¿Cuáles son las diferencias entre GLP & ISO 17025?
ISO 17025 VS GLP Miembros ISO El mismo estandar para todas la ISO Diseñado para estudios repetitivos Descripción del Sistema de Calidad en el Manual de Calidad Miembros OCDE Diferentes regulaciones en distintos paises Diseñado para estudios simples Descripción del Sistema de Calidad en los SOPs
ISO 17025 VS GLP Declaraciones generales para responsabilidades del personal Requerimientos no específicos para el almacenaje de registros y reportes Responsabilidades muy específicas para el personal Requerimientos especificos para el almacenaje, retención y archivo
ISO 17025 VS GLP No requiere de planes de estudio (deben emplearse métodos estandarizados) Procedimientos operativos sin formato específico Requiere de planes de estudio para cada estudio SOPs con requerimientos detallados para formato y contenido
ISO 17025 VS GLP Los metodos analiticos deben ser verificados a traves de pruebas inter-laboratorio (PT) Los procedimientos de reclamos deben estar documentados Deben almacenarse las muestras de ensayo hasta que el cliente acepte los resultados La validacion a través de pruebas interlaboratoriales no es requerida En caso de problemas debe recurrirse al derecho El almacenaje de la muestras de ensayo se realiza acorde a requisitos de las regulaciones locales