Mar Borreguero Asensio 3 España 4 de Junio de 2003 MONITORIZACIÓN INDEPENDIENTE DE LAS LAVADORAS- DESINFECTADORAS CON REGISTRADORES DE DATOS Mar Borreguero Asensio 3 España 4 de Junio de 2003

Puntos a seguir.... Importancia de la descontaminación/ limpieza El proceso de limpieza y los métodos Las Lavadoras /Desinfectadoras La Norma prEN 15883 (Concepto Ao) Registrador de Datos de 3 El beneficio para la Trazabilidid

Descontaminación Someter a tratamiento lo que está contaminado a fin de que pierda sus propiedades nocivas Hacer seguros los equipos e instrumental que se reutilizan en los pacientes Áreas de riesgo : Contaminación de paciente a paciente – limpieza inadecuada Fallo en la limpieza o esterilización Contaminación durante el almacenamiento, manejo o uso

¿Por qué limpiar? Eliminar la suciedad del último paciente de proteinas– riesgo de vCJD. de organismos – riesgo de endotoxinas Endotoxinas impedirán la curación de la herida y causará enrojecimiento del área operatoria Eliminar del paciente microrganismos para evitar la infección cruzada debido al manejo del instrumental – enfermeras, personal de la central etc.

EL Proceso de limpieza Partículas de suciedad partículas rotas Superficie de prueba Tratamiento con enzimas o detergente Se rompen Proteinas, grasas y azúcares

Métodos de Limpieza MANUAL MECÁNICA (L/D o Túneles) Lavado con detergente o agente enzimático a 45ºC Cepillo (dispositivos canulados) Aclarado con agua Inspección cuando se seca MECÁNICA (L/D o Túneles) Limpieza con agua Lavado Aclarado (y neutralizar) Desinfección Secado

¿Qué es una lavadora Desinfectadora? Proceso más complejo que los esterilizadores de vapor Proceso completamente automático que consta de : Limpieza inicial con agua para eliminar la suciedad Lavado con detergente Aclarar y neutralizar (si fuese necesario) Desinfección con agua caliente Secado usando aire filtrado caliente

Gráfica deTemperatura de una Lavadora Desinfectadora Salida del agua temp.desinfección fija Agua inicial lavado Desinfección Secado Neutralizar Tiempo

Lavadoras /Desinfectadoras

Lavadoras /Desinfectadoras

Uso de una lavadora Desinfectadora Preparación de la carga – debe mantenerse húmeda si es posible desde el punto de uso Instrumental Individual colocado en cestillos abiertos más complejo, desmontado de bisagra, abierto Los equipos canulados deben conectarse a suministro de agua

Porta tubos de una carga en una Lavadora/ Desinfectadora

La Norma prEN 15883 para L/D Parte 1: Requisitos generales, definiciones y pruebas Parte 2:instrumental quirúrgico, equipos de anestesia, equipos canulados, utensilios, artículos de cristal Parte 3: contenedores con desechos humanos

La Norma prEN 15883 para L/D Pruebas de eficacia de la limpieza La limpieza de los dispositivos sanitarios se debe realizar en las lavadoras – Desinfectadoras y por lo tanto se hace indispensable demostrar un proceso de control Las pruebas periódicas se deben realizar Diariamente – por el usuario semanalmente – por el usuario o el ingeniero Trimestralmente – por el ingeniero Anualmente – por el ingeniero Pruebas de eficacia de la limpieza

La Norma prEN 15883 para L/D Letalidad del proceso-Concepto Ao En la desinfección una temperatura aplicada durante un tiempo genera un efecto letal sobre los microoganismos Parámetro físico que denota la inactivación de microorganismos Una unidad de Ao es = a 1 segundo a 80oC Instrumental quirúrgico : Ao = 600 10 min. a 80oC o 1 min. a 90oC Ciclo de cuñas : Ao = 60 1min a 80oC o 1 segundo a 90oC

La Norma prEN 15883 para L/D Conclusiones: Las L/D están siendo muy importantes como la primera medida para evitar la transmisión de la enfermedad de priones y en general para reducir el riesgo de infección cruzada . Por lo tanto, también es imprescindible para los responsables de las centrales introducir la validación y los esquemas de monitorización rutinaria de las L/D en su registro de la Central.

¿Qué es eso? ¿Qué es lo que hace? Registrador de Datos 3 ¿Qué es eso? ¿Qué es lo que hace?

Registrador de Datos de 3 Monitorización/visualización del perfíl del proceso de una L/D (lavadoras 73°C / Desinfectadoras 92°C ) Túneles de lavado /desinfección Cumple los requisitos de la prEN 15883 Calcula el valor A0 Certificación independiente Archivos electrónicos

Registrador de Datos de 3 Pequeño: ø 48 x 28 mm y Preciso: ± 0.3ºC Impermeable y Resistente a temperaturas superiores a 125ºC Funciona con un módulo de comunicación y un Software

Registrador de Datos 3 ¿Qué es? Tarjeta circuito electrónico impreso Vista superior Sensor de Temperatura sensor Temperatura Vista lateral anillo Revestimiento Acero inoxidable

Registrador de Datos de 3 Monitorización independientes para pruebas de validación ( cualificación del funcionamiento de la primera instalación ), control periódico y pruebas diarias de rutina

Componentes del Producto Registrador de Datos 3 Componentes del Producto

Registrador de Datos 3 Componentes del Producto Módulo de comunicación CD-ROM

Registrador de Datos 3 ¿Qué hace? Programa para medición Recogida de datos Programa almacenamiento Lectura de datos

Registrador de datos 3 Módulo comunicación - ¿Qué hace? Programar el registrador Transferencia de los datos medidos al PC

Registrador de datos 3 El Software - ¿Qué hace ? Módulo de ayuda Módulo Principal Administración del usuario Derechos del usuario/acceso Comunicación Bi-direccional Programa el registrador Lectura del registrador Configuración del software Unidades Lenguaje Interacción con Windows Almacenamiento/recuperación datos Imprimir Módulo de datos Visualización Gráficas/tablas Comentarios superposición aumento Análisis Cálculos definidos por el usuario Cálculos standards Estadística

Registrador de datos 3 Ejemplos del sistema de registrador de datos 3M Un registrador Un ciclo Análisis de datos Estadísticas Comentarios Archivo

Registrador de datos 3 Ejemplos del sistema de registrador de datos 3M Varios registradores Un único ciclo Superposición y sincronización Análisis de datos Estadística Comentarios Archivo

Registrador de datos 3 Ejemplos del sistema de registrador de datos 3M Múltiples registradores Múltiples ciclos Superposición y sincronización Análisis de datos Estadística Comentarios Archivo

Registrador de datos 3 Ejemplos del sistema de registrador de datos 3M Múltiples registradores Múltiples ciclos Sub división Análisis de datos Estadística Cáculo valor Ao Comentarios

Beneficios que aporta el uso del Registrador de datos 3 Liberar cada carga de la L /D basada en valores Aº / tiempo-temperatura ( ver prEN 15883; 4.3.1.1.) El Registrador de Datos de 3™ es imprescindible para monitorizar cada carga de las Lavadoras/Desinfectadoras o túneles de lavado (ver prEN 15883; 6.8.1.) Aprender el proceso de las L / Ds: la precisión de la medición permite un mejor entendimiento del proceso: MEDIR ES CONOCER Los Sistemas de calidad requiren un proceso de CONTROL INDEPENDIENTE Cada ciclo de producción puede ser comparado (superposición) con el ciclo master creado durante la validación.

Beneficios para la trazabilidadad Sistema para seguir las “huellas” y localizar un instrumental a lo largo de su vida y poder identificar los pacientes que hayan estado en contacto con ese instrumental por orden de fecha. Además, un registro de cada proceso de lavado/desinfección y también del funcionamiento del equipo L/D, para ser adjuntado al registro de los datos de la Central. Sistemas de seguimiento disponibles en papel o electrónico. Seguimiento del instrumental tanto en sets o etiquetado individualmente , por e.j.códigos de barras

Muchas gracias por su atención Mar Borreguero Asensio Técnica Supervisora en Esterilización Bióloga . 3M España E-mail: mborreguero@mmm.com