CURSO DE FORMACIÓN SEOM Consejo Genético y Cáncer Hereditario Madrid 2009

CONSENTIMIENTO INFORMADO Consejo Genético. Implicaciones Éticas y Legales Prof. F. Bandrés

HIPÒCRATES. “Sobre la decencia” “El médico debe estar muy pendiente de sí mismo sin exhibir demasiado su persona ni dar a los profanos más explicaciones que las estrictamente necesarias El mèdico griego tratar de respetar el horizonte de la ètica griega,es decir ajustarse al orden natural por tanto pretende y es su obligaciòn tratar de restablecer en el enfermo,el orden natural que se ha perdido,que es la salud.Y el paciente debe colaborar.Por ello el concepto de paternalismo y en la enfermerìa ,por extensiòn,el de maternalismo.Hoy en cambio son el principio de autonomia y las actitudes participativas y de deliberaciòn ,las que priman

C.I. La conformidad libre , voluntaria y consciente de un paciente, manifestada en el pleno uso de sus facultades después de recibir la información adecuada, para que tenga lugar una actuación que afecta su salud. Ley 41/2002

CONSENTIMIENTO INFORMADO Art. 8.2 El consentimiento será verbal por regla general.Sin embargo se prestará por escrito en los casos siguientes:intervención quirúrgica, procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores y, en general, aplicación de procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente

Consentimiento Manifestación de la voluntad libre y consciente válidamente emitida por una persona capaz, o por su representante autorizado, precedida de la información adecuada Ley 14/2007

Consejo Genético Procedimiento destinado a informar a una persona sobre Las posibles consecuencias para él o su descendencia de Los resultados de un análisis o cribado genético y sus ven- tajas y riesgos y, en su caso, para asesorarla en relación con las posibles alternativas derivadas del análisis. Tiene lugar tanto antes como después de una prueba o cribados genéticos e incluso en ausencia de los mismos Ley 14/2007

“En realidad la única forma válida de obtener el consentimiento es mediante una conversación” Vaccarino 1978

ELEMENTOS DEL C.I.(1) Proceso continuo,hablado,deliberativo y prudencial,que en ocasiones requiere apoyo escrito y registro. Usar la HC para reflejar la información y el consentimiento El CI no es un proceso aislado o puntual que requiere obtener una firma

ELEMENTOS DEL C.I. (2) Voluntariedad.Implica la ausencia de coacción, manipulación y plantea el problema de la persuasión. Información suficiente.-Naturaleza,beneficios,riesgos,objetivos,efectos secundarios,opciones. En principio no se ebe informar de lo que es excepcional o no tìpico (atenciòn al caso de la vasectomia repermeabilizada).Importante informar sobre los riesgos personalizados.Importante considerar el acuerdo de los equipos asistencialesde la informaciòn que corresponde a cada miembro del equipo sobre todo si estan en diferentes niveles asistenciales.Pero el ùltimo responsable es quien realiza la intervenciòn

ELEMENTOS DEL C. I. (3) Información comprensible.-Uso correcto del lenguaje verbal/no verbal/escrito Capacidad.-Plantea el problema de medir la capacidad y las decisiones de sustitución o representación Deliberación/decisión.-Plantea la cuestión del rechazo a la propuesta del médico con el seguimiento posterior

RECOMENDACIONES PARA FORMULARIO ESCRITO Hacer primer borrador Contenidos por epígrafes Frases cortas y el punto y aparte Palabras sencillas Evitar números y siglas Incluir dibujos y tipos de letra Parte informativa Parte de declaraciones y firmas Evaluar legibilidad Maquetar texto final

MODELOS DE RELACION PATERNALISTA (tutor o guardián) INFORMATIVO (científico o técnico) o modelo de consumidor.Diferencia hechos y valores INTERPRETATIVO (intenta determinar los valores del paciente) DELIBERATIVO(los tipos de valores que deben buscarse)

Ponderación de factores para buscar lo más adecuado Ponderación de factores para buscar lo más adecuado. Puede ser individual o colectiva. Tras la deliberación se pueden llegar a conclusiones distintas y por ende a elegir acciones diferentes DELIBERACIÓN

PRUDENCIA Virtud intelectual que permite tomar decisiones racionales/razonables, en condiciones de incertidumbre. Las decisiones prudentes no son ciertas pero aspiran a ser razonables. Resultan de la deliberación

Consentimiento Informado Requisitos: Naturaleza de la intervención o análisis Objetivo Beneficios y riesgos o consecuencias Los porcentajes de probabilidad Si la enfermedad que, con toda probabilidad se producirá, tiene o no tratamiento La información será sencilla, asequible a nivel intelectual/cultural del paciente (STS 1994 se planteaba esta reflexión sobre la dificultad en la información)

Consentimiento. Información Finalidad de la información es proporcionar al titular del derecho a decidir los elementos adecuados para tomar la decisión que considere más conveniente a sus intereses Sobre los grados de exigencia de la información Sobre la información de riesgos no típicos o excepcionales y nivel de gravedad La denuncia por información deficiente, resulta civilmente intrascendente cuando no existe ningún daño vinculado a su omisión Sentencia TS Sala de lo Civil 943/2008

Situaciones éticas y legales (1) Indicación y Finalidad de las pruebas Seguridad del resultado Resultados inesperados Información de resultados. Modelo de informe Derecho a no ser informado Revocación del consentimiento Uso de la historia clínica en el proceso del consentimiento

Situaciones éticas y legales (2) Muestras de familiares fallecidos Acceso a la información/ muestras. 2º opinión. Cesión a biobancos Uso de la información para investigación y anonimización. Los análisis genéticos implican el asesoramiento apropiado El profesional responsable asesora de la trascendencia del diagnóstico genético, así como de las de las alternativas por las que puede optar el interesado Centros acreditados y formación especializada

“ El consentimiento no se obtiene mediante la sola consecución de la firma de un formulario legal” Manual de Etica.Colegio de Mèdicos Americano