Estrategias prioritarias en la seguridad de la transfusión: La donación de sangre voluntaria Ingeniero Gian Franco Massaro Presidente IFBDO/FIODS

La seguridad de los componentes sanguíneos transfundidos (sangre entera, glóbulos rojos, plaquetas, plasma) son el objetivo primario que cada Servicio Sanitario Nacional debe lograr. Efectivamente, la seguridad es la herramienta por medio de la que se debe de proteger la salud de los donantes y de los pacientes en cada País del mundo.

Hoy la seguridad de la transfusión está basada en algunos puntos claves:

1.Recurso a donantes periódicos y conscientes; 2.Exámenes siempre más sensibles para detectar los principales agentes infectivos transmisibles; 3.Optimizar el uso de la sangre; 4.Hemovigilancia.

En esta presentación hablaré principalmente de lo que yo considero ser el pilar de la seguridad en la transfusión: el donante voluntario, no remunerado y periódico.

El “desafío global” impuesto por la declaración de Melbourne de 2009 todavía está lejos de alcanzar, pero los objetivos y los caminos para lograrlo demuestran ser los correctos.

Brevemente recordamos los puntos fundamentales de la Declaración sobre el valor de la donación voluntaria no remunerada:

... reconocer que la institución de estructuras nacionales bien organizadas y completamente basadas sobre la donación de sangre voluntaria no remunerada, junto con eficaces sistemas de control de calidad aumentará la seguridad en el abastecimiento de sangre, reduciendo la difusión de enfermedades transmisibles.

Los objetivos de los contratistas dependen de esto:...Se comprometen a favorecer y desarrollar la donación voluntaria de sangre no remunerada para permitir un acceso universal a sangre y derivados de sangre seguros para todos los pacientes que necesiten de una terapia de transfusión.

...Confirmamos nuestro compromiso para lograr obtener el 100% de donaciones voluntarias de sangre no remuneradas y la protección del bienestar de los donantes de sangre, según el código ético para la donación de sangre y transfusión del International Society of Blood Transfusion (ISBT).

Esta declaración, si bien no tiene valor legislativo, describe bien las ventajas de donaciones 100% provenientes de donantes voluntarios, no remunerados y periódicos para un Sistema Trasfusional capaz de responder eficazmente y con seguridad a las necesidades de la población.

Actualmente, según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 62 países la sangre recolectada proviene, casi totalmente, de donantes voluntarios no remunerados. Cuarenta países colectan menos del 25% de su abastecimiento de sangre de donantes voluntarios remunerados. Objetivo de la OMS es, para todos los países, llegar a obtener sangre por donantes voluntarios no remunerados para el 2020.

La Organización Mundial de la Salud recomienda la creación de “National Blood Transfusion Services”, para implementar políticas para la donación voluntaria y no remunerada y periódica. La introducción de sistemas de gestión para la calidad y seguridad estricta y controlada, la difusión de fuertes indicaciones para el uso adecuado del recurso sangre a nivel clínico y organizativo y la formación especializada en medicina trasfusional.

La buena situación de los países, sobretodo europeos, que han logrado llegar al 100% de donaciones por donantes voluntarios, periódicos y no remunerados, muestra la importancia de como tipos de donantes y criterios de selección del donantes participaron a garantizar la seguridad global de los componentes de sangre.

Esto era evidente también antes de la disponibilidad de test de screening para HIV y HCV. Recientes datos desde Alemania demuestran un más alto nivel de positividad NAT en donantes de plasma remunerados. La importancia de esta ha sido contestada, pero, según datos recientes, Lituania presenta un marco similar.

En este escenario, ¿cuales pueden ser los objetivos de la FIODS en los diferentes Países?

Obtener la autosuficiencia nacional de sangre y de componentes sanguíneos, basados sobre la donación voluntaria, periódica y no remunerada. Reducción de mortalidad, debida a escasez de sangre y factores de coagulación.

Abolición del recurso a la donación sustitutiva y/o remunerada de sangre y de la obligación, para los pacientes, de reemplazar la sangre transferida.

Lograr altos niveles de calidad y seguridad, mediante la donación voluntaria, periódica, no remunerada y asociada. Llegar, también gradualmente, a la completa gratuidad de la donación y transfusión de sangre.

Difusión de colectas de sangre en los varios territorios a nivel nacional; Ajuste del marco legislativo nacional de referencia.

Esto nos insta a actuar favoreciendo intercambios de experiencia y know-how, con el desarrollo de estrategias comunes, estudios e investigaciones acerca de temas relacionados con la donación de sangre, para aquellos países que puedan beneficiar de estos conocimientos para construir un proprio sistema trasfusional mas solido y mas seguro.

El dasafío es darle a los países no solo conocimientos médicos y técnico, pero también cultura de donación solidaria, cambiando las actuales costumbres, sensibilizando la sociedad sobre los beneficios (correctos estilos de vida y medicina preventiva en la población) de esta acción y acompañándolos en el esfuerzo para obtener la autosuficiencia en la seguridad.

Esto presupone una atención de FIODS también hacia los otros temas recordados inicialmente: Favorecer la ejecución de exámenes siempre mas sensibles para relevar los principales agentes ineficaces transmisibles; Optimizar el uso de la sangre Vigilancia de la sangre

A menudo la adopción de exámenes mas seguros (y mas caros) para la validación de la sangre donada viene vista, sobretodo en los países mas pobres, como un gasto agregado: pero cuanto “sale” un sistema de transfusión seguro?

Hoy en día en 39 países no se hacen exámenes de rutina sobre las donaciones de sangre para el control de las infecciones transmisibles (TTIs), incluido HIV, hepatitis B, hepatitis C y sífilis; las donaciones del 47% en los países con bajo ingreso bruto s han sido evaluados en los laboratorios sin controlo de calidad. (Dati Summary Report 2011 WHO: Global Database on Blood Safety)

Optimizar el uso de la sangre Solo el 31% de la sangre colectada en los países con bajos ingresos viene separada en componentes de sangre. La capacidad de proveer diferentes requeridos componentes de sangre a los pacientes en estos países esta todavía limitada. ( Dati Summary Report 2011 WHO: Global Database on Blood Safety)

Hemovigilancia Mundialmente, 106 países tienen directivas nacionales acerca del uso clínico de sangre apropiado. Pero, solo el 13% de los países con bajo ingreso –respeto a los países con medio 30% y países con alto ingreso 78%- tienen un sistema de emovigilancia nacional para controlar y mejorar la seguridad del proceso de transfusión. (Dati Summary Report 2011 WHO: Global Database on Blood Safety)

Estos son puntos sobre los que la FIODS deberá trabajar para construir un sistema de transfusión seguro para todos.