TALLER Fuentes de información para la selección de los medicamentos Manejo práctico de las mismas: APREPITANT Elena Prado Mel FIR-IV. Servicio de Farmacia.

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1 TALLER Fuentes de información para la selección de los medicamentos Manejo práctico de las mismas: APREPITANT Elena Prado Mel FIR-IV. Servicio de Farmacia. HHUU Virgen del Rocío. Sevilla mariae.prado.sspa@juntadeandalucia.es Colaboran: María Espinosa y Trinidad Desongles

2 Datos básicos Indicación Solicitada: prevención de las náuseas y los vómitos (N/V) agudos y diferidos asociados a QT antineoplásica altamente emetógena basada en el cisplatino o QT moderadamente emetógena EspañaEuropaEEUU Nombre comercial Laboratorio Forma farmacéutica y dosis Tipo de registro Mecanismo de acción Indicación autorizada

3 Documentos elaborados por agencias reguladoras: Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios European Medicines Agency European Medicines Agency US Food and Drug Administration US Food and Drug Administration

4 http://www.agemed.es http://www.emea.europa.eu http://www.fda.gov

5 Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

6 Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

7 Eficacia / Efectividad Localice la información sobre eficacia / efectividad que aporta el informe EPARLocalice la información sobre eficacia / efectividad que aporta el informe EPAR Localice los ensayos pivotales en PubMedLocalice los ensayos pivotales en PubMed ¿Qué datos aparecen en el informe EPAR que pueden guiarnos para la localización de esta información?¿Qué datos aparecen en el informe EPAR que pueden guiarnos para la localización de esta información?

8 Eficacia / Efectividad Ensayos clínicos pivotales: 1. Buscar EPAR (European Public Assessment Report) 2. Buscar en bases de datos: PubMed, Embase

9

10 Búsqueda de los EC pivotales Ejemplo: "aprepitant "[Substance Name] AND ("Vomiting"[Mesh] OR "Nausea"[Mesh]) + Limits: Randomized Controlled Trial

11 Búsqueda de los EC pivotales Fácil Difícil

12 Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

13 Seguridad Localice la información sobre seguridad que aporta el informe EPARLocalice la información sobre seguridad que aporta el informe EPAR ¿Conoce las alertas de seguridad de las agencias reguladoras? Localícelas¿Conoce las alertas de seguridad de las agencias reguladoras? Localícelas

14 EECC Estudios observacionales Ficha técnica AEM, product information EMEA Alertas de agencias reguladoras –EMEA http://www.emea.europa.eu/htms/human/drugalert/drugalert.htm –AEM http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/hom e.htm –FDA www.fda.gov/medwatch Seguridad

15 Seguridad EPAR

16 Seguridad

17 Seguridad

18 Seguridad Notas informativas de la AEMPS

19 Seguridad

20 Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

21 Evaluaciones previas por otros organismos independientes http://www.australianprescriber.com/ http://www.cadth.ca/index.php/en/home/

22 Fuentes secundarias Puesto que es un fármaco que ya lleva un tiempo en el mercado, existe una gran cantidad de fuentes secundarias disponibles. ¿Podría indicar alguna herramienta que nos ayude a la localización de las mismas?

23 Motores de búsqueda para facilitar la tarea http://www.elcomprimido.com http://www.excelenciaclínica.net

24 Motor de búsqueda elaborado por Fernando do Pazo

25 Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

26 Utilice los recursos web aportados en el cuadernillo para localizar Guías de Práctica Clínica relacionadas y/o informes de agencias evaluadoras

27 Posicionamiento terapéutico Guías de Práctica Clínica Informes de evaluación elaborados por otros organismos o compañeros Revisiones realizadas por la Cochrane...

28 Posicionamiento terapéutico GPC

29 Agencias evaluadoras independientes: http://www.nice.org.uk http://www.cadth.ca/index.php/en/home/ Posicionamiento terapéutico

30 ¿DUDAS???

31 mariae.prado.sspa@juntadeandalucia.es