Perfil del producto objetivo Target Product Profile (TPP)

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1 Perfil del producto objetivo Target Product Profile (TPP)
Nombre del producto Miembros del equipo fecha La presentación debe durar entre 7 y 10 minutos, seguido de un tiempo igual para preguntas y respuestas

2 Justificación del proyecto
1 diapositiva: Indicación(es) para el producto propuesto y cual es tratamiento estándar Necesidad no resuelta asociada con la indicación ¿Como el producto propuesto resuelve necesidades del mercado global basado en su eficiencia, costo, aplicabilidad, etc.? En esta parte hay que enganchar al auditorio, resalta las características que te diferencian de otros productos en el Mercado. Los asesores son expertos, por lo que no es necesario explicar detalles bien conocidos como por ejemplo la alta incidencia de temas como cáncer o diabetes.

3 Base del proyecto 1-2 diapositivas
descripción de la tecnología, base científica o descubrimiento que dio origen a la innovación.

4 Análisis básico de mercado
Precio del tratamiento Se calcula de la siguiente manera: Precio por dosis X numero de dosis por tratamiento por tratamiento o año. Valor potencial de mercado Número de pacientes diagnosticados (mercado total) Pacientes diagnosticados susceptibles de tratamiento (mercado susceptible) Porcentaje esperado de penetración (tomando en cuenta la competencia, mercado objetivo) Los inversores potenciales harán su propio análisis de Mercado. Para la mayoría de los proyectos SPARK, el conocimiento y análisis básico es suficiente Mencione los factores que podrían afectar estos números en el futuro, como, por ejemplo: mejoras en las técnicas diagnosticas, aumento de la morbilidad, competidores en fases de desarrollo… Ingresos proyectados = mercado objetivo (# de pacientes) X precio Tx/año

5 TPP- Nombre del producto
Descripción del producto Categoría (terapéutico, diagnóstico, dispositivo médico o Tecnología de la información) Tipo de agente (molécula, péptido, Ac, prótesis, material quirúrgico, equipo médico, app, software…) Blanco propuesto (Principio de acción) Otras características distintivas importantes Indicación y Uso Indicación(es) clínica(s) – si es mas de una, especifique cual es la principal Población objetivo Indicar si se necesita terapia o herramientas concomitantes (incluye quirúrgicas; estilo de vida…) Desarrollo y preclínica Especificidad Ensayos de eficiencia planificados Modelo(s) animales de la patología No todas las opciones aplican a todos los proyectos; llene todos los que pueda. Los ejemplos son enunciativos y no limitantes

6 TPP- Nombre del producto
Saguridad y toxicidad Reacciones adversas esperadas Periodo en el que se puede usar sin provocar lesiones o toxicidad Ensayos de seguridad planeados Clínica (determine las características de acuerdo a la categoría de producto) Características deseadas del producto Características farmacológicas: (Absorción, distribución, metabolismo, excreción, vida media, farmacodinámica duración del efecto farmacológico) Rapidez de resultados, confiabilidad, sensibilidad y especificidad, interfaz amigable Durabilidad, compatibilidad con tejido humano, flexibilidad, resistencia, practicidad. Etc…

7 TPP- Nombre del producto
Dosis, administración, uso… Dosis y frecuencia Vía de administración Instrucciones de uso Tipo de muestra requerida Distribución y almacenamiento Formulación (excipientes) Vida media en anaquel, condiciones de almacenamiento, etc. Consideraciones financieras Asequibilidad Costo de las mercancías Precio proyectado Costo del desarrollo socios

8 TPP- Nombre del producto
Consideraciones regulatorias (consultar FDA, EMA y COFEPRIS) Plan para cubrir las regulaciones aplicables Verificar elegibilidad para uso de vía como: enfermedad huérfana, Fast Track, Subparte H… Estudios clínicos previos (similares)/población estudiada Propiedad Intelectual Evaluar reglas de operación institucional y comercial Patentabilidad Salida comercial: Spin-off, licenciamiento o mixto. Características de la competencia que conozcas: Mismo blanco: Mismo mecanismo : Misma indicación:

9 Objetivos planteados 1 diapositiva con una línea de tiempo planteando los objetivos siguientes Resaltar: Puntos críticos de decisión (seguir o parar) Pasos en los que se requiere ayuda de un experto