Hospital Universitario de Fuenlabrada IMPACTO DE LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DEL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE MAMA HER2+ EN LA GESTIÓN DEL HOSPITAL DE DÍA Juan Antonio Guerra Hospital Universitario de Fuenlabrada Revisiones en Cáncer 12 de febrero de 2015

Hospital de día Se entiende como “Hospitalización de día” la asistencia en el hospital durante unas horas, ya sea para diagnósticos, investigaciones clínicas y/o exploraciones múltiples así como tratamientos que no pueden hacerse en la consulta externa, pero que no justifican la estancia completa en la hospitalización” Hospital de día, Estándares y recomendaciones Ministerio de Sanidad y Política social, 2009

Hospital de día Definición de Unidades de Hospitalización de día (Real Decreto 1277/2003): “Unidad asistencial donde, bajo la supervisión o indicación de un médico especialista, se lleva a cabo el tratamiento o los cuidados de enfermos que deben ser sometidos a métodos de diagnóstico o tratamiento que requieren durante unas horas atención continuada médica o de enfermería, pero no el internamiento en el hospital” Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios

Hospital de día Ventajas: Para los pacientes: Las citaciones pueden programarse de forma que permitan a los pacientes y a sus colaboradores compaginar el tratamiento con sus actividades laborales o domésticas. Menos demoras y cancelaciones Es percibido de forma menos agresiva Reduce los potenciales efectos adversos inherentes a la hospitalización convencional como las infecciones nosocomiales Para los clínicos porque les permite programar los tratamientos de forma más directa y flexible Para los gestores, al propiciar un uso eficiente de los recursos, así como reducir listas de espera y los tiempos de demora para ciertos procedimientos

Optimización de la gestión en el Hospital de Día 80 - 90% de la actividad de los servicios de Oncología se puede hacer de forma ambulante. 20% requiere hospitalización. El Hospital de día ofrece la posibilidad de tratamientos específicos y tratamientos de soporte que evitan el ingreso.

Optimización de la gestión en el Hospital de Día IEMA (Índice de estancia media ajustado): Tanta actividad ambulatoria perjudica normalmente el IEMA de Oncología

Optimización de la gestión en el Hospital de Día ¿Cómo organizar la actividad de hospital de día? Disponer de un horario de actividad amplio (aprox. 12 horas) Campana de citostáticos propia Personal de Enfermería y auxiliares suficiente y entrenado. Personal de apoyo (administrativos) ¿Cómo controlar la principal variable?

¿Cómo controlar la variable principal? Variable principal: Tiempo de ocupación por paciente. Depende de: -Número de sillones -Número de pacientes por sesión (Día, turno) -Tiempo de duración del tratamiento de cada paciente con respecto al de los demás

Ocupación HDM con 10 puestos de tratamiento ¿cuántos pacientes con tratamiento prolongados (7-8 horas) puedo tratar por turno? ¿cuántos pacientes con tratamientos cortos (> 1h) puedo tratar por turno?

Ocupación HDM con 10 puestos de tratamiento ¿cuántos pacientes con tratamiento prolongados (7-8 horas) puedo tratar por turno?  10 ¿cuántos pacientes con tratamientos cortos (> 1h) puedo tratar por turno?  80

Optimización de la Gestión en HDM Establecer máximos y mínimos tolerables por sesión de trabajo Establecer un tiempo de respuesta adecuado de la gestión de análisis Establecer sistemas adecuados de preparación y distribución de citostáticos Utilizar vías de administración que no consuman recursos de ocupación

Optimización de la Gestión en HDM Utilizar vías de administración que no consuman recursos de ocupación Primar la vía sc Menos tiempo de ocupación Menos tiempo de personal de enfermería Menos coste por tiempo

Estudio PrefHER: diseño de estudio Cohorte 1 SC dispositivo cada 3 semanas x 4 Intravenoso cada 3 semanas x 4 CMp HER2-positivo (N=236) R 1:1 Herceptin IV hasta completar 18 ciclos en total Trastuzumab Incluye sub-estudio Time & Motion opcional: Cohorte 1 & 2 Intravenoso cada 3 semanas x 4 SC dispositivo cada 3 semanas x 4 Cohorte 2 SC vial cada 3 semanas x 4 Intravenoso cada 3 semanas x 4 CMp HER2-positivo (N=231) R 1:1 Herceptin SC hasta completar 18 ciclos en total Trastuzumab Intravenoso cada 3 semanas x 4 SC vial cada 3 semanas x 4 Pivot, X. et al. Lancet Oncology 2013; 14: 962-70.

Estudio PrefHER: conclusiones La preferencia de los pacientes por SC fue alta (tanto por el dispositivo, 91.5%, como por el vial, 86.1%). El motivo principal de la preferencia fue el ahorro de tiempo, seguido de menos dolor y molestias que la administración IV. Alto nivel de satisfacción de los profesionales sanitarios con la vía SC Medicación SC fue bien tolerado y no se identificaron nuevas señales que comprometan la seguridad comparado con el perfil conocido para trastuzumab IV en cáncer de mama precoz El perfil de seguridad de los 4 ciclos de Trastuzumab SC y 4 ciclos de Trastuzumab IV observados durante el periodo de cruce en la cohorte del vial fue consistente con la reportada en la cohorte del dispositivo. Los resultados de las dos cohortes del estudio PrefHER junto con los del estudio HannaH, demuestran que la formulación de Trastuzumab sc es una opción válida, bien tolerada y preferida por los pacientes y los profesionales sanitarios, independientemente del método de administración (dispositivo o jeringa)

Sub-estudio T&M OBJETIVO Cuantificar: el tiempo del paciente y del personal sanitario y los costes asociados a la administración intravenosa (IV) y subcutánea (SC) de Trastuzumab en pacientes con cáncer de mama precoz HER2-positivo. MÉTODOS Se recogen los resultados de 3 centros españoles de un estudio prospectivo, observacional de tiempo y movimiento. Los pacientes toman parte en un estudio internacional de preferencia de la vía de administración (PrefHER). Se quiere determinar: Tiempo activo del profesional sanitario para llevar a cabo un conjunto de tareas predefinidas para la preparación y administración de trastuzumab IV o SC Tiempo de los pacientes en la sala de tratamiento y en la sillón de infusión. Gastos de personal, calculados utilizando costes salariales de los profesionales sanitarios españoles. López-Vivanco, G. et al. EAHP 2014; póster CP103.

Sub-estudio T&M Costes basados en los 3 centros Tareas pre-definidas Personal Coste unitario (€/min) Enfermera 0.44 €/min Auxiliar de enfermería 0.30 €/min Farmacéutico 0.64 €/min Tareas pre-definidas Tareas en la sala de preparación Tareas en la sala de tratamiento Recogida del fármaco/consumibles y traslado a zona aséptica Instalación de catéter venoso / conducto de lavado Reconstitución Administración de pre-medicación Firma de la preparación Inicio de la infusión/inyección Monitorización del paciente durante la infusión/inyección Desconexión de infusión / línea de lavado / eliminación de materiales Monitorización del paciente post-infusión/inyección López-Vivanco, G. et al. EAHP 2014; póster CP103.

Sub-estudio T&M: resultados Tiempo activo del profesional sanitario Cálculo del tiempo del profesional sanitario: media de la suma de tareas de administraciones (80 IV, 74 SC). El paso de Trastuzumab IV a SC dio lugar a una reducción del 50% del tiempo del profesional sanitario: 27,2 min (IC del 95% :21.8-32 0,6) vs 13,2 min (IC 95% :8.9-17 .5) por ciclo. López-Vivanco, G. et al. EAHP 2014; póster CP103.

Sub-estudio T&M: resultados Costes del personal (18 ciclos) Gastos de personal para las tareas observadas: 12,6 € /ciclo para IV vs 5.9 € /ciclo para SC Ahorro de hasta 120 € durante un tratamiento completo de 18 ciclos López-Vivanco, G. et al. EAHP 2014; póster CP103.

Sub-estudio T&M: resultados Diferencia SC-IV (min) Tareas IV (min) SC (min) Diferencia SC-IV (min) Recogida del fármaco/consumibles y traslado a zona aséptica 6.0 3.9 - 2.1 Reconstitución 5.9 - 5.9 Firma de la preparación 0.4 1.3 + 0.9 Instalación de catéter venoso/conducto de lavado 4.7 - 4.7 Administración de pre-medicación - 1.3 Llevar Trastuzumab para el paciente hasta cama/sillón 2.1 Inicio de la infusión/inyección 1.0 5.5 + 4.5 Monitorización del paciente durante infusión/inyección - 1 Desconexión de infusión/línea de lavado /eliminación de materiales 4.1 1.2 - 2.9 Monitorización del paciente post-infusión/inyección 0.7 + 0.5 Ahorro de tiempo debido principalmente a: instalación y retirada del catéter lavado de línea reconstitución del fármaco López-Vivanco, G. et al. EAHP 2014; póster CP103.

Sub-estudio T&M: resultados Tiempo de las pacientes La administración SC proporcionó una reducción de: 5 veces el tiempo de ocupación del sillón 4 veces el tiempo de las pacientes en recibir el tratamiento

Sub-estudio T&M: discusión y conclusiones Este estudio sugiere que la formulación SC se asocia con el ahorro en costes de personal debidos a los plazos más cortos de preparación y administración. La formulación de SC también se asocia con tiempos más cortos para los pacientes en el sillón de infusión y en la sala de tratamiento. La reducción del tiempo de uso de las instalaciones permitiría un aumento de la eficiencia; más pacientes podrían ser tratados con los mismos recursos o menos recursos se requerirían para tratar el mismo número de pacientes. La reducción del tiempo de los pacientes en el hospital de día podría aumentar la calidad de la vida. En el estudio PrefHer, un menor tiempo de administración fue una de las razones por la qué los pacientes favorecieron la formulación SC vs IV. CONCLUSIONES Trastuzumab SC proporciona un ahorro de tiempo sustancial para profesionales sanitarios y pacientes y redujo gastos de personal en comparación con Trastuzumab IV. Reducir el uso de las instalaciones del hospital puede redundar en un mayor ahorro. López-Vivanco, G. et al. EAHP 2014; póster CP103.

Cálculo de ahorro de costes en España desde la perspectiva de Sistema Nacional de Salud Se quiere determinar: Diferencia en el coste de fármacos Diferencia en el coste total de tratamientos (incluido coste de personal) Consideraciones para el cálculo de costes: Posología de Trastuzumab basada en ficha técnica Posología IV 1 dosis de carga (8 mg/Kg) + 17 ciclos de mantenimiento (6 mg/kg) Posología SC 18 ciclos de mantenimiento con dosis fija (600 mg) Costes de tratamiento basado en el precio actual en España, tras aplicación de deducción del 7.5% (según lo establecido en el RDL 8/2010) y calculados para una paciente de 66 kg considerando ningún desperdicio. PVL Trastuzumab 596.52 € PVL Trastuzumab (con descuento) 551.78 € PVL / mg (con descuento) 3.67 € Ahorro en los gastos de personal tomado del estudio T&M realizado en España El ahorro en los gastos de personal/paciente (IV - SC) para un tratamiento completo (18 ciclos) 120 € López-Vivanco, G. et al. EAHP 2014; póster OHP032.

Ahorro de costes en España: Resultados La primera diferencia en la dosificación entre ambas opciones de tratamiento (IV vs SC) fue que la formulación SC no requiere dosis de carga. Coste de la dosis de carga vs la de mantenimiento Dosis de carga Dosis de carga 8 mg/kg x 66 kg 6 mg/kg x 66 kg 528 mg 396 mg 528 mg – 396 mg = 132 mg Esta reducción de la dosis se tradujo en un ahorro de 484 €/paciente (1,8% del total del coste del tratamiento). Teniendo en cuenta el ahorro en los gastos de personal tomado del estudio T&M realizado en España López-Vivanco, G. et al. EAHP 2014; póster OHP032.

Ahorro de costes en España: Discusión y conclusiones La sustitución de la primera dosis de carga por una dosis de mantenimiento se traduciría en un ahorro de costes. Para un 66 kg paciente estándar, el cambio a la formulación SC significaría un ahorro de 484 € en coste de fármaco. En pacientes con mayor peso el ahorro en el coste del medicamento podría ser más alto. En el sub-estudio T&M del estudio PrefHER, la formulación de SC mostró un ahorro de 120 €/paciente en los gastos de personal debido a los tiempos más cortos de preparación y administración en comparación con la formulación IV. Teniendo en cuenta los costes fármaco y personal, el cambio a la formulación SC significaría un ahorro de 604 €/paciente. López-Vivanco, G. et al. EAHP 2014; póster OHP032.

Optimización de la Gestión en HDM Conclusiones: Mejorar la gestión del HDM, mejora la atención a pacientes Utilizar vías de administración diferentes a las convencionales puede ayudar en la gestión del tiempo, y disminuir los costes por paciente