Condiciones de pH en el tracto gastrointestinal de cerdos En las que se produce liberación de Amoxivet PG 40% Órgano pH medio (rango) Estabilidad de Prototek pH Estómago 1.0 – 4.5 Ácido resistencia de Amoxivet PG Duodeno 4.8 (4.0 – 6.2) A un pH 5.5 Activa el proceso de liberación de Amoxivet PG Yeyuno 6.0 (5.5 – 6.9) Ocurre liberación de Amoxivet PG ileon 7.0 (7.0 – 7.4) Ciego 6.3 (5.9 –6.8) Ocurre liberación de Amoxivet PG Las caracteristicas de Prototek pH aseguran la liberación de amoxicilina a partir de un pH 5.5 La acción directa de bilis y bicarbonato de la secreción pancreática inician su liberación. La intensidad de liberación esta influenciada por el pH y la temperatura en la cual se da la reacción. * CHESSON, A. (1987) Rec. Adv. Anim. Nutr., 71

Consideraciones respecto a los diferentes ph intestinales en el cerdo y la liberación de Amoxivet PG 40% Prototek pH, es una cobertura de tipo intercambiador iónico que reacciona a ph 5.5 liberando la amoxicilina El proceso digestivo es un sistema dinámico en el cual el pH intestinal muestra variaciones durante toda la digestión por lo que varía de acuerdo a la edad del individuo y el tipo de dieta. En el duodeno ocurre la iberación de hasta 1000 ml diarios de bilis con pH máximo de 8.6 por lo que al estar en contacto con AMOXIVET PG 40% se acelera el proceso de lieración de amoxicilina.

ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD DE AMOXIVET PG 40% Parte de los estudios que se realizaron para poder registrar AMOXIVET PG 40% ante SAGARPA lo constituye el de BIODISPONIBILIDAD farmacológica in vivo. Este estudio se realizó en el Departamento de Farmacología de la Fac de Med Vet y Zoot de la UNAM, y bajo la coordinación de los Dr. SUMANO y OCAMPO, desde el año 2003.Este documento forma parte del dossier de registro. Los siguientes son los resultados que avalan la eficacia de AMOXIVET PG 40%.

¿Qué es BIODISPONIBILIDAD? : “La cantidad (o extensión) de droga administrada en determinada forma farmacéutica, que llega a la circulación sistémica en forma intacta” EN EL ANIMAL VIVO Más fácilmente, es la concentración de antibiótico a nivel sérico (concentración máxima Cmax en ug/ml) y el tiempo (t) en que permanece en el mismo suero después de la administración, ver figura en siguiente pagina. Del estudio del Dr. Sumano, citamos literalmente parte de sus conclusiones: “El preparado 2 (AMOXIVET PG 40%) mostró la mejor área bajo la curva (AUC) de concentración sérica vs tiempo, con relación a los otros 2 preparados (Suramox y otra amoxicilina comercial)”* *Sumano, H.L. y Ocampo,C.L.: Bioequivalencia de tres preparados de amoxicilina trihidrtada premezcla en cerdos. (Julio 2003, documento en el dossier de AMOXIVET PG 40%)

La figura explica el término “area bajo la curva” La figura explica el término “area bajo la curva”. Después de la aplicación de un fármaco, la Cmax en ug/ml y permanencia (h), determinará la eficacia del producto.

Y con AMOXIVET PG 40% ¿Qué area bajo la curva tiene respecto a otras formulaciones de amoxicilina? Favor de revisar atentamente la siguiente figura

Amoxivet alcanza Concentraciones pico séricas y de mayor area sobre la curva que los productos de la competencia Figura 2. Relación de las concentraciones/actividades séricas de amoxicilina promedio ± DE en cerdos posterior a la administración oral en dosis bolo de tres preparados de amoxicilina trihidratada premezcla a dosis de 10 mg/kg (Grupos 1, SURAMOX y 3 otra amoxicilina) y a dosis de 9 mg/kg (Grupo 2 Amoxivet PG 40%). Sumano, H.L. y Ocampo,C.L.: Bioequivalencia de tres preparados de amoxicilina trihidrtada premezcla en cerdos. (Julio 2003, documento en el dossier de AMOXIVET PG 40%)

Amoxivet alcanza Concentraciones pico séricas y de mayor área sobre la curva que los productos competencia Es muy importante destacar que no se aprecia marcada diferencia entre VIRBAC y otra amoxicilina comercial Una concentacion de mayor propicia mayor eficacia aun en gérmenes menos sensibles, y una mayor área bajo la curva mayor permite en el caso de penicilinicos el que el germen tenga menor capacidad de tener fases de rebote o crecimiento. La Biodisponibilidad de AMOXIVET PG 40% fue 16% mayor que Suramox

Concluye el Dr. Sumano lo siguiente: “… estos resultados indican que el tecnorecubrimiento que se utilizó para proteger a la amoxicilina en el preparado 2 (Amoxivet PG 40%) logró incrementar de manera significativa su Cmax y de alguna manera su AUC”. ¡¡¡Esto es definitivo para demostrar la excelente biodisponibilidad de Amoxivet PG 40% respecto a SURAMOX la marca… “lider”!!!