10 Volumen I Consideraciones Generales Métodos Generales de Análisis
Textos de Información General Reactivos y Soluciones

11 Farmacopea Nacional Argentina VI Ed (1978)
Introducción y advertencias generales Monografías Anexos y Ensayos generales Reactivos, Tablas diversas e Indices generales

12 Farmacopea Argentina 8° Edición

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16 Actividades: 1. - Defina Farmacopea Argentina. 2
Actividades: 1.- Defina Farmacopea Argentina. 2.- ¿Cuál es la finalidad de la Farmacopea Argentina? 3.- ¿Cómo se expresan los porcentajes de concentración en la Farmacopea Argentina? 4.- ¿Qué método sugiere la Farmacopea para la limpieza del material de vidrio? 5.- ¿Cómo se preparan 250 ml de una solución reguladora estándar de pH 6,2, siguiendo las recomendaciones de Farmacopea Argentina?