Potable & Purified Water System Scope Pilar Lab. Project 25-abr-2012

Scope Summary (Potable+PW) Scope Breakdown Budget (7 MMUSD) Cost Estimate (MMUSD) TBC BOD + Bid Package development Due date for Bid Package + BOD DD + Install Loop expansion $ $ P&U & HTS30-May Idenor HTS IPA Potable water issue $ PW current issues $ $ Scope related to downtime reduction (autoclave) $ BOD, Bid package and DD services included Total $ $

PW Utilization

PW system - Scope Summary Sub-system impacted ScopeComments System generatorNo changes required400 L/h Storage tankNo changes required400 L Distribution pumpNeed new pump with bigger capacity Greater pressure drop due to additional 11 POU’s UV lightNo changes required Heat exchangeNeed bigger heat capacityGreater water volume in the loop LoopExtension of exiting loopMaintain same diameter (1”) for 1,5 m/s. MSD std valves only for new POU’s Autom. & ControlNo changes requiredUpgrade (new PLC / HMI). This complies with 21 CFR part 11. Not to integrate to BAS.

Potable Water Issues IssueLimitResultScope changesComments SilicaInstall RO system (single pass) Pseudomonas in several points TBC Site investigation in progress ArsenicInstall RO system (single pass) Contamination pre-treatment PW system Eliminate current GAT system

Outstanding Definition Heat load study for potential heat exchangers (cooling and heating system) to understand chiller capacity required - HTS - next week; Provide preliminary diagram for temporary PW supply for autoclave during shutdown period - HTS - next week; Review PW requirements during shutdown period - Sergio/Pilar - ASAP; Define potable water quality level to attend and quality baseline on either site or Pilar park current analysis - Sergio/Pilar - ASAP.

Cost Estimate (1/2) Modificación Loop PWDriver Cost Estimate (US$) Comments Bomba de recirculación Loop expansion $ ,00 Intercambiador de Calor con cuadro de válvulas Loop expansion $ ,00 Loop PW (Tubos y accesorios, válvulas, aislaciones, etc.) Loop expansion $ ,00 SUBTOTAL $ ,00 Modificación Loop PWDriver Cost Estimate (US$) Comments Qualification services Loop expansion Disposal of passivation effluent - TBD quantity Loop expansion $ 3.000,003 USD/L * 1000L Sistema de enfriamiento (Chiller); deberá considerar que en forma estimada el sistema de unas – frigorías con tanque secundario, bomba y tuberías de distribución con válvulas tendrá un costo de – dólares. Loop expansion $ ,00 SUBTOTAL $ ,00

Cost Estimate (2/2) Modificación Loop PWDriver Cost Estimate (US$) Comments PLC + Panel de Control CFR21 Part 11 compliant (HMI) - Programación (SIN CALIFICACION - SOLO HARDWARE) PW current issue $ ,00 Se recomienda el agregado de un PLC (controlador lógico programable) y una interfase hombre – máquina (IHM) al actual tablero de control del Sistema de Almacenamiento y Distribución PW para tener restricciones sobre el acceso a las operaciones (claves de acceso / passwords) para evitar acciones realizadas por personal no autorizado. La aplicación de un sistema que contemple aplicar la normativa CFR21 parte 11 permitiría tener un registro aún más detallado. Registrador de Datos CFR21 Part 11 PW current issue $ ,00 Instalar un sistema de potabilización del agua de consumo general de planta mediante un equipo de simple paso de osmosis y así poder eliminar el pretratamiento del equipo Ion-Pro plus de Veolia - Equipo tipo industrial de 1,5 - 2 m³/h (~ m³/dia) con sanitización química. Potable water issue $ ,00 El pretratamiento del equipo Ion-Pro plus de Veolia compuesto por un simple paso de ósmosis susceptible de contaminarse en la opción 1 y/o abaratar los pre-tratamientos de las opciones 2 y 3. HTS recomienda quitar los filtros 0,22 μm existentes en el lazo de PW actual y no utilizarlos en futuras / nuevas instalaciones de PW. PW current issue $ 350,00 En general los filtros de línea han resultado ser un potencial punto de contaminación más que una barrera para prevenirla. Install new sample points (after Ionpro and storage tank - prior to distribution loop) PW current issue $ 1.100,00 Sensor de Cloro para sistema de tratamento de água potável Potable water enhancement $ -Site capital TOC replacement PW current issue $ -Site capital Set of spare parts PW current issue ??? SUBTOTAL $ ,00

PW Shutdown Plan PW usageScope OptionsDowntime Cost (USD) Análise de TOC Comprar PW com resultado TOC ou alugar TOC ou terceirizar análise Washing Lavar vidrarias manualmente com PW comprada em containers ~2 semanas Preparação de amostras Transferir 1 milli-Q de Mirador ou comprar PW ou abastecer PW a partir do tanque de 250L (desde que não requisite bombas) Autoclave Estimativa de custo para instalação de sistema provisório para alimentação de PW para autoclave (consumo 50 L/h), composto por reservatório, tubulação e bomba. Este sistema estaria suportando o período de obras Um sistema conformado por: - 1 (um) Tanque 100 L (subministro 50 l/h durante 2 horas) de acordo a ASME BPE com resistências para aquecimento, sensor de temperatura, sensor de nível, spray ball e filtro de respiro com aquecimento. - 1 (uma) bomba de recirculação de de 2,5 – 3 m3/h sanitária de acordo a ASME BPE - 2 (duas) válvula diafragma 1” (OD 25,4 mm) 2 vias clamp de acordo a ASME BPE - 1 (uma) válvula amostragem 1” (OD 25,4 mm) de acordo a ASME BPE - Tubulações e acessórios em 1” (OD 25,4 mm) de acordo a ASME BPE. Isolamento em lã de rocha incluso. - Painel de controle com controle de temperatura y controle de nível. - Documentação IQ / OQ 3 semanas para requalificação U$S Impostos Um sistema mais barato feito em AISI 316L mais com materiais não de acordo a ASME BPE (materiais locais Argentina sem certificados de polimento, etc.) terá um custo aprox. de U$S

Current PW system

Extend existing loop