ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES EN LAS PUBLICACIONES MÉDICAS TERCER REUNIÓN DE ACTUALIZACIÓN DEL COMITÉ EDITORIAL NACIONAL DE LA REVISTA DE ENFERMERÍA DEL IMSS DR. JOSÉ LUIS GARCÍA VIGIL CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL EDITOR ASOCIADO REVISTA MÉDICA IMSS

ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES EN LAS PUBLICACIONES MÉDICAS Las revistas médicas tienen la obligación de asegurar a sus lectores que los manuscritos que publican son fieles a la verdad y cumplen con estándares éticos estrictos Los editores asumen la responsabilidad de garantizar la integridad de las publicaciones Para controlar la calidad científica y la credibilidad de los manuscritos recibidos en las revistas se crearon filtros, como el proceso de revisión por pares La necesidad de comunicar y transmitir conocimientos es inherente al desarrollo del ser humano ________________________________________________________ Reyes HB. Honestidad y buena fe: dos pilares en la ética de las publicaciones biomédicas. Rev Med Chile 2007;135:415-18.

ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES EN LAS PUBLICACIONES MÉDICAS A partir del siglo XX aumentó el interés por generar manuscritos científicos Requisito curricular para demostrar que se ha hecho investigación y se han generado nuevos conocimientos Publicación como medio para obtener recursos y seguir investigando, conseguir promociones académicas, títulos de postgrado (especialidad, maestría y doctorado) Las comisiones que juzgan los antecedentes de los postulantes a través de sus investigaciones consideran, entre otros requisitos, la cantidad de publicaciones La necesidad de aumentar los créditos curriculares, es uno de los factores que pueden explicar el aumento en los casos donde los autores contravienen las normas éticas de la investigación y de las publicaciones científicas ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Reyes HB. Honestidad y buena fe: dos pilares en la ética de las publicaciones biomédicas. Rev Med Chile 2007;135:415-18.

ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES EN LAS PUBLICACIONES MÉDICAS Las faltas más graves son: - Invención, falsificación o manejo arbitrario de datos para ajustarlos a los intereses de los autores o de las entidades que financiaron su investigación Las faltas menos graves pero más frecuentes son: - La repetición de los datos en publicaciones duplicadas o redundantes - La copia o plagio de partes sustanciales de otras publicaciones - La piratería o explotación deliberada de las ideas de otros sin reconocer su origen (autoría fantasma) y - La asignación injustificada de créditos como autor (autoría regalo) ____________________________________________________________________________________________________________________ Reyes HB. Honestidad y buena fe: dos pilares en la ética de las publicaciones biomédicas. Rev Med Chile 2007;135:415-18.

ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES EN LAS PUBLICACIONES MÉDICAS Los aspectos éticos inherentes a los autores, que con frecuencia concurren en el envío de un manuscrito a una revista científica, y que pueden afectar la credibilidad del trabajo realizado son: - La originalidad o la no publicación redundante del material que se envía - La autoría de todos los firmantes del manuscrito - El conflicto de intereses Características de los autores: - El que participa en la concepción y el diseño del trabajo - El que recoge, analiza e interpreta los datos - Quien escribe y revisa las diferentes versiones del manuscrito y aprueba la versión definitiva ____________________________________________________________________________________________________________________________________________ Pérez-Hoyos S y Plasencia A. Ética en las publicaciones. Gac Sanit 2003;17(4)266-7. Recomendaciones del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) http;//www.icmje.org/

ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES EN LAS PUBLICACIONES MÉDICAS Malas conductas de investigadores y autores: - Las expectativas de los científicos, investigadores, clínicos y editores de revistas, es la honestidad y la confiabilidad - La falla en la vigencia de éstos ideales puede resultar en la existencia de una ciencia corrupta, daño en los pacientes y engaño a los promotores financieros - La mayoría de los investigadores se conducen con propiedad y reportan con ética cuando una minoría inventan los casos, inventan o manipulan los datos y enriquecen conclusiones fraudulentas - Los autores no son los únicos responsables de estas conductas, también comparten parte de la culpa los editores, publicadores y revisores expertos (pares) _____________________________________________________________________________Misconduct by researchers and authors. Gac Sanit 2007;21(6):492-9. Recomendaciones del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) http;//www.icmje.org/

ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES EN LAS PUBLICACIONES MÉDICAS TIPOS DE MALAS CONDUCTAS Envío de datos fraudulentos: - El editor o los editores asociados al procesar un trabajo pueden sospechar que los resultados “son muy buenos para ser verdaderos” o que el análisis de los datos se ha manipulado - Por ejemplo: la creación de un embrión humano clonado, el cual fue extractado de células tallo (profesor Hwang Woo- suk de Seúl Corea) publicado en Science y la invención (Shon) de un dispositivo de escala molecular inductor de superconductividad en el carbono (Nature) - Los trabajos fraudulentos publicados, pueden corromper las investigaciones que hagan otros en el futuro, ya que continuarían citándolo si no son alertados o no se percatan del fraude por sí mismos _________________________________________________________________________________________________________________Misconduct by researchers and authors. Gac Sanit 2007;21(6):492-9. Recomendaciones del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) http;//www.icmje.org/

ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES EN LAS PUBLICACIONES MÉDICAS TIPOS DE MALAS CONDUCTAS Procesamiento incompleto o inadecuado de datos: - Excluir los datos “desventajosos” por los más favorables para el cumplimiento de su hipótesis - Manipulación de los datos y análisis sesgado de los resultados con inferencias inadecuadas - La publicación de los resultados de éstos trabajos, pudieran ser usados por otros investigadores, y por ejemplo: aumentar la tasa de prescripción en el caso de que se esté investigando un nuevo medicamento - Los medicamentos así investigados, se utilizarían en la población que los requiera, sin haber probado a cabalidad su eficacia clínica y su seguridad, tornándose de alto riesgo para ser utilizados en el ser humano - Los ensayos clínicos para investigación de medicamentos con datos fraudulentos, se harían evidentes en las revisiones sistemáticas y metanálisis, por no reunir los criterios de calidad para su inclusión _________________________________________________________________________________________________________________ Misconduct by researchers and authors. Gac Sanit 2007;21(6):492-9. Recomendaciones del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) http;//www.icmje.org/

ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES EN LAS PUBLICACIONES MÉDICAS TIPOS DE MALAS CONDUCTAS Ruptura de la confiabilidad y del consentimiento informado de los pacientes: Fraude en la autoría (autoría fantasma y autoría regalo) Conflicto de intereses Redundancia y duplicación de publicaciones Plagio _____________________________________________ Misconduct by researchers and authors. Gac Sanit 2007;21(6):492-9. Recomendaciones del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) http;//www.icmje.org/

ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES EN LAS PUBLICACIONES MÉDICAS GUÍA PARA LAS BUENAS PRÁCTICAS EN LAS PUBLICACIONES DISEÑO DEL ESTUDIO Y APROBACIÓN ÉTICA ANÁLISIS DE LOS DATOS AUTORÍA CONFLICTO DE INTERESES REVISIÓN POR PARES REDUNDANCIA EN LAS PUBLICACIONES PLAGIO RESPONSABILIDAD DE LOS EDITORES RELACIÓN CON LOS MEDIOS AVISOS TRATAMIENTO DE LAS MALAS CONDUCTAS __________________________________________________________________________________________________________________ COMMITTEE ON PUBLICATION ETHICS (COPE). Special Communication en J Urology 2000;163:249-252

ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES EN LAS PUBLICACIONES MÉDICAS POLÍTICAS DE ÉTICA PARA LAS PUBLICACIONES DE REVISTAS MÉDICAS: RECOMENDACIONES WAME DISEÑO DEL ESTUDIO Y ÉTICA AUTORÍA CONFLICTO DE INTERESES REVISIÓN POR PARES DECISIONES EDITORIALES ORIGINALIDAD ANTES DE SU PUBLICACIÓN RELACIÓN CON LAS MAS-MEDIA PLAGIOS AVISOS RESPUESTA A LOS ALEGATOS DE POSIBLES MALAS CONDUCTAS RELACIÓN DE LA REVISTA CON LOS RESPONSABLES Y PROMOTORES DE LA SOCIEDAD (CUANDO SEA APLICABLE) _________________________________________________________________________________________________________________ WAME Recommendations on Publication Ehics Policies for Medical Journals http://www.wame.org/resources/policies/publication-ethics-policies-for-medical-journals