COMITÉ DE COMPETITIVIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS Foro para Impulsar la Competitividad del Sector Farmacéutico en México III) Mesa de Trabajo: Competitividad del Sector Farmacéutico Dr. Gregorio Cuevas Pacheco Coordinador General del Biocluster de Occidente

COMPETITIVIDAD SECTOR FARMACÉUTICO Se define como: a) Capacidad de un país o sector con habilidad para conquistar, mantener y ampliar la participación en los mercados. Ya no sólo de empresas, ahora participan: Sistemas productivos Esquemas institucionales Políticas de Estado Infraestructura y cap. Instalada (know how) Aportaciones científicas y tecnológicas Aparato institucional público y privado Red de vinculaciones y colaboración Competitividad Globalización Sector Farmacéutico (PyMES) Niveles (4) Micro (Empresas) 1. Eficiencia 2. Calidad 3. Flexibilidad 4. Tiempo de reacción Medio (Estado) Políticas de Estado: 1. Leyes, 2. Normas Macro (Global) Exigencias de desempeño y participación (despliegue de la iniciativa Industrial Regional) Meta (Patrones de continuidad - Organización jurídica, política, social y económica (integración estratégica)

COMPETITIVIDAD DEL SECTOR FARMACÉUTICO Mecanismos para la Competitividad Plan Nacional de Desarrollo Consolidación de cadenas productivas y de valor. Tipo capacidad instalada y R. Humano. Vinculación/transferencia de tecnologías (universidades y centros de investigación): proyectos bilaterales. Fondos (Conacyt/S.E.) Inversión nacional y Extranjera Mercado Nacional y Exportación Apropiabilidad tecnológica (patentes) (Nuevos Productos y alternativas terapéuticas) Productos disponibles y a bajo costo (demandas del Sector Salud). Sustitución eficiente y coordinada de las importaciones e induciendo el desarrollo de agrupamientos entre las instituciones y centros de investigación con las empresas a nivel regional como sectorial (Biocluster): Bio-Regiones. Sector Farmacéutico Humano/Veterinario (PyMES)

COMPETITIVIDAD Farmacovigilancia Producción Registro Venta Uso Artículo 222 Bis Ley General de Salud Prototipo (500 en desarrollo) Biotecnológico No innovador * Biosimilar * Biogenérico (propuesto) Biocomparable* Desarrollo (6 nuevos productos) Patentes T 17 ? (3 años) T 20 Dominio Público Nomenclatura (IPP) 350x106 USD 2006 Ingrediente Activo (denominación común internac INN) Cías Medianas Pequeñas Sector Farmacéutico (Mercado Farmac #11) Industria Genérica 1980 19 sep Cláusula Bolar 2008 2009 (2005) Ley Gral de Salud 5 años vigencia del Registro Sanitario /Genéricos Interc. T Años * Término Eliminado

COMPETITIVIDAD DEL SECTOR FARMACÉUTICO BIOTECNOLOGÍA Proporciona: Forma farmacéutica Calidad, identidad, pureza, potencia Seguridad Eficacia Antecedentes de registro, ensayos pre-clínicos y clínicos Molécula original Biotecnológico Innovador Patente Biogenérico Cumple: 1, 2, 3 y 4 Proporciona: Libre competencia Nal. y Exportación Costo/Beneficio social Disponibilidad, acceso del medicamento Sustentabilidad y crecimiento del Sector Farmacéutico Cláusula Bolar Vinculación con Universidades y Centros de Investigación T 5 Vigencia Registro Sanitario Ley de Ciencia y Tecnología Forza la Innovación Uso de la Infraestructura Científica y Tecnológica. Generación de empleos (incorporación de científicos)

BIOCLUSTER DE OCCIDENTE OBJETIVO: Integración y consolidación de las cadenas evolutivas tecnológicas, productivas y de valor, mediante la transacción cultural, el conocimiento científico y la asimilación tecnológica del binomio: empresa/universidad y centro de investigación. IMPACTO: Identificar las necesidades, demandas y oportunidades de las empresas del Sector Farmacéutico para convertirse en organizaciones con gestión del conocimiento, de la innovación tecnológica, bajo un esquema de sustentabilidad, crecimiento y desarrollo estratégico. CULTURA: Inducir el desarrollo de agrupamientos industriales de alta competitividad: sectorial, regional y nacional con una creciente red de vinculación con el sistema académico y tecnológico de las universidades y centros de investigación

INDICADORES DE COMPETITIVIDAD BIOCLUSTER DE OCCIDENTE GESTIÓN DE INNOVACIÓN Número de vinculaciones/convenios: empresa/universidades Redes de cooperación tecnológica/transferencia de tecnología Aprovechamiento a los programas de apoyo (Fondos). Generación de patentes (bienes de alta calidad tecnológica. Generación de empleos de alta calidad Sector Farmacéutico Humano y Veterianario ACCESO AL MERCADO (BIOTECNOLOGÍA) Identificación de la tendencia y tamaño del mercado emergente. Tendencias de la regulación del Sector Farmacéutico (Política Pública y Marco Jurídico).* Calidad, precio y acceso a los medicamentos.* Competitividad : Industria Farmacéutica como un sector estratégico.* * Foro de la Competitividad