Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica Reemplazo por LPV/r en monoterapia –Pilot LPV/r –M –LPV/r mono –KalMo –OK –OK04 –KALESOLO –MOST –HIV-NAT 077 Reemplazo por DRV/r en monoterapia –MONOI –MONET Reemplazo por régimen con RAL –Estudio canadiense –CHEER –Estudio de Montreal –EASIER –SWITCHMRK –SPIRAL Reemplazo por TDF/FTC/EFV –AI Reemplazo por FTC + ddI + EFV – ALIZE Reemplazo por régimen conteniendo ATV/r –ATAZIP Reemplazo por régimen conteniendo ATV + r –SWAN –SLOAT Reemplazo por régimen conteniendo ATV –ARIES –INDUMA Reemplazo por ATV/r en monoterapia –ATARITMO –Estudio sueco –ACTG A5201 –OREY Sinopsis
Diseño Punto final primario –Proporción de pacientes con HIV-1 RNA < 75 c/mL en S48 –Fallo virológico = dos HIV-1 RNA > 400 c/mL consecutivas Pierone G, HIV Clinical Trials;2006;7: PILOT LPV/r Etiqueta abierta Rama única Estudio piloto HIV+ > 18 años En terapia ARV con INNTR Naïve de IP HIV-1 RNA < 75 c/mL N = 18 Estudio piloto: Reemplazo por LPV/r en monoterapia Reemplazo por LPV/r 400/100 mg BID en monoterapia S48
Mediana de terapia ARV: 122 semanas –EFV: 22% –NVP: 78% Mediana de recuento de células CD4/mm 3 en la inclusión = 272 ; en el nadir = 177 5 pacientes suspendieron antes de S48 –3 por diarrea –2 por fallo virológico (sin emergencia de resistencia) HIV-1 RNA < 75 c/mL en S48: 12/18 pacientes (66%), 12/13 en los que completaron 48 semanas de seguimiento Eventos adversos: 2 pacientes desarrollaron diabetes mellitus, 7 requirieron introducción o incremento de agentes hipolipemiantes Conclusión –Estudio piloto de LPV/r en monoterapia que sugiere mantenimiento de éxito virológico con el reemplazo en la mayoría de los pacientes Pierone G, HIV Clinical Trials;2006;7: Estudio piloto: Reemplazo por LPV/r en monoterapia PILOT LPV/r