22 REUNION DE HEPATITIS San Miguel de Tucumán PLAN NACIONAL DE SANGRE Actualización de líneas de acción Dra. Mabel Maschio Coordinadora General –

ORGANIZACIÓN DEL SISTEMA NACIONAL DE SANGRE Reglamentacion de la Ley de Sangre ( PED 1338/04) Normas Tecnicas y Administrativas de Hemoterapia ( ) Registro Nacional de Servicios de Hemoterapia (RM 364/08) Registro de Bancos de Sangre Proveedores de Plasma para la Industria ( Disposicion ANMAT 1538/12) Programa Sangre Segura (Disposicion ANMAT 1638/12) fiscalizacion de Buenas Practicas de Manufactura en Bancos de Sangre Registro de Donantes de Sangre, REDOS ( RM 761/13) CONSTRUCCION DE UN MARCO REGULATORIO CONCERTADO CON TODOS LOS SECTORES

LINEAMIENTOS PARA LA TRASFORMACION DEL SITEMA NACIONAL DE SANGRE Fortalecimiento de los programas de donación voluntaria y repetida de sangre, incorporados a la gestión de los bancos productores de sangre. Fortalecimiento de los procesos de la producción de componentes sanguíneos bajo BPM. Fortalecimiento de los sistemas de registros e información de actividades a las Autoridades Jurisdiccionales y Nacionales

2012CorrientesChacoFormosaMisiones DVNR30 %4 %2 %24 % ITT4.9 %14 %21 %12.5 % ID20.5 /0023.6/0032/0016.3/00 INDICADORES REGION NEA 2012

2012CatamarcaJujuySaltaSantiago ETucumán DVNR10 %70 %8 %27 %10 % ITT12.2 %10.7 %10.3 %11.7 %6.5 % ID16.4 /0022.5/0028/009.8/0019.6/00 INDICADORES REGION NOA 2012

INDICADORES REGION CENTRO Bs AsCABACórdobaSanta FeEntre RíosL. Pampa DVNR33 %25 %22 %2 %9 %15 % ITT3.3 %6.6 %4.8 %4.4 % 4.9 % ID30.1 /0069 / /0020 / /0021.4/00

INDICADORES REGION CUYO La RiojaMendozaSan JuanSan Luís DVNR10 %15 %33 %28 % ITT26 %6 %4 %4.7 % ID25.3 /0023.7/0024.7/0019.2/00

INDICADORES REGION PATAGONIA 2012ChubutNeuquén R. Negro Santa Cruz T. del Fuego DVNR16 %25 %2 %29 %27 % ITT7.1 %5.8 %5.7 %6.9 %4.9 % ID21.7 / / / /0036.6/00

PROCESO DE CENTRALIZACION DE PRODUCCION DE COMPONENTES DE LA SANGRE Subsector Oficial Bancos de Sangre Centrales o Centros Regionales de Hemoterapia en desarrollo: 22 en 20 Jurisdicciones

NUMERO TOTAL DE DONANTES DE SANGRE (Sector Oficial) Incremento de 134 % entre 2006 y 2012

Incremento de 900 % entre 2006 y 2012 PORCENTAJE DE DONANTES VOLUNTARIOS (Sector Oficial)

DISMINUCION DE BANCOS DE SANGRE HOSPITALARIOS (Sector Oficial) 52 % Menos entre 2006 y 2012

PREVALENCIA DE INFECCIONES TRANSMISIBLES POR TRANSFUSION EN DONANTES DE SANGRE ( Subsector Oficial) AÑO 2004 : 14 % AÑO 2009: 8.2 % AÑO 2011: 6.5 % AÑO 2012: 5.8 %

KILOGRAMOS DE PLASMA ENVIADO A LA INDUSTRIA ( Subsector Oficial) AÑO 2007: kg AÑO 2011: Kg AÑO 2012: Kg

REGISTRO NACIONAL DE SERVICIOS DE HEMOTERAPIA RM Nº 364/08 Incorpora al REFES, la categoría de los servicios: Centro Regional de Hemoterapia(CRH), Banco de sangre hospitalario (BSI) y Servicio de Transfusion (STH) AVANCES Instituciones con internación a categorizar 9 provincias relevaron el sector publico y parcialmente el privado Categorizaron 703 Instituciones (27%) 23 CRH – 113 BSI

PROGRAMA DE FISCALIZACION Y CONTROL DE BANCOS DE SANGRE PROVEEDORES DE PLASMA HUMANO, PARA LA PRODUCCION DE HEMODERIVADOS Disposición ANMAT Nº 1582, otorga autorización y establece planes de fiscalización de rutina. Seguimiento de acciones correctivas y verificación de reporte de eventos. Plazo de 18 meses a partir del 19 de marzo de 2012 Disposición ANMAT Nº 1682, requisitos y lineamientos de aseguramiento de calidad y buenas practicas de fabricación (BPM) aplicables a Bancos de Sangre Disposición en tramite de aprobación administrativa, criterios y niveles de riesgo para inspectores

Que es el REDOS ? Es un registro de ciudadanos que donan sangre. Forma parte del SISA, por lo cual utiliza su infraestructura funcionalidad seguridad y disponibilidad. Acceso al sistema a través de Internet. Autenticación al sistema mediante cuenta de usuario Disponibilidad 7X24 Confidencialidad Gestión descentralizada Generación de reportes y estadísticas en tiempo real. Gestión de registros en tiempo real

PROVEER RECURSOS AL SISTEMA NACIONAL DE SANGRE Incorporación de ocho irradiadores de componentes sanguíneos periodo ( inversión dólares) Construcción de ocho Centros Regionales de Hemoterapia en 2014/15 ( 3 Prov. Bs As, Córdoba, Santa Fe, Tucumán, Jujuy y Formosa) inversión prevista dólares Provisión de insumos para el tamizaje de donantes en bancos centrales provinciales, inversión de dólares. (2013/14)