CURSANTES 2013 - POSTER DEL TRABAJO DE INVESTIGACION IUCS, FACULTAD DE MEDICINA, FUNDACION H. A. BARCELO ASOCIACION MEDICA ARGENTINA “CURSO INTERNACIONAL DE INVESTIGACION” BUENOS AIRES, ARGENTINA - AÑO 2013 CURSANTES 2013 - POSTER DEL TRABAJO DE INVESTIGACION Título y Subtítulo del Trabajo: Registro retrospectivo de resultados clínicos a cinco años de seguimiento del tratamiento de la enfermedad coronaria en pacientes añosos. Comparación entre cirugía de bypass vs. ATC con stent con droga o stent desnudo mas rapamicina oral. Nombre y Apellido Autor/ es : RODRIGUEZ GRANILLO, Alfredo M; AMATO, Xoana; LUCCHESI, María. Lugar y Año de realización : Centro de Estudios en Cardiología Intervencionista; CABA; Sanatorio Otamendi y Miroli, CABA, Clínica IMA, Adrogué, prov de Buenos Aires Palabras Claves: Enfermedad coronaria; DES, ATC, CRM, BMS, Restenosis, pacientes añosos. INTRODUCCION: Resumen: Título: Registro multicéntrico y retrospectivo de los resultados a cinco años de seguimiento de distintos tratamientos de revascularización coronaria en pacientes (ptes) añosos. Autores: AM Rodríguez Granillo, X Amato, María Lucchessi Padrinos: Dres. Alfredo Rodriguez y Carlos Fernandez Pereira. Lugar y Fecha: Sanatorio Otamendi y Miroli, Servicio de Cardiología Intervencionista, Buenos Aires, 2013 Objetivo: Conocer la incidencia a 5 años de eventos clínicos duros en ptes añosos (≥65 años) con enfermedad coronaria comparando cirugía de bypass (CRM) vs. Angioplastia con stent liberador de fármacos o stent desnudo mas rapamicina oral (STENT). Material y Método: Se usaron las bases de datos de los estudios randomizados ERACI II y ORAR III realizados por el Centro de Estudios en Cardiología Intervencionista y se evaluaron los datos de los ptes ≥ 65 años. Resultados: Se incluyeron 164 ptes (76 del grupo bypass y 88 del grupo stent) ≥ de 65 años. Dislipemia fue la única diferencia en las características basales (0.001). A 5 años hubo mayor revascularización en el grupo stent (p=0.01) y no hubo diferencias en la suma de muerte, infarto y stroke (p= 0.76) Conclusiones: En este importante subgrupo de ptes ≥ 65 años, con mayores comorbilidades, la incidencia de eventos clínicos duros fue similar entre ambos grupos. Abstract: Title: Multicentric and retrospective registry of the clinical results at five years of follow up in the coronary revascularization of elderly patients. Authors: AM Rodriguez Granillo, X Amato, María Lucchessi Mentors: Alfredo Rodriguez, MD, PhD and Carlos Fernandez Pereira, MD, PhD. Place and Date: Sanatorio Otamendi y Miroli, Interventional Cardiology department, CABA, 2013 Objective: To know the incidence at 5 years of hard clinical events in elderly patients (pts ≥ 65 years) with coronary disease treated with bypass surgery (CRM) vs angioplasty with drug eluting stent or bare metal stent plus oral rapamycin (STENT) Methodology: We used the databases from randomized studies ERACI II and ORAR III done by the Centro de Estudios en Cardiología Intervencionista and we analyzed the data of all pts ≥ 65 years old. Results: 164 pts were included (76 from bypass group and 88 from stent) ≥ 65 years. Dislipemia was the only significantly different characteristic at baseline (p=0.001). At 5 years of follow-up we found more revascularization in stent group (p=0.01). There was no difference in the composite of death, myocardial infarction or stroke (p=0.76) Conclusion: In this important subgroup of pts ≥ 65 years the incidence of hard clinical events was similar between groups. RESULTADOS Se evaluaron 164 ptes; 76 en el grupo CRM y 88 en el grupo STENT. La edad del grupo CRM fue de 71,2+/-5,2 años vs 72,7+/-5,4 años en el grupo STENT. Dislipemia fue la única característica basal significativamente diferente (p=0,001). No se reportaron eventos adversos graves en el grupo OR. Figura 1. Características basales. A 5 años de seguimiento la incidencia de muerte (p=0,23), Infarto (p=0,77) y stroke (0,12) fue similar entre ambos grupos, y la incidencia de TVR fue mayor en el grupo STENT (p=0,01). El objetivo primario de muerte, infarto o stroke fue similar entre ambos grupos (0,76). Tabla 1. Resultados a 5 años. El análisis de sobrevida libre de muerte, infarto o stroke entre los subgrupos de CRM, DES y OR no mostró diferencias. Figura 2. Curva de Kaplan Meier. CRM (76) STENT (88) p Muerte (M) 10,5 17,0 0,23 Infarto (I) 9,2 8,0 0,77 Stroke (S) 5,3 1,1 0,12 M+I+S 22,4 20,5 0,76 TVR 7,9 22,7 0,01 MACE 28,9 37,5 0,24 MATERIAL Y METODO; Se evaluaron 325 ptes incluidos en los estudios randomizados ERACI II y ORAR III del Centro de Estudios en Cardiología Intervencionista y se analizaron todos los ptes ≥ 65 años con enfermedad coronaria (n=164); 76 tratados con cirugía de bypass (CRM), 48 stent con droga (DES) y 40 con stent desnudo mas rapamicina oral (OR). Los DES fueron de 1° generación (Taxus, Cyhper y Endeavor). La rapamicina fue administrada en bolo de 10 mg el día previo al procedimiento y luego 3 mg por día mas 180 mg de diltiazem durante 13 días. Los ptes con DES recibieron tienopiridinas por 1 año y los OR, por 1 mes. El objetivo primario fue evaluar la incidencia de eventos duros (muerte, infarto no fatal y stroke) y el objetivo secundario fue conocer la incidencia de revascularización del vaso tratado (TVR) y la suma de eventos duros mas TVR (MACE). Se utilizó la prueba T de Student para las variables continuas y el chi cuadrado ara las categóricas. Se realizaron curvas de sobrevida mediante Kaplan Meier para evaluar los objetivos. Asumimos una p < 0.05 como significativa. Se utilizó el paquete estadístico SPSS V 15.5. CONCLUSIONES: -La Angioplastia coronaria con colocación de stent, sea este liberador de drogas o desnudo, es una alternativa a la CRM en ptes añosos (≥ 65 años). -La incidencia de restenosis en el grupo STENT sigue siendo una limitante a tener en cuenta con el uso de estos dispositivos, aunque no parece tener relevancia al evaluar los eventos duros (muerte, infarto o stroke) y se espera que esto se modifique con las nuevas generaciones de DES. -El uso de tienopiridinas es una limitante en este subgrupo de ptes con mayores comorbilidades. El tratamiento con OR parece ser una alternativa por lo que se esperan grandes estudios randomizados para su evaluación. BIBLIOGRAFIA: Rodriguez AE, Rodriguez-Granillo AM, Antoniucci D, Mieres J, Fernandez-Pereira C, Rodriguez-Granillo GA, Santaera O, Rubilar B, Palacios IF, Serruys PW. Randomized comparison of cost-saving and effectiveness of oral rapamycin plus bare-metal stents with drug-eluting stents: three-year outcome from the randomized oral rapamycin in Argentina (ORAR) III trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2012; 80:385-94. Rodriguez AE, Grinfeld L, Fernandez-Pereira C, Mieres J, Rodriguez Alemparte M, Berrocal D, Rodriguez-Granillo AM, Vigo CF, Russo Felsen M, O'Neill W, Palacios I. Revascularization strategies of coronary multiple vessel disease in the drug eluting stent era: One year follow-up results of the ERACI III trial. EuroIntervention 2006; 2:53–60. Douglas PS, Brennan JM, Anstrom KJ, Sedrakyan A, Eisenstein EL, Haque G, Dai D, Kong DF, Hammill B, Curtis L, Matchar D, Brindis R, Peterson ED. Clinical Effectiveness of Coronary Stents in Elderly Persons: Results From 262,700 Medicare Patients in the American College of Cardiology-National Cardiovascular Data Registry J Am Coll Cardiol. 2009 May 5;53(18):1629-41