Alta tasa de respuestas completas patológicas (RCp) con la administración concomitante de trastuzumab y paclitaxel semanal seguido de FEC en cáncer de mama localizado HER-2 +. S. Pernas Simon1,2, M. Gil1,2, A. Urruticoechea1,2, C. Falo1,2, A. Fernández2, B. Pardo2, A. Gumà3, M. J. Pla1,4, A. Moreno†5 y J.R. Germà 2 Unidad Funcional de Mama1. Servicios de Oncología Médica2, Radiología3, Ginecología4 y Anatomía Patológica5. Institut Català d’Oncologia- H. U. de Bellvitge.

Introducción y objetivos Ensayos Fase II de QT primaria + Herceptin®: RCp 12-42% Buzdar A, et al. Proc ASCO 2004 – J Clin Oncol 2005: P  FEC (n=19): pCR 26.0% H + (P  FEC) (n=23): pCR 65.2% Buena tolerancia; no toxicidad cardíaca sintomática Serie prospectiva de pacientes no seleccionadas con cáncer de mama localizado HER2 positivo tratadas con quimioterapia primaria + Herceptin®. Objetivos Eficacia: tasa de RCp Tolerancia

Tumorectomía / Mastectomía + LA Pacientes y métodos Eligibilidad Estadío II-III (T4d incluido), confirmado por BAG HER2 positivo (IHQ 3+ o CISH+) FEVI >55% Se excluían pts cardiópatas o con función hepática, renal o medular inadecuada Firma de consentimiento informado Esquema de tto: ≈ 4s Paclitaxel 80 mg/m2 x 12 s + Trastuzumab x 12 s FEC (500/75/500) x 4 + Trastuzumab x 12s Tumorectomía / Mastectomía + LA FEVI: basal, al finalizar P+H y al finalizar FEC+H RCp: ausencia de tumor invasivo en mama y ganglios axilares

Resultados: Características pacientes Desde Agosto-04 a Mayo-06 Receptores Hormonales ER+ RP+ ER+ RP- ER- RP+ ER- RP- 8 3 1 16 HER-2 positivo Dako 3+ y CB11+ Dako 2+ y CISH+ 27 Ki 67 <20% >20% 5 23 Grado Histológico 2 7 21 Característica n 28 Edad (años) Mediana Rango 48 (37-71) TNM T1N1 T2N0 T2N1 T4bN1 T4dN2 1 11 13 2

Resultados: Eficacia (n=28) Todas las pts fueron operadas Cir. Conservadora: 18 pts (64%) Mastectomía: 10 pts Linfadenectomía en todas las pts RCp: 21/28 (75% IC95 [55,1-89,3]) Mediana seguimiento: 14m (6-27) Todas las pts libres de enfermedad

Resultados: Eficacia (n=28) cont RCp (%) Todas pts evaluables n=28 21 (75% IC95 [55,1-89,3]) Receptores hormonales Positivos (n=12) Negativos (n=16) 7 (58%) 14 (87%) Ki 67 <20% (n= 5) >20% (n=23) 2 (40%) 19 (83%) TNM inicial T1N1 (n=1) T2N0 (n=11) T2N1 (n=13) T4bN1 (n=1) T4dN2 (n=2) 1 (100%) 8 (73%) 10 (77%) 1 (50%)

Resultados: Toxicidad (n=28) Eventos Nº pts Disminución FEVI asintomática Grado 1 5 Grado 2 1 Toxicidad grado 3-4 Neutropenia febril 1 Cardiovascular AcxFa 1 AVC isquémico 1

Conclusiones La QTP con paclitaxel semanal seguido de FEC, administrada de forma concomitante con trastuzumab es altamente efectiva con la tasa de RCp más alta comunicada hasta la fecha (75%) IC95 [55,1-89,3] y confirma los excelentes resultados del estudio de Buzdar y col. El perfil de toxicidad es aceptable. En nuestra opinión, si está indicada QTP en un tumor con sobreexpresión de HER2, este ha de ser el régimen de elección, fuera de un ensayo clínico.