Reemplazo por ATV/r en monoterapia - ATARITMO - Estudio sueco - ACTG A OREY
Diseño Punto final primario –Proporción de pacientes con rebote virológico (HIV-1 RNA > 400 c/mL) o suspensión de tratamiento en S48 Pulido F, EACS 2009;Abs. PS4/6 OREY Etiqueta abierta Rama única Estudio piloto HIV+ Sin historia de fallo virológico previo Con ATV/r + 2 INTRs > 8 semanas HIV-1 RNA 24 semanas N = 61 Estudio OREY: Reemplazo por ATV/r en monoterapia Reemplazo por ATV/r 300/100 mg QD en monoterapia S48
Duración media de terapia previa con ATV/r: 84 semanas Uso de IP previo a ATV/r: 59% Mediana de recuento de células CD4/mm 3 en la inclusión: 514 Resultados en Semana 48 –Fallo del tratamiento, N = 13: 21% (IC 95%: %) –Rebote virológico > 400 c/mL, N = 7: 12% –Rebote virológico > 50 c/ml, N = 16: 27% –Mantenimiento de supresión de HIV-1 RNA a < 50 c/mL: 67% –Genotipo en el rebote virológico > 400 c/ml, N = 7 ; resistencia mayor a IP en 1/7 + 1 post S48 –Bilirrubina total grado 3 o 4: 64% –EA que llevó a suspensión, N = 1 Conclusión –Estudio piloto de ATV/r en monoterapia que mostró mantenimiento de supresión virológica en 79% de pacientes Pulido F, EACS 2009;Abs. PS4/6 OREY Estudio OREY: Reemplazo por ATV/r en monoterapia