“CONTROL DEL PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORMES” (P-8314-06) TALLER DE CALIDAD Nº 6 ANEXOS DEL PROCEDIMIENTO “CONTROL DEL PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORMES” (P-8314-06)

¿QUE ES UN PRODUCTO NO CONFORME? Resultado de un proceso que no cumple las Especificaciones Planteadas por el cliente o la organización. “todo lo que puede salir mal y sale mal’’

FUENTES DE UNA NO CONFORMIDAD MODO DE DETECCIÓN Normas de referencia AUDITORIAS Procedimientos específicos Políticas de calidad y de la institución Requisitos legales Requisitos de los clientes QUEJAS Procedimientos transversales PRODUCTO Y TRABAJO NO CONFORME Elaboración del producto

RELACIONADAS CON EL PRODUCTO NO CONFORMIDADES RELACIONADAS CON EL PRODUCTO PRODUCTO O PROCESO NO CONFORMIDAD EQUIPOS Equipo no calibrado. Equipo con daños. Fallas de operación REACTIVOS E INSUMOS Fuera de especificaciones requeridas. Vencido o por vencer. Sellos de seguridad violados. Suciedad o mala presentación. Cantidad no requerida. Alteración en calidad del reactivo. VIDRIERIA Rupturas e imperfecciones. Especificaciones diferentes de las solicitadas. SERVICIOS AL LABORATORIO (Electricidad, acueducto, alcantarillado, mantenimiento de la planta física) Mantenimiento correctivo o preventivo inadecuado o incompleto. Incumplimiento en el tiempo de prestación del servicio o suspensión del servicio. Prestación del servicio por fuera de las especificaciones. Daños en los equipos o instalaciones durante la prestación del servicio. MUESTRAS Cantidad insuficiente. Identificación inadecuada. Preservación, almacenamiento y transporte inadecuados. Pérdida de las muestras. Recipiente inadecuado. INFORMES Y RESULTADOS Datos incompletos de los informes. Información errónea. OTROS Entrega no oportuna de las Comunicaciones

UBICACION DENTRO DE NUESTRO SGC “TRATAMIENTO DEL PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORMES’’ F-8314-17 P-8314 -06 “TRATAMIENTO DEL PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORMES’’ SGC FACULTAD MEDICINA DOCUMENTACION TRASNVERSAL “LISTADO TRATAMIENTO DEL PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORMES’’ F-8314-19

ANEXOS “CONTROL DEL PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORME” (P-8314-06) FORMATO “CONTROL DEL PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORME’’ (F-8314-17) FORMATO ‘’LISTADO DEL PRODUCTO Y TRABAJ O NO CONFORME’’ (F-8314-18)

ACTIVIDAD DE APLICACION CASO 1: El día 20 de marzo de 2009, el auxiliar del laboratorio de Patología recibe la llamada de un usuario furioso porque los resultados de sus análisis, que tendrían que haber estado listos el 20 de febrero, aún no han sido entregados. Luego de una investigación interna, se determina que la impuntualidad en la entrega de resultados, fue consecuencia de la mala recepción de la muestra, ya que el encargado anotó los datos del usuario en una hoja suelta, que luego extravió.

ACTIVIDAD DE APLICACION CASO 2: La coordinadora del laboratorio de Paternidad, Rosa Florida, realiza un pedido de varios elementos de laboratorio, entre los que se encuentran: 40 Tubos de ensayo 10 Indicadores de pH 1 Tablero borrable. 1 Balanza analítica Mettler Toledo REF 456-89. Cuando se recibe el pedido, se encuentra la caja de la balanza abierta y las puertas de la cabina, rotas.

ACTIVIDAD DE APLICACIÓN CASO 3: En la Auditoria de Certificación al Laboratorio de Microbiología, el día 24 de marzo de 2009 se detectó una No Conformidad Mayor, debido al incumplimiento del ítem ``7.6 Resultados de la calibración y la verificación del equipo ya que en el Programa de Mantenimiento y Calibración de Equipos`` la cabina de flujo laminar Labconco HH-017 debió haber sido calibrada el 15 de enero de 2009 y no se efectuó. Se hizo investigación interna, detectando que le proveedor del servicio incumplió las fechas pactadas.

MUCHAS MUCHAS GRACIAS