Ética de la Investigación con seres humanos Verónica Anguita M. Investigadora - Centro de Ética Universidad Alberto Hurtado Verónica Anguita M. 1

Antecedentes Históricos Experimentos Nazis (1930-1945) Willowbrook State School Study (1950-1970s) Tuskegee (Sífilis en población negra 1932-1972) Tragedia de la Talidomida Lab. Grünenthal (1954-1957) Ensayos sobre mujeres con VIH y el contagio vertical (1980s) Verónica Anguita M.

Principales problemas detectados Falta de Consentimiento Ensayos con población cautiva y vulnerable Engaño Incentivos desmedidos Confidencialidad Ponderación riesgo/beneficio Eventos adversos serios/ausencia de notificación Uso de placebo Doble estándar Verónica Anguita M.

Intentos de respuesta Código de Nüremberg 1947 Pacto de derechos civiles y políticos (1966) Asamblea General de la ONU Declaración de Helsinki (1964, 1975, 1983, 1989, 1996, 2000, 2008) de la AMM Informe Belmont 1978 Declaración Universal sobre bioética y derechos humanos de UNESCO 2005 Verónica Anguita M.

Chile Constitución de la República (Art. 5) Código Sanitario (ISP) Ds. 1876 - CEIC Norma Técnica Nº 57 (2001) prod. farmacéuticos Ley 20.120 (2006) Sobre la Investigación Científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana Verónica Anguita M.

Ley 20.120 (2006) Art. 9 Sólo se podrá investigar … si se cuenta con consentimiento previo e informado Art. 10 profesionales idóneos, metodología adecuada Art.11 exigencia de Consentimiento informado Art.12 Toda información de un ser humano es reservada Art. 13 …de acuerdo a ley de protección de datos personales Verónica Anguita M.

Declaración Universal sobre bioética y derechos humanos de UNESCO 2005 Se reconoce la interrelación entre la ética y los DDHH en el terreno concreto de la bioética Respeto a la dignidad de la persona Respeto de los derechos humanos Respeto a las libertades fundamentales Verónica Anguita M.

Conicyt 2005 Crea Comisión de Ética Exige que todo proyecto que utilice seres humanos consentimiento informado y formularios adecuado aprobación ética por un comité de expertos Verónica Anguita M.

Comisión de Ética UAH Verónica Anguita M. Andrés Suárez G. Pablo Ramírez R. Si alguien quisiera integrase, comuníquese con Verónica Anguita al 8897452 vanguita@uahurtado.cl Verónica Anguita M.

Comisión de Ética Comisión de Ética de la UAH para revisar los proyectos de investigación Fondos concursables ¿Observatorio social? ¿Otros estudios con personas? Sociología Trabajo social Cisoc Psicología Periodismo Educación Historia Derecho Ciencia política Verónica Anguita M.

¿Cómo? Leer proyectos y evaluar Emitir informe escrito Releer y revisar Acta aprobación final Queremos tener una masa crítica en el tema aplicada a ciencias sociales Formular políticas universitarias Verónica Anguita M.

¿Qué debemos lograr? El sujeto de investigación : autonomía La sociedad y el Estado : justicia Los investigadores: no – maleficencia y beneficencia Verónica Anguita M.

¿Algo más? Crear conciencia de la relevancia del tema en sus clases Enseñar ética de la investigación “Sembrar” Verónica Anguita M.

¿Meta? Alcanzar estándares éticos universalmente respetados Evidenciar el respecto por el ser humano como un sujeto de derechos también en la investigación en ciencias sociales. Verónica Anguita M.

Verónica Anguita M.