U.S. Department of Health and Human Services National Institutes of Health National Heart, Lung, and Blood Institute ALLHAT Resultados principales en pacientes moderadamente hipercolesterolémicos e hipertensos, aleatorizados a tratamiento con pravastatina vs atención habitual* El Grupo de Investigación Colaborativa, ALLHAT Patrocinado por el Instituto Nacional del Corazón, Pulmones y Sangre (NHLBI, por sus siglas en inglés) *JAMA, 18 de diciembre del 2002 – Vol. 288, No. 23, páginas

Objetivo Principal ALLHAT - ERL (Ensayo de Reducción de Lípidos) ALLHAT Para determinar si pravastatina*, comparado con la atención habitual, reduce la mortandad por todas las causas, en participantes mayores de edad, moderadamente hipercolesterolémicos e hipertensos, con por lo menos un factor de riesgo adicional de ECC. *40 mg/d

Resultados Secundarios ECC Mortandad por causa específica Cáncer generalizado y en lugares específicos ALLHAT

Subgrupos principales (a priori) ALLHAT Mayores de 65 años de edad Mujeres Norteamericanos de origen africano Diabetes Tipo 2

Subgrupos Principales (después de esto) ECC al inicio Sin ECC y LDL (Lipoproteína de Baja Densidad ) = 130 mg/dL Sin ECC y LDL menor que 130 mg/dL ALLHAT

centros ALLHAT - ERL 513 centros Estados Unidos, Canadá, Puerto Rico, Islas Vírgenes de EUA VA, prácticas de medicina general, privadas y de grupo, centros comunitarios de salud, HMO, prácticas de especialidades Experiencia en investigación variable ALLHAT

Historial de ECC, % Diabetes Tipo 2, % Fuman actualmente, % Edad media, años Negros, % Mujeres, % LB* LBD** media, mg/dL LB de CT*** medio, mg/dL Atención usual (5185) Pravastatin (5170) Características basales *LB = basal; **LDL = Lipoproteína de Baja Densidad; ***CT = Colesterol Total

0,0 20,0 40,0 60,0 80,0 100,0 % Pravastatina, N* Atención usual, N 2 Años4 Años6 Años 88% 84% 83% * N. da el número total de participantes en la consulta. 8% 17% 26% Porcentaje con Estatina ALLHAT

Colesterol Total Colesterol Total en mg/dL Año de Extracción de Sangre Pravastatina Atención habitual 4% * 8% 11% 15% 17% 20% * Porcentaje de disminución de la línea de base. No. de Participantes Atención Usual Pravastatin

LDL-C LDL-C en mg/dL Atención habitual Pravastatina 7% * 11% 16% 23% 28% 30% Año de extracción de sangre * Porcentaje de disminución de la línea de base. No. de Participantes Atención Usual Pravastatin ALLHAT

Mortandad por causa específica Número de muertes (Índice de 6 años por 100 Participantes) 39 (1,1)34 (1,0)Causa desconocida 302 (7,8)302 (7,7)Sin ECV 300 (7,1)295 (6,9)ECV 641 (15,3)631 (14,9)Todas las causas Atención habitual =5185 Pravastatina N = 5170Causa de Muerte

Conclusiones ALLHAT - ERL ALLHAT Los grupos de pravastatina y de atención habitual de ALLHAT lograron reducciones considerables de colesterol, resultando en una pequeña diferencia de colesterol entre ellos.

En consecuencia, ALLHAT encontró sólo una pequeña disminución en el índice de casos de ECV (no significativa), para pravastatin comparado con la atención usual y ninguna diferencia en la mortandad. Conclusiones ALLHAT - ERL ALLHAT

Conclusiones ALLHAT - ERL ALLHAT Los resultados del estudio no alteran las pautas actuales para el tratamiento del colesterol, las cuales están basadas en una serie de ensayos clínicos con mayores reducciones de colesterol que las observadas en ALLHAT. Por lo tanto, se recomienda la reducción del colesterol con cambios en el estilo de vida y tratamiento con fármacos para reducir la morbilidad y mortandad por la ECV.