COORDINADORES DE ESTUDIOS CLINICOS (CRC) ¿QUIENES SON COORDINADORES DE ESTUDIOS CLINICOS (CRC) ¿QUIENES SON? ¿CUÁLES SON SUS FUNCIONES? FUNDACION BIOS
COORDINADOR DE ESTUDIOS CLINICOS (CRC) ¿QUIENES SON? Personas de diferente profesión o área del conocimiento que preferentemente debe tener conocimiento del área de la salud y que trabaja en un estudio clínico bajo la dirección del Investigador Principal y en seguimiento de las buenas practicas clínicas.
COORDINADOR DE ESTUDIOS CLINICOS (CRC) REQUERIMIENTOS PARA SER CRC Mínimo grado de Bachiller académico Formación en BPC Entrenamiento especifico en los procedimientos del sitio de investigación Dominio básico de sistemas informáticos Deseo de capacitación constante en los temas a investigar.
COORDINADOR DE ESTUDIOS CLINICOS (CRC) ESCALAFON Y CLASIFICACION DE CRC Associated Coordinator Clinical Resaerch Coordinator I - II Senior Clinical resaerch Coordinator I – II -III
REQUERIMIENTOS PARA SER ASSOCIATE COORDINATOR Diploma de por lo menos bachiller, preferencia en ser tecnólogo o profesional en áreas de la salud. Entrenamiento en procedimientos de investigación clínica. Habilidades para trabajo independiente, manejo de proyectos, acatar directrices. Buenas habilidades para interactuar con los demás Conocimientos básicos de sistemas informáticos e ingles.
REQUERIMIENTOS PARA SER CLINICAL RESERARCH COORDINATOR Los requerimientos de AC mas: Dos a cuatro años de experiencia en investigación clínica (aconsejable experiencia laboral clínica de mínimo 2 años) Entrenamiento de BPC avanzado Manejo excelente del manual de CRC y SOP Conocimiento avanzado de sistemas informáticos e Ingles. Haber pasado una auditoria satisfactoriamente. Excelentes relaciones interpersonales.
REQUERIMIENTOS PARA SER SENIOR CLINICAL RESEARCH COORDINATOR Los requerimientos de CRC mas: Mínimo 4 años de experiencia en investigación clínica ( aconsejable 5 años o mas de experiencia clínica) Entrenamiento avanzado en coordinación de estudios clínicos Demostrar conocimiento avanzado de los procesos de investigación y legislación Demostrar liderazgo avanzado.
FUNCIONES GENERALES DE LOS COORDINADORES Garantizar la adecuada organización y mantenimiento de la documentación y archivos del Estudio. organizar y mantener disponibles todos los Documentos Fuente del estudio. Diligenciar de forma oportuna y adecuada los formatos del estudio. Participar activamente en la recolección de los documentos esenciales para el estudio.
FUNCIONES GENERALES DE LOS COORDINADORES Diligenciar los Formularios de Reporte de Casos Colaborar con el Investigador en la resolución de toda la información contenida y solicitada para llenar CRF, DCF Coordinar el seguimiento telefónico de los pacientes Mantener contacto permanente con los pacientes del Estudio
FUNCIONES GENERALES DE LOS COORDINADORES Participar activamente en la inclusión de pacientes Coordinar con el Investigador la solicitud y realización de los procedimientos ó exámenes especificados en el protocolo del estudio. Llevar estricta contabilidad de la entrega y devolución de medicamento de cada paciente
FUNCIONES GENERALES DE LOS COORDINADORES Asegurarse del adecuado almacenamiento del medicamento de estudio Responsable de dispensar y/o administrar el medicamento de estudio a los pacientes Garantizar la correcta toma de las muestras o especímenes requeridos. Garantizar la entrega de las muestras o especimenes al laboratorio correspondiente
FUNCIONES GENERALES DE LOS COORDINADORES Velar por impedir el acceso de personas ajenas al área de investigación a estas zonas. Cuidar los equipos propiedad de la institución y los entregados por los patrocinadores. Mantener la confidencialidad de toda la información generada por cada estudio clínico. Mantener el orden del sitio de trabajo Registro constante de la información
¿¿¿¿PREGUNTAS????