IX Congreso Nacional AEGRIS Puntos Críticos en la transcripción, preparación, etiquetado y dispensación de medicamentos antineoplásicos Mª Teresa Iglesias Jefa del Servicio de Farmacia Hospitalaria Hospital San Agustín (Avilés)

Definiciones Reacciones Adversas a Medicamentos o efectos adversos Acontecimientos Adversos o Errores de medicación Salamanca, 6 octubre 2006

Reacciones Adversas a Medicamentos o efectos adversos Son todos aquellos efectos no deseables que tienen lugar cuando los medicamentos se utilizan de manera apropiada y están asociados al mecanismo de acción del fármaco y a las pautas habituales del mismo. Generalmente son conocidos, y en determinadas ocasiones pueden ser contrarrestados con otros fármacos o medidas terapéuticas. En ocasiones es preciso reducir la dosis o suspender el tratamiento y afectan en mayor o menor grado dependiendo de la dosis, del régimen posológico, de la vía de administración y por supuesto del propio paciente. Cuando se utilizan de manera apropiada son difícilmente evitables. Salamanca, 6 octubre 2006

Acontecimientos Adversos o Errores de medicación Cualquier error potencial o real, en el que la quimioterapia o la medicación adyuvante se prescribe, transcribe, prepara, dispensa o administra a dosis diferente a la apropiada para ese paciente, en fecha incorrecta, por una vía incorrecta y/o con una técnica de administración incorrecta, incluyendo el vehículo, la duración, la velocidad, la concentración, la compatibilidad y estabilidad en la solución, el orden de administración, o la propia técnica de administración. Incluyendo también la omisión involuntaria de algún medicamento en la prescripción o transcripción. (Grupo Español para el desarrollo de la Farmacia Oncológica GEDEFO) Salamanca, 6 octubre 2006

Sobreestimación de la atención dada Inercia Clínica Lawrence S. Phillips y cols. Annals of Internal Medicine 2001; 135(9): 825-34 Sobreestimación de la atención dada Utilizar excusas débiles para no intensificar la acción Ausencia de entrenamiento/conocimiento Salamanca, 6 octubre 2006

Tipificación de los errores: De prescripción De Dispensación Reported medication errors associated with methotrexate TJ Moore, CS Walsh, and MR Cohen American Journal of Health-System Pharmacy 2004; 61(13): 1380-4 Periodo de estudio: Tamaño de la muestra: Muertes: Errores graves: Tipificación de los errores: De prescripción De Dispensación De administración De consumo Nov. 1997 – Dic. 2001 106 acontecimientos adversos comunicados a la FDA 25 (24%) 48 (45%) 37% 19% 17% 20% Salamanca, 6 octubre 2006

Estudio Nacional de Efectos Adversos (ENEAS) Salamanca, 6 octubre 2006

Estudio Nacional de Efectos Adversos (ENEAS) Tamaño de la muestra: 5.755 historias clínicas de 24 hospitales El 8,4% de los pacientes hospitalizados presentaban algún efecto adverso El 37,4% estaba relacionado con el uso de fármacos Se estima que el 42,8% son evitables Salamanca, 6 octubre 2006

Alerta Especial ISMP-España y GEDEFO Errores asociados a la administración de vincristina ... RECOMENDACIONES Preparar la vincristina diluida en cloruro sódico al 0,9% en una minibolsa para infusión, para eliminar el riesgo de confusión con las jeringas intratecales Etiquetar las preparaciones de vincristina Etiquetar todas las preparaciones de medicamentos para administración intratecal y acondicionarlas en sobrebolsas especiales para diferenciarlas Establecer un circuito diferenciado para la administración de la medicación intratecal, de forma que ésta se administre en diferente lugar y/o distintos horarios o días que la medicación intravenosa. Establecer un sistema de doble chequeo Salamanca, 6 octubre 2006

IX Congreso Nacional AEGRIS GEDEFO + ASHP Guidelines on Prevention Medication Errors with Antineoplastic Agents Salamanca, 6 octubre 2006

Prescripción (Información necesaria) Datos completos de identificación del paciente, incluyendo todos aquellos datos específicos que se utilizan para el cálculo de la dosis, como son el peso, talla y superficie corporal calculada así como los datos analíticos que den información para comprobar la idoneidad de la dosis. Nombre del protocolo si está aprobado en el hospital, si es un tratamiento específico para un paciente detallar toda la información necesaria Número del ciclo Salamanca, 6 octubre 2006

Prescripción (cont.) El fármaco antineoplásico, utilizando siempre el nombre genérico, en ningún caso se utilizara nombres comerciales, abreviaturas o acrónimos salvo que ayuden a identificar una combinación de productos o una forma determinadas de un medicamentos Ej. distinguir entre formulaciones liposomales y no liposomales. Dosis del medicamento, la dosis calculada y a ser posible la dosis total del ciclo. Redondear a números enteros siempre que esto no signifique una modificación sustancial de la dosis. Salamanca, 6 octubre 2006

Prescripción (cont.) Se utilizaran las unidades y abreviaturas del sistema métrico. No usar símbolos o letras griegas. Se indicarán los días y horas de administración de cada medicamento así como la duración del tratamiento Se expecificarán la vía, el vehículo, el modo de administración y la duración de la infusión para cada medicamento, señalando siempre que sea posible hora de inicio y hora de finalización. Se incluirá la medicación adyuvante, antieméticos, cortidoides, etc. Salamanca, 6 octubre 2006

Variables analizadas: Oportunidades de error: Errores detectados: Detección de errores en la prescripción de quimioterapia A. Aguirrezábal Arredondo y cols. Farm Hosp 2003; 27 (4): 219-23 Tamaño de la muestra: Variables analizadas: Oportunidades de error: Errores detectados: Errores por omisión: Errores potencialmente graves: Superficie corporal > 10% Superficie corporal > 5-10% Protocolo erróneo Volumen incorrecto Dosificación errónea: > 25% 10-25% < 10% 618 ordenes médicas (2.171 dosis) 13 12.101 2.706 (22,03%) 2.340 (87,77%) 60 (2,06%) 5 2 16 14 4 Salamanca, 6 octubre 2006

Preparación Hoja de trabajo Personal cualificado y con experiencia Bandejas individuales Preparación por paciente Revisión “in situ” número de viales a reconstituir, diluciones y dosis extraídas Conciliación diaria de existencias del inventario Salamanca, 6 octubre 2006

Preparación Hay que ser eficiente pero no trabajar bajo presión, hay que hacerlo a un ritmo marcado por la seguridad, no por la presión asistencial Salamanca, 6 octubre 2006

Etiquetado Una etiqueta identifica a una preparación determinada para un paciente determinado Debe de incluir la siguiente información: Nombre del paciente y número de historia clínica Fecha y hora de elaboración Nombre genérico del medicamento Dosis y concentración Vía de administración identificada de forma llamativa cuando es otra vía diferente a la vía intravenosa: intratecal Salamanca, 6 octubre 2006

Etiquetado (cont.) Información de la etiqueta (cont.): Diluyente Volumen final Velocidad de infusión y duración de la misma Información complementaria: por ejemplo si se han de infundir diferentes preparaciones y de forma secuencial que figuren el orden de administración Tiempo de estabilidad una vez reconstituida la solución Fecha de caducidad Condiciones de conservación y administración (Ej. equipo opaco) El farmacéutico responsable revisa el producto final, firma y adhiere la etiqueta Salamanca, 6 octubre 2006

Dispensación A los hospitales de día y unidades de hospitalización a los que se les informará debidamente para una correcta administración. Al paciente para su autoadministración. Acompañada de una información oral y escrita de cómo se debe de administrar el/los preparados, las medidas a tomar si se detecta algún problema, etc. y tener la seguridad de que el paciente o su familia ha comprendido correctamente la información dada. Salamanca, 6 octubre 2006

ASHP Guidelines on Preventing Medication Errors with Antineoplastic Agents Am J Health-Syst Pharm 2002; 59: 1648-68 Prescribing Order Generated Order Authorization (If Required) (Checkpoint 1) Preparing Order Evaluated (Checkpoint 2) Product Evaluates (Checkpoint 3) Worksheet Setup (Checkpoint 4) Dispensing Product Dispensed to Patient Product Dispensed to Caregiver Product Evaluated Order Evaluated with Patient (Checkpoint 5) (Checkpoint 6) Product Evaluated (Checkpoint 7) Administering Patient Examines Product Product Checked with Patient And Labeled Instructions (Checkpoint 8) (Checkpoint 9) Salamanca, 6 octubre 2006

ASHP Guidelines on Preventing Medication Errors with Antineoplastic Agents Los 9 puntos de revisión 1. Orden médica autorizada 2. Revisión de la orden médica 3. Elaboración de la hoja de trabajo 4. Comprobación de la preparación 5. Confirmación de la identidad del paciente para quien se dispensa 6. Comprobación de la medicación con respecto a la orden médica 7. Comprobación visual de la medicación 8. (Autoadministración) Revisión con el paciente de las instrucciones de administración 9. (Autoadministración) Animar al paciente para que realice todas las preguntas relacionadas con la medicación Salamanca, 6 octubre 2006

ASHP Guidelines on Preventing Medication Errors with Antineoplastic Agents Recomendaciones para los Servicios de Farmacia: 1. Estandarizar los protocolos de preparación que incluyan la reconstitución, dilución, las mezclas, el envasado y el etiquetado de todos aquellos medicamentos antineoplásicos que se utilicen con mayor frecuencia. 2. Establecer unas políticas y procedimientos para el transporte de este tipo de medicamentos y como actuar cuando no se puedan cumplir o ocurra algún evento. 3. Las personas que preparan y dispensan estas medicaciones deben de asegurarse que llegan en tiempo para su administración una vez recibida o confirmada la orden médica. Si se retrasa se debe de comunicar los motivos de la demora. Salamanca, 6 octubre 2006

ASHP Guidelines on Preventing Medication Errors with Antineoplastic Agents Recomendaciones para los Servicios de Farmacia (cont.): 4. Desarrollar programas orientados a la disminución de errores relacionados con los medicamentos antineoplásicos fomentado la formación de todo el personal que participa en la preparación y dispensación. Así como participar en otros programes de educación interdisciplinar enfocados hacia la disminución de los errores relacionados con la farmacoterapia del cáncer. Implantando un programa de detección y comunicación de errores. 5. Estandarizar los procesos de adquisición, ubicación y conservación de los medicamentos antineoplásicos 6. Estandarizar todos los procedimientos relacionados con la prepa-ración, etiquetado y dispensación. Salamanca, 6 octubre 2006

Conclusión Estandarizar los protocolos de prescripción, preparación, dispensación y administración, disponer de las tecnologías de la información que favorezcan la implantación y el seguimiento de los mismos, y que todos los procesos se lleven a cabo por personal cualificado y de manera eficiente son las únicas posibilidades para gestionar un riesgo que es potencialmente evitable y permite, al realizar un análisis de causas de error, detectar el punto débil por el cual se cometió el error. Salamanca, 6 octubre 2006