ENCUENTRO PARA EL FORTALECIMIENTO DE LA PRODUCCION PUBLICA DE MEDICAMENTOS DESTINADA A LA ATENCION PRIMARIA DE SALUD Buenos Aires, 31 de Octubre de 2008

PROGRAMA DE PRODUCCION PUBLICA DE MEDICAMENTOS, VACUNAS Y PRODUCTOS MEDICOS VISION (R. M 286/08) Salud es un derecho. Salud es un derecho. Medicamento como Bien Social. Medicamento como Bien Social. Estado garante de: Estado garante de: Accesibilidad al medicamento. Accesibilidad al medicamento. Cumplimiento de Programas obligatorios por Ley Cumplimiento de Programas obligatorios por Ley Estado debe usar racionalmente sus recursos y aprovechar capacidades instaladas y recursos humanos Estado debe usar racionalmente sus recursos y aprovechar capacidades instaladas y recursos humanos

OBJETIVOS GENERALES Coordinar, Planificar: Coordinar, Planificar: 1. Producción según: Demanda, Normas regulatorias (ANMAT), Uso adecuado de los Recursos y al menor costo. 2. Incorporación de Tecnologías. Facilitar Facilitar 1. Disponibilidad de herramientas de gestión en el sector, que garanticen la sustentabilidad técnica y económica de los emprendimientos. 2. Crecimiento y evolución de las plantas en el mediano y largo plazo.

OBJETIVOS ESPECIFICOS 1. ESTABLECER LA DEMANDA PUBLICA DE MEDICAMENTOS: Programas, Ámbitos, Mecanismos. 2. RELEVAR EL ESTADO DE SITUACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE PRODUCCIÓN PUBLICA: ¨Mirada Integral ¨ ¨Mirada Integral ¨ Regionalización e Integración Regionalización e Integración 3. COORDINAR ACCIONES: Intrasectorial: ANMAT: Marco regulatorio, Aranceles, Capacitación. Intrasectorial: ANMAT: Marco regulatorio, Aranceles, Capacitación. Extrasectorial: Ciencia y Tecnología., Defensa., Cancillería. Extrasectorial: Ciencia y Tecnología., Defensa., Cancillería.

OBJETIVOS ESPECIFICOS 4-CONTRIBUIR A DEFINIR LINEAS/ACCIONES PRODUCTIVAS PRIORITARIAS Y ESTRATEGICAS,: MBE de Remediar. MBE de Remediar. Programas especiales: antiretrovirales, hormonas. Programas especiales: antiretrovirales, hormonas. Necesidades locales: enfermedades olvidadas reemergentes (tuberculosis), ¨Huérfanas ¨ (Mal de Chagas), Biofármacos locales, Vacunas Necesidades locales: enfermedades olvidadas reemergentes (tuberculosis), ¨Huérfanas ¨ (Mal de Chagas), Biofármacos locales, Vacunas Innovación: productos, procesos Innovación: productos, procesos Modernización: mejora de GMP y eficacia productiva. Modernización: mejora de GMP y eficacia productiva. 5- ESTABLECER VINCULOS INTERNACIONALES Transferencia de tecnología: biotecnología, biológicos, vacunas, farmoquímica. Transferencia de tecnología: biotecnología, biológicos, vacunas, farmoquímica. Integración Regional para atender problemas en común: TBC, Chagas, antiretrovirales, biológicos de alto costo Integración Regional para atender problemas en común: TBC, Chagas, antiretrovirales, biológicos de alto costo

PROGRAMA DE PRODUCCION PUBLICA DE MEDICAMENTOS, VACUNAS Y PRODUCTOS MEDICOS ACCIONES INMEDIATAS Relevamiento de laDemanda (Nacional) Relevamiento de laDemanda (Nacional) Relevamiento de los Laboratorios: Capacidades actuales y Necesidades. Relevamiento de los Laboratorios: Capacidades actuales y Necesidades. Fuerte interacción con ANMAT Fuerte interacción con ANMAT

Programas del Msal demandantes de Medicamentos Remediar: MBE. Remediar: MBE. Maternidad e Infancia: MBE y especiales. Maternidad e Infancia: MBE y especiales. Salud Sexual y Reproductiva: anticonceptivos Hormonales. Salud Sexual y Reproductiva: anticonceptivos Hormonales. SIDA y ETS: antiretrovirales. SIDA y ETS: antiretrovirales. Tuberculosis: antituberculostáticos y antibióticos. Tuberculosis: antituberculostáticos y antibióticos. Inmunizaciones: vacunas, inmunoglobulinas y sueros. Inmunizaciones: vacunas, inmunoglobulinas y sueros. Oncológicos. Oncológicos. Salud Ocular. Salud Ocular.

MBE y PPM : ESCENARIO ACTUAL POLITICA Acciones nacionales y regionales positivas. Acciones nacionales y regionales positivas. Replanteo de Paradigmas (..antes sólo innovación…para qué MBE ?) Replanteo de Paradigmas (..antes sólo innovación…para qué MBE ?)MERCADO 2001: …..oportunidad para privados….presencia del sector público 2001: …..oportunidad para privados….presencia del sector público Hoy: sector privado con otro destino Hoy: sector privado con otro destino Dinámica de precios fluctuantes Dinámica de precios fluctuantes Situaciones difíciles de predecir Situaciones difíciles de predecir Nueva crisis ?? Nueva crisis ?? CAPACIDADES Experiencia y conocimientos Experiencia y conocimientos Tecnología disponible. Tecnología disponible. Registros ANMAT (Planta y Productos) Registros ANMAT (Planta y Productos) Distribución geográfica Distribución geográfica Recursos Humanos Recursos Humanos Sector Científico-Tecnológico capacitado Sector Científico-Tecnológico capacitado

MBE-Remediar y PPM Situación de mercado distinta a 2001: poca oferta/precios/lab. Pequeños y medianos. Situación de mercado distinta a 2001: poca oferta/precios/lab. Pequeños y medianos. Aprobación ANMAT. Aprobación ANMAT. Medicamentos Básicos Esenciales. Medicamentos Básicos Esenciales. Dinámica particular. Dinámica particular. Vademecun actual: alrededor de 50 productos Vademecun actual: alrededor de 50 productos

1-PPM / Remediar Respuesta: Plantas y Productos aprobados por ANMAT Hoy Laformed (Formosa) *. LIF (Santa Fé) *. LEM (Rosario) *. Puntanos (San Luis) *. Fuerzas Armadas *. LEMIS (Misiones) Hemoderivados Potencialidades Prozome Laboratorio Central pcia.Bs.As Otros *con productos aprobados del Vademecun Remediar

PPM/REMEDIAR Resultados REMEDIAR Cobertura de faltantes y de rubros no cotizados. Cobertura de faltantes y de rubros no cotizados. Provisión a través de convenios directos. Provisión a través de convenios directos. Precios: aprox. 40% inferior al promedio con el consiguiente ahorro en el gasto. Precios: aprox. 40% inferior al promedio con el consiguiente ahorro en el gasto. Reducción del gasto en medicamentos en el Programa Remediar. Reducción del gasto en medicamentos en el Programa Remediar.LABORATORIOS Atención a cada formato jurídico institucional. Atención a cada formato jurídico institucional. Distribución regional Distribución regional Mejora en la eficiencia productiva global a partir de mayor escala de producción. Mejora en la eficiencia productiva global a partir de mayor escala de producción. Flujo de recursos económicos genuinos, para el crecimiento y sostenimiento de los Lab. Flujo de recursos económicos genuinos, para el crecimiento y sostenimiento de los Lab.MINISTERIO Proyecto interactivo: Remediar, PPM y la Subsecretaría de Coordinación; autoridades de ANMAT-INAME Proyecto interactivo: Remediar, PPM y la Subsecretaría de Coordinación; autoridades de ANMAT-INAME

PPM y REMEDIAR-MBE: METAS FUTURAS Período: Pregunta: adónde queremos estar en cuatro años?? (líneas de productos, cantidades, porcentaje del gasto). Objetivo de Máxima: amplia cobertura de Remediar (reducción importante del gasto y fortaleza estructural)) Accciones 1-Registro en ANMAT: Laboratorios: amplia cobertura de la demanda pública (Remediar es ¨apenas menor¨al 1% del mercado total (VOLUMEN) Productos: destinados a cubrir la mayoría de los MBE (ESPECIFICIDAD) Desarrollo: faltantes crónicos (ej: vitaminas, tratamiento de anemias). Interacción con el sector científico. 2-Distribución: tipo y cuotas de productos según registros y capacidades.(generar especialización r y evitar la superposición). 3-Regionalización: (red primaria) 4-Financiamiento: para GMP, GLP, etc.. Objetivo Central: instalar una política de producción pública sostenible en el tiempo. Generar una red consolidada en condiciones de responder rápidamente.

Estrategia Común: Interacción PPM y Programas/Demanda específica DEMANDA: CAPACIDADES MECANISMOS ADMINISTRATIVO JURIDICO PROVISION- EVALUACION Principios Activos Cantidades Costos Cantidades (cuánto produce). Diversificación (qué produce ?) Respuesta (en qué tiempo ?) FINANCIAMIENTO Fuente. Modalidad Destino Mecanismo de compra. Monto. Vínculo entre partes REGULACIONES

PPM METAS GENERALES PARA MEDICAMENTOS BASICOS ESCENCIALES-REMEDIAR 2-TUBERCULOSIS Planta y productos aprobados y registrados en ANMAT. Planta y productos aprobados y registrados en ANMAT. Cobertura: total a nivel nación y con capacidad regional. Cobertura: total a nivel nación y con capacidad regional. 3-SALUD REPRODUCTIVA Planta y productos aprobados por ANMAT. Planta y productos aprobados por ANMAT. Cobertura: Programa nacional y con capacidades de mayor cobertura. Cobertura: Programa nacional y con capacidades de mayor cobertura.4-VACUNAS Registro de Planta y producto/s Registro de Planta y producto/s Productos: componentes tetánico, diftérico y pertussis, BCG, Antirrábica canina y sueros antiarácnidos, antiofídicos y antibotulínicos. Productos: componentes tetánico, diftérico y pertussis, BCG, Antirrábica canina y sueros antiarácnidos, antiofídicos y antibotulínicos. Cobertura: programas nacionales. Cobertura: programas nacionales.5-OTROS Vínculo Internacionales: Cuba y Brasil. Vínculo Internacionales: Cuba y Brasil. Productos: antiretrovirales; Drogas para Chagas, Tuberculosis, Huérfanos Productos: antiretrovirales; Drogas para Chagas, Tuberculosis, Huérfanos Innovación ?? (Líneas de Ciencia y Técnica) Innovación ?? (Líneas de Ciencia y Técnica) Regulaciones: Marco normativo (huérfanos, vacunas, sueros heterólogos Regulaciones: Marco normativo (huérfanos, vacunas, sueros heterólogos)