Importancia de los Grupos Cooperativos de Investigación ¿Qué son y para qué sirven? Dr. Enrique Aranda Presidente de Grupo TTD Jefe de Servicio de Oncología Médica Hospital Universitario Reina Sofía.Córdoba

¿Qué son los grupos cooperativos en Oncología? Importancia de los Grupos Cooperativos de Investigación ¿Qué son y para qué sirven? ¿Qué son los grupos cooperativos en Oncología? Son asociaciones de profesionales independientes, sin ánimo de lucro, cuyo fin es promover el estudio y la investigación del cáncer. Su objetivo principal es el fomento y patrocinio de una investigación clínica de calidad e independiente, siguiendo las normas internacionales de la buena práctica clínica y la formación continuada de sus miembros 2

? ¿Por qué surgen los GC? INVESTIGACIÓN CLÍNICA Industria farmacéutica Importancia de los Grupos Cooperativos de Investigación ¿Qué son y para qué sirven? ¿Por qué surgen los GC? Industria farmacéutica INVESTIGACIÓN CLÍNICA GC internacionales ? GRUPOS COOPERATIVOS 3

Antecedentes históricos Importancia de los Grupos Cooperativos de Investigación ¿Qué son y para qué sirven? Antecedentes históricos El primer Grupo Cooperativo español de Tumores sólidos se fundó en 1986 Década de los 90 formación y consolidación de GC por áreas de conocimiento e interés común 4

Situación actual. GC Nacional Importancia de los Grupos Cooperativos de Investigación ¿Qué son y para qué sirven? Situación actual. GC Nacional Cáncer digestivo. 1986 Tumores sólidos. Constituido en 1995. Grupo cooperativo del Hospital La Paz (Madrid). Constituido en 1988. Investigación de sarcomas. Constituido en 1997. Cáncer de pulmón. Constituido en 1991. Cáncer de pulmón (Galicia). Constituido en 1998. Tumores de células germinales. Constituido en 1994. Tumores urológicos. Constituido en 1998. Tumores urológicos. Constituido en 1998. Cáncer de mama. Constituido en 1995. Asociación Catalana investigación oncológica. Constituido en 1999. 5

Situación actual. GC Nacional Importancia de los Grupos Cooperativos de Investigación ¿Qué son y para qué sirven? Situación actual. GC Nacional Cáncer de ovario. Constituido en 1999. Tumores neuroendocrinos. Constituido en 2005. Tumores de cabeza y cuello. Constituido en 2001. Cáncer digestivo. Constituido en 2006. GEMCAD Astenia tumoral. Constituido en 2001. Grupo de Trabajo del Sur de Madrid. Constituido en 2007. Neurooncología. Constituido en 2002. Stem Cells en oncología Linfomas. Constituido en 2002. 6

Importancia de los Grupos Cooperativos de Investigación ¿Qué son y para qué sirven? GC Internacionales EUROPE European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) USA American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOQ) Cancer and Leukemia Group B (CALGB) Children's Oncology Group Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Gynecologic Oncology Group (GOG) National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) North Central Cancer Treatment Group (NCCTQ) Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) Southwest Oncology Group (SWOQ) CANADA National Cancer Institute of Canada, Clinical Trials Group 3.100 instituciones 14.000 investigadores 25.000 pacientes/año 7

¿Cómo se organizan los GC? Importancia de los Grupos Cooperativos de Investigación ¿Qué son y para qué sirven? ¿Cómo se organizan los GC? Órganos de la Asociación JUNTA DIRECTIVA Ó COMITÉ EJECUTIVO ASAMBLEA GENERAL Ó COMITÉ CIENTÍFICO + Establecimiento de estatutos Desarrollo de reglamentos 8

¿Quiénes forman parte de los GC? Importancia de los Grupos Cooperativos de Investigación ¿Qué son y para qué sirven? ¿Quiénes forman parte de los GC? Los grupos cooperativos están formados por especialistas en Oncología médica, Oncología radioterápica, Patólogos, Cirujanos, Digestólogos, Investigadores básicos y todas aquellos especialistas involucrados en la patología. Estímulo del trabajo multidisciplinar y coordinación entre diferentes centros y especialistas. 9

Colaborar en estudios intergrupos con otros GC internacionales Importancia de los Grupos Cooperativos de Investigación ¿Qué son y para qué sirven? ¿Para qué sirven los GC? Identificar las cuestiones importantes de la investigación del cáncer : Impulsar el desarrollo de estudios estratégicos que aportan información clave con respecto a la mejor opción terapéutica Colaborar en estudios intergrupos con otros GC internacionales Potenciar la investigación traslacional 10

¿Qué tipo de actividades realizan? Importancia de los Grupos Cooperativos de Investigación ¿Qué son y para qué sirven? ¿Qué tipo de actividades realizan? ACTIVIDAD INVESTIGADORA Investigación Clínica Investigación Básica Investigación Epidemiológica ACTIVIDAD EDUCATIVA Y FORMATIVA Reuniones nacionales e internacionales Documentos consenso Auspicio de actividades científicas Colaboración Asociaciones de Pacientes Campañas de prevención 11

¿Por qué son importantes los GC? Importancia de los Grupos Cooperativos de Investigación ¿Qué son y para qué sirven? ¿Por qué son importantes los GC? Fomento de la investigación independiente Mejora/cambios de los tratamientos estándar Incrementan estándares de calidad en práctica clínica Aumentan la calidad asistencial a pacientes Contribuyen a la formación oncológica de miembros Intercambio de experiencias Motivación a nivel profesional Interrelación entre especialistas y centros Actualización de guías diagnósticas y terapéuticas   12

El Grupo TTD en sus comienzos

Actividad investigadora: Actividad educativa/formativa: El Grupo TTD en cifras 255 socios 129 hospitales Actividad investigadora: Clínica: 1986-2010 Básica: 2008-2010 (70% de EECC incluyen estudios biológicos paralelos) Publicaciones Nº estudios: 74 Nº pacientes: 9.074 Revistas: 56 Congresos: 124 2006: Ca. colon adyuvante 2007: Met. hepáticas Ca. colorectal 2009: Ca. Gástrico 2010: Ca colon hereditario 2011: Ca colorrectal avanzado* Actividad educativa/formativa: Documentos consenso: 5 Auspicios eventos/actos formativos (2006-2010): 31 Reuniones internacionales: 18 Colaboración con asociaciones de pacientes: * pte de publicación

5-FU: 20 años de investigación 1990: Díaz-Rubio E. Phase I-II 5FU IC 48h in mCRC. Eur J Cancer. 26(6):727-9. 1994: Díaz-Rubio E. Phase II 5FU IC 48h in mCRC. J Infusional Chemoth. 4 (1): 58-61 1995: Aranda E. Phase II 5FU IC(3 gr/m2) 48h+oral LV in mCRC. Cancer. 15;76(4):559-63. 1996: Aranda E. Phase II 5FU IC(2 gr/m2) 48h+oral LV in mCRC. Ann Oncol. 7(6):581-5. 1998: Aranda E. Phase III LV+5FU bolus vs 5FU IC 48h in mCRC. Ann Oncol. 9(7):727-31. 2002: Kohne CH. Clinical determinants of survival in pts with 5-FU for mCRC: multivariante analysis of 3825 pts. Ann Oncol. 13 (2):308-17 2004: Folprecht G. Efficacy of 5-FU-based QT in elderly pts with mCRC: a pooled analysis of clinical trials. Ann Oncol. 15(9):1330-8 2004: Aranda E. Phase I/II irinotecan+5FU IC48h in mCRC. Ann Oncol. 15(4):559-67. 2005: Sastre J. Phase II irinotecan+5FU IC48h for elderly pts in mCRC. J Clin Oncol. 23(15):3545-51 2005: Abad A. Phase II oxaliplatin+5FU IC 48h in mCRC. Clin. Colorectal Cancer. Mar;4(6):384-9 2007: Díaz-Rubio E. Phase III XELOX vs FUOX in mCRC. J Clin Oncol. 25(27):4224-30 2008: Abad A. Phase II FUOXIRI in mCRC. Acta Oncol. 2008;47:286-292 2009: Sastre J. Elderly pts: comparative outcomes from the 03-TTD-01 phase III study. Crit Rev Oncol Hematol. 70(2), Pg 134-144. 2009: Aranda E. Phase III FUIRI vs FOLFIRI in mCRC. Annals of Oncology. 2009 Feb;20(2):251-7. 5-FU: 20 años de investigación Supervivencia   1990 1994 1995 1996 1998 2002 2004 2005 2007 2008 2009

Beneficios Desventajas Sistema Sanitario Especialidad Oncología Médica Importancia de los Grupos Cooperativos de Investigación ¿Qué son y para qué sirven? Beneficios Sistema Sanitario Especialidad Oncología Médica Paciente Especialista Desventajas 16