Inmunoterapia subcutánea en asma alérgico con sensibilización a ácaros: Alto nivel de adherencia, cumplimiento terapéutico y mejoría clínica con extracto modificado a altas dosis OBJETIVOS MATERIALES Y METODOS La eficacia y seguridad de la inmunoterapia subcutánea con extractos modificados de alta dosis para ácaros ha sido demostrada mediante estudios controlados aleatorizados 1,2. El objetivo del presente trabajo es determinar, en práctica clínica habitual, la adherencia, cumplimiento y mejoría en los síntomas en pacientes con asma bronquial durante dos años de tratamiento con un extracto subcutáneo modificado de alta dosis de ácaros. Estudio observacional, retrospectivo, desarrollado en 12 centros. Entre Mayo y Diciembre de 2013, se incluyeron 460 pacientes con rinitis y/o asma bronquial por alergia a ácaros que habían comenzado el tratamiento con el extracto durante 2010, de los cuales un 58,7% (270) estaban diagnosticados de asma. El 46,3% (125) fueron mujeres, con edad media de 21,7 años (DE 12,9). Se definió como adherente el paciente que no suspendió el tratamiento y el cumplimiento terapéutico como la administración de al menos el 80% de las dosis programadas durante los 2 años de seguimiento. La mejoría clínica de los síntomas de asma se definió como el descenso en escalón terapéutico GINA al comparar la visita basal con la final tras 2 años de tratamiento. Se midieron marcadores biológicos como el descenso del nivel de FENO y de IgE total y específica a D. pteronyssinus y D. farinae. CONCLUSIONES Se observó un alto nivel de adherencia y cumplimiento terapéutico tras dos años de tratamiento con un extracto subcutáneo modificado de alta dosis en pacientes diagnosticados de rinitis y/o asma alérgico por ácaros. Así mismo, hubo una mejoría clínica en los síntomas en los pacientes con asma y en los marcadores biológicos (FENO, IgE total e IgE específica). RESULTADOS Figura 1.- Características demográficas de la población asmática basal del estudio El 44,8% (121 pacientes) fueron mujeres, siendo la edad media de la población de 21,7 años (DE 12,9 años). 110 pacientes (23,9%) fueron diagnosticados con asma intermitente, 98 (21,3%) con asma persistente leve, 53 (11,5%) con asma persistente moderada y 3 (0,7%) con asma persistente grave. Un 27% de los pacientes asmáticos no presentó síntomas bronquiales al año de tratamiento y un 53% tras dos años. En la población general, un 83,7% (324) fueron adherentes tras dos años de tratamiento, con un 85,3% (380) de cumplimiento terapéutico. Figura 2.- Efectividad terapéutica percibida, adherencia y cumplimiento Figura 3.- Mejora clasificación GINA Los pacientes asmáticos mejoraron su clasificación GINA tras dos años de tratamiento. Un 57,4% de los pacientes adultos y un 68,2% de los pacientes pediátricos, presentaron una mejoría en los escalones según la clasificación de la Global Initiative for Asthma (GINA). Figura 4.- Reducción de los valores de FENO y serológicos Se observó una tendencia decreciente en la mediana del valor de FENO y en los valores serológicos, tras un año y tras dos años de tratamiento. REFERENCIAS 1.Zielen S et al. J. Allergy Clin Immunol 2010; 126: Dokic D et al. Allergo J 2005; 14: From the Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (GINA) 2015 IT= Inmunoterapia FENO = Óxido nítrico fracción exhalada (Fractional exhaled nitric oxid); ppb = Partículas por billón; IT = Inmunoterapia Ruperto González Pérez 1, Paloma Poza Guedes 1, Víctor Matheu Delgado 1, Inmaculada Sánchez Machín 1, Alicia Subtil-Rodríguez 2, María José Rosales Fletes 2 1 Hospital del Tórax, HUNS La Candelaria, Santa Cruz de Tenerife. 2 Departamento Médico Merck, Madrid Composición tratamiento inmunoterapia Efectividad en síntomas bronquiales Asma bronquial: 270 pacientes 27% pacientes asintomáticos al año 53% pacientes asintomáticos tras dos años Adherencia y cumplimiento terapéutico *43 pacientes no tienen la clasificación GINA en basal o en final. ¥p-valor de igualdad de proporciones < (Test ChiSq). % Mejoran <> 1/3-> p-valor= (test de la binomial) % Se mantienen <> 1/3-> p-valor= (test de la binomial) *42 pacientes no tienen la clasificación GINA en basal o en final. ¥p-valor de igualdad de proporciones =0,0004 (Test ChiSq). % Mejoran <> 1/3-> p-valor=0,0004 (test de la binomial) % Se mantienen <> 1/3-> p-valor=0,9062 (test de la binomial) Escalones GINA 3 ADULTOS NIÑOS Niveles de FENO p=0,0002 (Diferencia entre visitas) p=0,0001 (Tendencia) IgE Total p=0,0010 (Diferencia entre visitas) p=0,0001 (Tendencia) ADULTOS NIÑOS NIÑOS: p=0,0188 (Diferencia entre visitas) p=0,0063 (Tendencia) NIÑOS: p=0,0188 (Diferencia entre visitas) p=0,0063 (Tendencia) ADULTOS: p=0,2162 (Diferencia entre visitas) p=0,1088 (Tendencia) ADULTOS: p=0,2162 (Diferencia entre visitas) p=0,1088 (Tendencia)