Biotecnología Animal y Marco Regulatorio Goberna F.; Petracca Y. La biotecnología es toda aplicación tecnológica que utiliza sistemas biológicos y organismos vivos eficientemente para la creación o modificación de productos o procesos con el fin de, entre otras cosas, incrementar la productividad de los sectores agropecuarios. Actualmente, dentro de la agrobiotecnología, se ha evidenciado un gran desarrollo en el uso de animales estableciendo así tres grupos, primero los animales obtenidos por clonación, los generados aplicando técnicas de edición génica y por último los animales genéticamente modificados. En este contexto, el marco regulatorio argentino garantiza las condiciones de bioseguridad para la liberación experimental confinada de animales genéticamente modificados (OAGM) al medio ambiente. Para garantizar las mismas, se deben realizar análisis de riesgo basado en la bibliografía, ensayos y/u observaciones aceptando o no la hipótesis. Dichas condiciones, se extienden al manejo y utilización de los materiales en todas las etapas del proceso, desde la importación del material o su generación en el país, guarda de material biológico o productos derivados del OAGM, utilización y disposición final. Una vez concluida la evaluación, se recomienda al Secretario de Agricultura para la autorización de la liberación experimental del OAGM. OAGM que se enmarquen en las competencias del Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca. Es decir, de pertenecientes a especies de uso agropecuario o que potencialmente pudieran emplearse en un contexto agropecuario. ¿Qué regulamos? ¿Que es un OAGM? Un organismo animal genéticamente modificado (OAGM), es aquel cuyo material genético ha sido alterado usando técnicas de ingeniería genética. El objetivo es garantizar que los OAGM y que las actividades que con éstos se realicen sean seguras para el agro-ecosistema ¿Cuál es el objetivo? ¿Qué organismos están involucrados? CONABIA SENASA Dirección de Biotecnología ¿Qué significa que un animal esté regulado? El OAGM (existente o por desarrollar) no cuenta aún con una autorización de comercialización en el país. Por tanto, se debe pedirse autorización a la SAGyP antes de iniciar actividades con el mismo. En el caso de desarrollo locales, inclusive antes de su generación. El Solicitante deberá presentar un pedido de solicitud de autorización para proyectos de experimentación y/o liberación al medio de un OAGM que será evaluado por la Dirección de Biotecnología y los miembros de CONABIA. ¿Tu proyecto, involucra animales regulados? Clonado no- GM OAGM Edición Génica La clonación es la copia idéntica de un organismo a partir de su material genético. Argentina no regula la clonación de animales. Generado aplicando las técnicas de CRISP-Cas9/Talen/Zinc Finger/ Meganucleasas. Actualmente está regulado por la Resolución 57/03, pero estamos redactando una nueva Normativa que los contemple específicamente. Resolución N° 57/03, Caso por caso – Basado en evidencia científica-técnica– Familiaridad – Historia de uso seguro . animales@magyp.gob.ar