RAC: EL PROBLEMA DE LA ACCESIBILIDAD LAS GARANTÍAS Y CONDICIONES FUNDAMENTALES

ACCESIBILIDAD AL MAC: LAS GARANTÍAS FUNDAMENTALES El órgano proveedor del MAC no puede ser, al mismo tiempo, órgano decisor, por los obvios conflictos de intereses involucrados. La carga de la prueba del nivel de evidencia no debiera corresponderle a quien la solicita, sino a una organización independiente, de carácter científico, técnico y ético, dada la elevada especialización requerida. Debiera plantearse la suscripción de algún tipo de acuerdo, que involucrara a la industria farmacéutica (y también, a la de alta tecnología médica), para encontrar un punto de equilibrio entre el derecho de propiedad intelectual y la ganancia empresarial por un lado y, por el otro, la facilitación del acceso al recurso requerido en tiempos realmente abreviados para la persona que lo necesita.

ACCESIBILIDAD AL MAC: LAS CONDICIONES NECESARIAS (I) El paciente solicitante debe poseer una información completa proporcionada por el médico ó equipo tratante, sobre las alternativas terapéuticas que le puedan ser aplicables y conocer el impacto que las mismas puedan llegar a tener sobre su pronóstico vital y funcional. La decisión de solicitud del Recurso de Alto Costo (RAC) proviene de un paciente competente y muy bien informado (o, si aplica, debidamente subrogado).

ACCESIBILIDAD AL MAC: LAS CONDICIONES NECESARIAS (II) Previamente a la solicitud del RAC sería deseable (y debiera verificarse) que no se hubiera producido ningún deterioro de la relación clínica que pudiera influenciar de manera espuria en el determinismo de aquella solicitud. El beneficio esperado por la indicación solicitada, medido en términos de descenso de mortalidad ó alta calidad de vida remanente, debe ser considerado significativo para el caso por parte de los expertos independientes consultados.

ACCESIBILIDAD AL MAC: LAS CONDICIONES NECESARIAS (II) No se conocen otras alternativas viables de resultado y calidad comparables y los efectos negativos del fármaco ó tecnología a utilizar son conocidos y susceptibles de ser prevenidos ó controlados. Existe un grado razonable de concordancia entre la indicación en una muy bien definida situación clínica y el alto nivel de evidencia científica actualizada, siempre y cuando el MAC haya sido utilizado en los estudios en circunstancias lo más semejantes posibles a las experimentadas por el paciente.

ACCESIBILIDAD AL MAC: LAS CONDICIONES NECESARIAS (IV) Debido a que cualquier demora en la administración del RAC, cuando la misma se halla bien indicada, tiene efectos negativos sobre la evolución de la enfermedad, debe establecerse y controlarse, la existencia de los correspondientes plazos perentorios. Los argumentos válidos para la denegación de la solicitud primariamente deben centrarse en la determinación de la beneficencia del RAC.

ACCESIBILIDAD AL MAC: LAS CONDICIONES NECESARIAS (V) El derecho de propiedad intelectual vigente y concordante con la normativa internacional específica, que habrá de desarrollarse a futuro, en el caso del MAC debiera referirse a la parte activa del fármaco y no extenderse a modificaciones menores y no significativas de su molécula activa. Las organizaciones de pacientes deberían continuar defendiendo su integración en los diferentes organismos en donde se adopten resoluciones sobre el RAC, a fin de alcanzar los objetivos participativos necesarios para mejorar la accesibilidad al recurso beneficente de alto costo. VOLVER A BASES ÉTICAS