Guía de Visita médica María Isabel Bermúdez

OBJETIVOS DE MARKETING Posicionar la marca Oslif® Breezhaler® al grupo objetivo, como: Primer y único broncodilatador β2 disponible para la EPOC , que combina rápido inicio de acción y broncodilatación por 24 horas OBJETIVOS PROMOCIONALES Oslif Breezhaler : Ofrece un rápido inicio de acción en 5 minutos Oslif Breezhaler : Broncodilatación ultra-prolongada por 24 horas Oslif Breezhaler : Mejor perfil de seguridad y adherencía Sin efectos clínicamente relevante a nivel del intervalo QTc Menor riesgo de neumonía vs competidores Oslif Breezhaler Mayor adherencia al tratamiento - una inhalación al día Oslif Breezhaler primer y único broncodilatador β 2 disponible para la EPOC , que combina rápido inicio de acción y broncodilatación por 24 horas

Se sabe Dr Haler (jeiler)… Buenos días Dr. Haler, (pronunciación jeiler) en esta oportunidad estamos lanzando en el mercado colombiano un producto para que el aire fluya naturalmente en sus pacientes con EPOC Se sabe Dr Haler (jeiler)… 00:07:68

…que según el estudio de prevalencia de la EPOC en Colombia, PREPOCOL , data que de cada 100 pacientes mayores de 40 años, en promedio 12 presentan EPOC y sólo 12,6% reciben un diagnóstico de EPOC. Además las guías ALAT mencionan que existe un subdiagnóstico del 89% y un diagnostico errado en el 64% Lo cual significa que diagnosticar la EPOC e instaurar el tratamiento adecuado, son la clave contra esta enfermedad 00:20:76

Como los: LABA -β2 Agonista de acción prolongada Dr. (Haler) Como usted bien sabe, hoy en día existen diferentes tratamientos broncodilatores en la EPOC Como los: LABA -β2 Agonista de acción prolongada Los SABA: β2 Agonista de acción corta SAMA: Agonistas muscarínicos de acción corta LAMA: : Agonistas muscarinicos de acción prolongada PDE1: Inhibidores de la fosfodiesterasa ICS: corticoides inhalados ME: Metilxantinas Si embargo de todos estos tratamientos, solo los broncodilatadores de acción prolongada son el pilar del tratamiento de la EPOC estado II al IV (Malerba 2012 ) 00:21:93

Será un producto que cumpla : Rápido inicio de acción De tal manera, Dr. Haler , que nos preguntamos ¿cual el mejor tratamiento para la EPOC? Será un producto que cumpla : Rápido inicio de acción Eficacia clínica comprobada Mejor perfil de seguridad Dosificación una vez al día Un efecto broncodilatador prologando y sostenible (como un “estén farmacológico”) Y que tenga dispositivo fácil y seguro de usar ¿Cierto? Es por todas las anteriores premisas, que en Laboratorios Bussie estamos lanzando al mercado colombiano un Ultra-LABA. Cual Ultra-LABA Dr. Haler.? … 00:27:21

El primer Ultra-LABA aprobado para el tratamiento de la EPOC. Oslif® Breezhaler® ( brissjeiler) Indacaterol 150 mcg Que brinda: Broncodilatación rápida en 5 minutos y acción ultra-prolongada por 24 horas. Oslif ® Breezhaler® : Una inhalación al día. Todas estas características de…. 00:18:33

• Reduce el proceso inflamatorio neutrofílico Oslif® Breezhaler® – Indacaterol es por su acción agonista β2 adrenérgica, ya que INDACATEROL es el que más estimula el AMPcíclico intracelular ocasionando mayor broncodilatación. (Según estudio Johnson 2002) Oslif® Breezhaler® – Indacaterol además de relajar el musculo liso bronquial: • Reduce el proceso inflamatorio neutrofílico • Mejora el transporte mucociliar • Aumenta la secreción del surfactante • y Mejora la función de los músculos respiratorios En los pacientes con EPOC Por tal razón, Oslif Breezhaler : ofrece una broncodilatación rápida y ultra-prolongada Demostrada Dr… 00:30:58 Indacaterol estimula el receptor β2 de las células musculares de los bronquios, activando la GDP a GTP, está pultima estimula la adenilatociclasa intraceluar, la cual cataliza la conversión del ATP ( adenosin trifosfato ) a AMPc (adenosinmonofosfato ciclico ) , al aumentar la concetración de AMPc inrtacelular se estimula la proteinkinasa A la cual relaja el musculo liso bronquial ocasinando broncodilatación.

…en este estudio de Sturton y Battram (señalizar gráfica,) donde se observa como Indacaterol estimula del AMP cíclico vs Salmeterol y Salbutomol Oslif Breezhaler - Indacterol 150 mcg tiene un 73% más de broncodilatación (señalizar la grafica de la derecha ) vs a un 67 y 35% de otros en el mercado, todo esto es por su mayor estimulación en un 73% del AMPcíclico intracelular. (Estudios Sturton y Battram) Por tal razón Oslif ® es el Ultra-LABA con mayor Broncodilatación frente a los LABA 00: 25:53

Otro aspecto importante de Oslif breezhaler es la mayor afinidad por las balsas lipídicas, esta es la gran diferencia que convierte a Oslif en un Ultra-LABA (estudio Lombardi) Como usted puede observar (señalando la gráfica) oslif presenta una doble afinidad por las balsas lipídicas de la membrana celular, garantizando el efecto prolongado de Oslif con inicio rápido en 5 minutos y una acción ultra-prolongada por 24 horas. Asi mismo…. 00:17:84

….Se puede apreciar clinicamente en el estudio INSURE el rápido Inicio de acción de Indacaterol 150 mcg frente salbutamol, Salmeterol/fluticasona y placebo, demostrando que… Oslif ofrece un rápido inicio de acción similar a Salbutamol y superior Salmeterol /Fluticasona (señalizar la grafica ) De tal manera se destaca que... Asi mismo, asi sea, por esta razón, destacando también, tambien es de destacar

Oslif ® Indacaterol presenta Broncodilatación rápida en 5 minutos

Dr Haler además de lo anterior, según el Estudio INTEGRAL (INdacaterol: Twenty four hours Efficacy duration usinG salmeteRol as Active controL) se evidencia una mejoría sostenida del VEF 1 por 24 horas de Indacaterol/día vs a Salmeterol/c 12 h Por esta razón : Oslif ® : ofrece a sus pacientes broncodilatación sostenida por 24 horas con solo una inhalación vs salmeterol dos veces al día

Eficacia Clínica Comprobada También podemos evidenciar en las Guías GOLD 2013 la Eficacia Clínica Comprobada de Indacaterol Como nivel de EVIDENCIA A Oslif – indacterol tiene Mayor broncodilatación frente a Formoterol y salmeterol Y como nivel de EVIDENCIA B Oslif ® : Reduce tasas de exacerbaciones y • Disminuye la disnea Por lo tanto, Oslif ® evidencia comprobada en broncodilatación, mejorando el estado general de salud. Dr. Haler, (jeiler) Además de los niveles de evidencia comprobados….

… de Oslif Broncodilatación rápida y ultraprolongada: El estudio INTENSITY (INdacaterol Towards Establishment of cliNical SuperiorITY study) demuestra una mejoría en la Capacidad Vital Forzada (CVF) de Indacaterol vs tiotropio (señalar gráfica izquierda) donde indacaterol mejora mucho más la CVF en las primeras 4 horas frente a Tiotropio en un día de tratamiento Concluyendo que Oslif ® demostró efecto broncodiloatador y mejoría en el índice de disnea transitoria significativamente superior a Tiotropio.

Indacaterol vs Placebo En cuanto a seguridad, permitame comentarle que …. En un meta-analisis del 2011 (Cope) que compara Oslif – Indacaterol 150 mcg frente a las combinaciónes formoterol /budesonida y salmeterol/ fluticasona en pacientes fumadores y con EPOC muy severo Oslif demuestra eficacia como monoterapia en EPOC frente a combinaciones (como se puede apreciar la grafica y señalizar ) Indacaterol vs salmeterol/ fluticasona Indacaterol vs Placebo Indacaterol vs formoterol /budesonida

Y Como podemos apreciar en este estudio (Donohue 2011) los porcentajes de efectos adversos como taquicardia, palpitaciones , temblor , insomnio y tos son mínimos vs placebo y aunque se puede presentar tos transitoria (< 15 min) post inhalación, se concluye que Oslif presenta efectos adversos leves y la frecuencia de estos disminuye al continuar el tratamiento.

También Oslif presenta un mayor perfil de seguridad en neumonía frente a las combinaciones. Por ejemplo en el estudio PATHOS se observa un al riesgo de neumonía alto de 11% para Fluticasona/ Salmaterol y 6,4% Budesonida/ Formoterol Mientras que el estudio Donohue Indacaterol 150mcg mostró un menor riesgo de neumonía de un 0,06%. De tal manera que… Oslif ® presenta mínimo riesgo de neumonía post tratamiento frente a las combinaciones con corticoides

Así mismo, Dr. Haler, Oslif presenta menor riesgo cardiovascular Así mismo, Dr. Haler, Oslif presenta menor riesgo cardiovascular..como se observa… En este estudio (Khindri) , doble ciego, aleatorizado, que evaluó la Seguridad cardíaca de Indacaterol vs placebo por 14 días, muestra que no existen cambios significativos del QTc con Indacaterol incluso a dosis máximas de 600 mcg/día. Esto demuestra que: Oslif ® ofrece a su paciente con EPOC un mejor perfil de seguridad con menos riesgo cardiovascular, e incluso hasta con 600 mcg una vez al día no tiene efecto clínicamente relevante sobre el intervalo QTc .

Dr, Haler Oslif ® Breezhaler® además de las bondades comentadas como son: su rápido inicio de acción en 5 minutos y Broncodilatación ultra-prolongada por 24 horas Su Mejor perfil de seguridad sin efectos clínicamente relevante en el intervalo QTc y menor riesgo de neumonía , Presenta otros beneficios adicionales, en cuanto a su dispositivo único y patentado: Breezhaler® (brissheiler), que le brinda un uso fácil y de mayor eficacia para su paciente . ¿Cierto? Oslif Brezzhaler, tiene menor esfuerzo inspiratorio frente a otros inhaladores como turbohaler, handhaler y discus . De hecho…..

Oslif ® Breezhaler ® (brissjeiler) ofrece una: • Fracción de partícula fina consistente • Perfil de inhalación optimo. • Menor esfuerzo inspiratorio. • Baja resistencia de flujo • Entrega dosis uniforme • Velocidad de flujo adecuada • Original y patentado

Por estas características de Breezhaler® este dispositivo inhalador se adapta a cualquier fenotipo de paciente con EPOC Oslif Brezhaler con brocodilatación rápida a los 5 minutos y acción ultra-prologanda por 24 horas viene en presentación de caja x 30 capsulas transparentes más el dispositivo inhalador Breezhaler para 30 días de tratamiento. (la foto de Breezhaler significa que hay un video como deben utilizar el Breezhaler – en el momento de la visita hacer clip para que el médico vea lo fácil de utilizar el Breezhaler VIDEO Fenotipos: 1. No agudizador: menos de uma exacerbación al año 2. Mixto: Asma y EPOC. (± Agudizador) 3. Agudizador tipo enfisema (daños parênquima pulmonar) 4. Agudizador tipo bronquitis (inflamación bronquios y bronquiolos).

Dr.Haler, entonces concluimos que: Oslif ® Breezhaler® ofrece un rápido inicio de acción en 5 minutos y Broncodilatación ultra-prolongada por 24 horas • Oslif ® Breezhaler® Mejor perfil de seguridad Sin efectos clínicamente relevante en el intervalo QTc y menor riesgo de neumonía vs a otros brocodilatadores • Oslif ® Breezhaler® mayor adherencia al tratamiento - Una inhalación al día Por estas razones suficientes para que inicie un paciente con Oslif Breezhaler

Dr.Haler Oslif ® primer y único Broncodilatador β2 disponible para la EPOC, que combina rápido inicio de acción y broncodilatación ultra-prologada por 24 horas. Estas son razones suficientes para que inicie un tratamiento Oslif Breezhaler en pacientes con EPOC. y para que el aire de su paciente fluya naturalmente…

Dr.Haler Laboratorios Bussie estamos efectuando una campaña nacional para respirar naturalmente disminuyendo en lo posible la entrega materiales promocionales para disminuir la tala de arboles . Por esto razón , quiero hacer entrega de la monografía a su correo electrónico si ud me lo permite (si dice si – averiguar su correo electrónico , hacerle firmar el documento de protección de datos y enviarle en 5 minutos la monografía a su correo )