Avances en vigilancia sanitaria Controles aplicados a la importación de productos para uso personal, experiencia de nuevos procedimientos desarrollados para el cumplimiento a la Ley de Fármacos Q.F. ISABEL SÀNCHEZ CEREZZO JEFE SUBDEPARTAMENTO CONTROL DE COMERCIO EXTERIOR, ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS A N A M E D

Ley 20.724 Artículo 99° El Instituto de Salud Pública de Chile podrá autorizar provisionalmente la distribución, venta o expendio y uso de productos farmacéuticos sin previo registro, para ensayos clínicos u otro tipo de investigaciones científicas, como asimismo para usos medicinales urgentes derivados de situaciones de desabastecimiento o inaccesibilidad que puedan afectar a las personas consideradas individual o colectivamente.

Decreto Supremo 3/2010 ARTICULO 24° ….esta última autoridad podrá autorizar el uso provisional de productos farmacéuticos sin registro sanitario previo, cuando éstos se importen para uso individual, directamente por el interesado o su mandatario, siempre que estén prescritos por un profesional habilitado, que deje constancia de la necesidad y duración del tratamiento. …..podrá autorizar la internación de medicamentos por parte de nacionales o extranjeros que los portan a su ingreso al país para un tratamiento por un periodo no superior a tres semanas. Todo exceso será retenido y notificado para su posterior decomiso. La respectiva SEREMI, deberá informar mensualmente al Instituto las autorizaciones concedidas en conformidad a este artículo.

Ley 20.724 Artículo 101º La receta es el instrumento privado mediante el cual el profesional habilitado para prescribir indica a una persona identificada y previamente evaluada, como parte integrante del acto médico y por consiguiente de la relación clínica, el uso y las condiciones de empleo de un producto farmacéutico

PROCESO IMPORTACIONES USO PROVISIONAL

N° de solicitudes Persona Natural Empresa TOTAL SOLICITUDES 7032 2276 4756 TOTAL AUTORIZACIÓN 6365 1925 4440 TOTAL RECHAZOS 667 351 316 % SOLICITUDES  100 32 68

Soluciones para la legítima importación de medicamentos de uso personal Creación de un Sistema Informático con una lógica adecuada al paciente o al ciudadano que requiere acceder en forma rápida y eficiente a medicamentos no disponibles en Chile. Cumplimiento de la legislación vigente en la materia. Hacer conciencia en los profesionales que prescriben, del riesgo sanitario para los pacientes y de la responsabilidad que les asiste. Educar a la población para el autocuidado de su salud, incorporando el concepto de calidad. Resolver el problema de fondo que deriva de la falta de medicamentos en Chile o de las causas que impiden el acceso. Vigilancia Sanitaria, un desafío en la era de Internet.

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