MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE RECEPCIÓN, ALMACENAMIENTO, REPOSICIÓN Y DISPOSICIÓN FINAL, DE LOS MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS DEL KIT PARA EL MANEJO DE LA EMERGENCIA OBSTÉTRICA. Ministerio de la Protección Social   República de Colombia Dirección General de Salud Pública Coordinación Promoción y Prevención

OBJETIVO Proporcionar criterios uniformes y elementos procedimentales que permitan a todo el personal involucrado en el transporte, almacenamiento, utilización y reposición, implementar buenas prácticas de recepción, almacenamiento y disposición final de los medicamentos y dispositivos médicos del kit, con el fin de garantizar su calidad y eficiencia en el manejo inicial de la condición que compromete la salud de la mujer gestante.

Buenas Prácticas de Transporte Deber ser realizado conforme a lo que determinan las especificaciones del fabricante. Los medicamentos que necesitan controles específicos de temperatura de almacenamiento , deber ser transportados en condiciones especiales (Rango de temperatura entre 2 a 8 ºC.) Los medicamentos se deben mantener correctamente identificados No contaminen otros materiales ni sean contaminados por estos. Se tomen precauciones adecuadas para evitar roturas, derramamientos o robos. Se mantengan seguros y protegidos de grados inaceptables de calor, luz, frío, humedad y otros factores negativos, así como del ataque por microorganismos o plagas.

Buenas Prácticas de Almacenamiento Condiciones físicas:   Buena circulación del aire, que permita mantener la vida útil del medicamento. Debe evitar que los rayos solares puedan llegar hasta los medicamentos. Los refrigeradores y congeladores deben protegerse contra apagones con generadores de energía. Visibilizar las fechas de vencimiento, para evitar su vencimiento (Baja rotación 1 año)

Buenas Prácticas de Almacenamiento Condiciones higiénicas: Buen aseo en todas las áreas: aseo, limpieza y desinfección de las áreas para evitar la proliferación de hongos y bacterias. Medicamentos libres de polvos y partículas adheridas a las cajas y envases. Nevera limpia (aseo periódico) y exclusiva para almacenar medicamentos, libre de alimentos, reactivos de laboratorios, líquidos biológicos, muestras de laboratorio, etc. El aseo, limpieza y desinfección deben obedecer a un cronograma de aseo.

INGRESO A LA ENTIDAD TERRITORIAL DE SALUD (DEPARTAMENTAL) Comunicación vía correo electrónico de Drogas Boyacá) con cada referente de SSR para coordinar el envío de los kits respectivos. El referente de SSR será el responsable de coordinar el almacenamiento provisional de los insumos no refrigerados en el almacén de la Secretaría y los refrigerados deberán ser almacenadas en los cuartos fríos del PAI Este proceso debe estar acompañado por el/la funcionario/a de control de medicamentos del área de inspección, vigilancia y control.

ENTREGA A IPS DE MEDIANA Y BAJA COMPLEJIDAD El ente territorial deberá programar una capacitación a los delegados de las IPS , gerente y profesionales de la salud responsables del servicio de obstetricia de cada IPS.  El plan de Capacitación debe contener como mínimo: Aspectos administrativos de la entrega de kits, que se fundamentan en esta cartilla y en la videoconferencia del 9 de agosto.. Marco de entrega de los kits, según conferencia entregada al ente territorial Capacitación por Obstetra en los Diagramas de Flujo Vigilancia de la Morbilidad Materna Extrema.

SECUENCIA DE ACTIVIDADES Recepción Técnica QUE DONDE QUIEN COMO Y CUANDO OBSERVACIONES SECUENCIA DE ACTIVIDADES DEPENDENCIA RESPONSABLE DESCRIPCIÓN Recepción técnica del producto MATERNIDAD Coordinación De Enfermería de Obstetricia, con el acompañamiento de Químico Farmacéutico o regente.. Tecnovigilancia de Dispositivos Médicos EL REGISTRO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Condiciones de temperatura Farmacovigilancia de Medicamentos EL REGISTRO DE MEDICAMENTOS. PORQUE Es importante estandarizar el proceso de Recepción técnica de los medicamentos que se deben conservar en estrictas condiciones, con el fin de garantizar la estabilidad y conservación de los mismos.

Recepción Técnica Condiciones físicas de la nevera (Rupturas, Golpes o la presencia de algún estado que pudiera afectar las Condiciones internas del producto). Presencia de la cinta de sello en óptimas condiciones. Toma de la temperatura en el momento de la recepción. Registro Sanitario Invima Cumplimiento de la documentación técnica. Concordancia de la información técnica y la información registrada en el producto.

Anexo 1 Hoja 1 REGISTRO TECNOVIGILANCIA Hoja 2 REGISTRO FARMACOVIGILANCIA Clic en el link para ver el Anexo 1 http://ddb.com.co/download/kits_de_maternidad/ANEX O-1.xlsx

CONTENIDO DE L KITS DEL MANEJO DE LA EMERGENCIA OBSTÉTRICA INSUMO CANTIDAD ANGIOCAT 16 5 ANGIOCAT 18 MACROGOTERO SOLUCIONES DE HARTMAN DE 500 ml 10 SOLUCION SALINA DE 500 ml SULFATO DE MAGNESIO Ampollas por 2 gramos 20 LABETALOL  Frascos por 100 mg 1 NIFEDIPINO Tabletas por 10 Mg. Caja NIFEDIPINO Tabletas por 30 Mg. Caja OXITOCINA Ampollas por 10 unidades METILERGONOVINA Ampollas por 0.2 miligramos MISOPROSTOL Tabletas por 200 microgramos. Frasco por 28 Tabletas AMPICILINA SULBACTAM Ampollas por 1 Gramo 4 BETAMETASONA Ampollas por 4 miligramos 6

MECANISMOS DE SEGUIMIENTO Hoja 1 INST RUM ENT O PAR A EL SEG UIMI ENT O DE USO DEL KIT DE EME RGE NCIA OBS TET RIC A Clic en el link para ver el Anexo 2 http://ddb.com.co/download/kits_de_maternidad/AN EXO-2.xlsx

MECANISMOS DE REPOSICIÓN Hoja 2 CONTROL DE REPOSICIÓN DE LOS INSUMOS DEL KIT DE EMERGENCIA OBSTETRICA Clic en el link para ver el Anexo 2 http://ddb.com.co/download/kits_de_maternidad/AN EXO-2.xlsx

FALTANTES O BAJO NIVEL DE UN MEDICAMENTO O DISPOSITIVO MÉDICO. La gerencia de la IPS debe comprometerse a hacer la reposición de cada medicamento o dispositivo médico que se utilicen en una emergencia obstétrica, de las siguiente manera: Si se encuentra incluido en el POS reponer en un plazo menor a 15 días; estos medicamentos y dispositivos médicos se deben facturar por el sistema establecido y la IPS lo recuperan como venta de servicios, por lo tanto la IPS los debe comprar. Con respecto a los NO POS, deben ser facturados teniendo en cuenta el proceso de justificación establecido.

DAÑOS FÍSICOS Y VENCIMIENTO DE UN MEDICAMENTO O DISPOSITIVO MÉDICO. Si se produce el vencimiento de un medicamento, el producto se debe enrutar al Plan de Gestión de Residuos Hospitalarios (PGRH) y debe ser descontado del inventario de sistema. Si transcurrido un año de la entrega del kits, los medicamentos no han sido utilizados, éstos deberán ser reubicados a la IPS de mayor complejidad y que tenga alto consumo de estos medicamentos en el departamento.  En el caso de vencimiento de medicamentos de control especial, deben ser reportados al Fondo Nacional de estupefacientes.