TALLER Fuentes de información para la selección de los medicamentos Manejo práctico de las mismas: ICATIBANT María Espinosa Bosch FIR-IV. Servicio de Farmacia. HHUU Virgen del Rocío. Sevilla maria.espinosa.sspa@juntadeandalucia.es Colaboran: Elena Prado y Trinidad Desongles
Datos básicos Localice los informes elaborados por las agencias reguladoras: AEMPS / EMEA FDA Icatibant: antagonista competitivo selectivo del receptor de bradicinina indicado en el tratamiento sintomático de las crisis agudas de angioedema hereditario en adultos
http://www.agemed.es http://www.emea.europa.eu http://www.fda.gov
Eficacia/Efectividad Posicionamiento terapéutico Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico
Eficacia/Efectividad Posicionamiento terapéutico Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico
Eficacia / Efectividad Localice los principales ensayos clínicos en el informe EPAR Diseñe una estrategia de búsqueda de los mismos en PubMed
Eficacia / Efectividad Ensayos clínicos pivotales: Buscar EPAR (European Public Assessment Report) Buscar en bases de datos genéricas: PubMed, Embase
Estrategia de búsqueda en PubMed Diseño de la estrategia de búsqueda Icatibant, Angioedema hereditario Búsqueda de términos DeCS / MeSH “Limits” en PubMed
Estrategia de búsqueda en PubMed Diseño de la estrategia de búsqueda Icatibant, Angioedema hereditario Búsqueda de términos DeCS / MeSH “Limits” en PubMed
http://www.pubmed.gov
¿Y ahora qué?
Eficacia/Efectividad Posicionamiento terapéutico Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico
Seguridad Selecciona la información sobre seguridad que utilizarías para el informe de evaluación Diseñe una estrategia de monitorización de la seguridad de icatibant a largo plazo
Seguridad EECC Estudios observacionales Ficha técnica AEM, product information EMEA Alertas de agencias reguladoras EMEA http://www.emea.europa.eu/htms/human/drugalert/drugalert.htm AEM http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/home.htm FDA www.fda.gov/medwatch
Seguridad PubMed
Seguridad PubMed
“Inciso” PubMed
Eficacia/Efectividad Posicionamiento terapéutico Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico
Fuentes secundarias Localice el “Informe Madre” de Génesis, descárguelo y utilícelo como herramienta para la búsqueda de fuentes secundarias que aporten información sobre Icatibant
Fuentes secundarias
Fuentes secundarias
Fuentes secundarias
Eficacia/Efectividad Posicionamiento terapéutico Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico
Posicionamiento terapéutico Utilice los recursos web aportados en el cuadernillo para localizar informes de evaluación elaborados por organismos independientes
Posicionamiento terapéutico Evaluaciones elaboradas por otros organismos: http://genesis.sefh.es http://www.ukmi.nhs.uk/
¿DUDAS??? maria.espinosa.sspa@juntadeandalucia.es