Taller Internacional de Ensayos Clínicos de Septiembre de 2014 Córdoba-Argentina CONFLICTOS DE INTERESES RELEVANTES EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Prof. Eduardo Cuestas M.D. Ph.D. INICSA-UNC-CONICET

Etimología y semiótica La palabra interés proviene de la locución latina “Inter esse” lo que está entre las personas, esto es, lo que los vincula significativamente en la trama social. La coexistencia de intereses lejos de ser una rareza, es tan humana y frecuente que merece una atención especial por parte de los investigadores. “Si bonun facere a interest, nunquam vero bonun”

Introducción Intereses primarios: Propios de la tarea que realiza el investigador como tal. Intereses adjetivos: No relacionados directamente a la tarea de investigar, pero que sin embargo afectan la misma en forma conciente y voluntaria o inconciente e involuntaria.

Definiciones El interés primario en la investigación es desarrollar investigación válida y confiable (reproductible y veraz). Los interes secundarios son aquellos vinculados a la docencia, la gestión, la administración, el lucro, principios, valores, ideologías o creencias personales y grupales, y lazos de obligación creados por vínculos (sociales, familiares, políticos, económicos, laborales y jerárgicos).

Conflicto de intereses Un conflicto de interés implica que la motivación públicamente declarada para una acción o una intervención se ve desvirtuada /modifcada/cambiada por una intención diferente, a menudo no declarada.

Factores de riesgo para CI Financiamiento elevado Mayor capacitación Participación de recursos comerciales Recompensas por resultados Participación de las instituciones y los investigadores en los “premios” por resultados Cambios en los lugares donde se realiza la investigación Relación con los patrocinadores/corporaciones Políticas públicas trasparentes Responsabilidad social empresaria Control y marco regulatorio

Prevención de los CI Honestidad y objetividad Contratos claros y transparentes Las compañía no deberían financiar totalmente los proyectos (mecanismos de control por competencia) Acuerdos previos de cómo se utilizarán los resultados (patentes-publicaciones) Evaluación por CE Forma de pago a los investigadores Reconocimiento de autoría y originalidad de ideas Programas educativos y formativos Regulación para la rendición transparente de cuentas

Tratamiento de los CI Integridad Responsabilidad Apertura hacia la verdad Evitar el fraude, adulteración u omisión. Apropiación indebida de trabajo ajeno Aceptar las conclusiones reales (no forzar hipótesis) Datos abiertos que permitan la replicación de resultados Transparencia Consistencia con los valores éticos universales Respeto por los probandos Control por la comunidad