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Investigación sobre nuevos enfoques para la prevención del cáncer cervicouterino: directrices metodológicas Investigación sobre nuevos enfoques para la.

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Presentación del tema: "Investigación sobre nuevos enfoques para la prevención del cáncer cervicouterino: directrices metodológicas Investigación sobre nuevos enfoques para la."— Transcripción de la presentación:

1 Investigación sobre nuevos enfoques para la prevención del cáncer cervicouterino: directrices metodológicas Investigación sobre nuevos enfoques para la prevención del cáncer cervicouterino: directrices metodológicas Fuente original: Alianza para la Prevención del Cáncer Cervicouterino (APCC)

2 Objetivos de un programa de prevención: zReducir la incidencia del cáncer cervicouterino y la mortalidad que causa. ¿Cómo? Requisitos mínimos: zDetección de lesiones cervicouterinas precancerosas (en etapas tempranas) mediante una prueba apropiada. zTratamiento de las lesiones tempranas para evitar que se conviertan en cáncer.

3 Una prueba apropiada para detectar las lesiones precancerosas: zBajo costo zInocua zConveniente y aceptable zFiable zBuenas características de desempeño

4 Fiabilidad de la prueba: Capacidad de la prueba para ser calificada idénticamente si se realiza otra vez, ya sea por el mismo proveedor o por otro. zLa fiabilidad depende de: yLas manifestaciones clínicas de la enfermedad en fases tempranas. yEl método de medición (subjetividad de la prueba). yLas aptitudes de quien realiza la prueba. yEl número de pasos en el procesamiento de la prueba. zPoca fiabilidad = poca reproducibilidad

5 Características de la prueba: zExactitud: características inherentes de la prueba. ySensibilidad (Sen): Proporción de todas las mujeres aquejadas por la enfermedad en quienes la prueba arroja resultados positivos. y Especificidad (Esp): Proporción de todas las mujeres no aquejadas por la enfermedad en quienes la prueba arroja resultados negativos.

6 Características de la prueba (cont.): zUtilidad clínica: depende de la prevalencia de la enfermedad. yValor predictivo positivo (VPP): Probabilidad de que exista enfermedad cuando la prueba es positiva. y Valor predictivo negativo (VPN): Probabilidad de que no exista enfermedad cuando la prueba es negativa.

7 Cálculo de las características de la prueba: Estudio transversal Muestra de población Prueba de referencia Positiva/Negativa Con enfermedad/Sin enfermedad comparación Prueba de tamizaje

8 Cálculo de las características de la prueba: Exactitud Sen = a/a+c Esp = d/b+d Enfermedad temprana Presente (+)Ausente (-) Prueba +aba+b -cdc+d a+cb+d Utilidad clínica VPP = a/a+b VPN= c/c+d

9 Validez interna: zCómo evitar el sesgo de clasificación errónea: ySe usa como prueba de referencia un patrón de oro aceptado; no debe haber demora entre la prueba nueva y la prueba de referencia. zCómo evitar el sesgo por información: yEvaluación de las diferentes pruebas con independencia de toda la información clínica pertinente y de los resultados de otras pruebas. zCómo evitar el sesgo de comprobación: yLa norma de referencia se aplica a toda la población en estudio.

10 Validez externa: zCaracterísticas de los participantes en el estudio (por ejemplo, edad, espectro de la enfermedad). zDefinición del punto de corte de la prueba (diferencia entre negativos y positivos en la prueba). zDefinición de la enfermedad. Todo ello determina si los estudios pueden generalizarse y compararse entre sí.

11 Aplicación: z individuos, prevalencia de enfermedad temprana = 1% zSensibilidad = 90% y especificidad = 90% significa: yDetección de 900 de cada casos verdaderos yClasificación errónea de personas sanas yVPP = 8,3% (12 positivos falsos por cada positivo verdadero) zSi la prevalencia disminuye a 0,1%, el VPP = 0,9%

12 Efectividad de los programas de prevención: zUna prueba apropiada no significa un programa efectivo. zTambién se necesita un sistema efectivo de prestación de servicios: yBuena cobertura de la prueba. yManejo apropiado de los resultados positivos del tamizaje (limitar los abandonos del seguimiento). y Eficaz, aceptable y con un costo razonable del tratamiento.

13 Cómo medir la eficacia y la efectividad del programa: Diseño de los estudios: zExperimentales: yEnsayos controlados de asignación aleatoria yEnsayos controlados de asignación no aleatoria zDe observación: yDe cohortes yDe casos y testigos yEcológicos

14 Ensayos controlados de asignación aleatoria: Incidencia o mortalidad del CaCu Intervención Resultado Grupo de prueba más tratamiento Grupo testigo Comparación Incidencia o mortalidad del CaCu R Población de referencia

15 Ensayos controlados de asignación aleatoria: zAsignación aleatoria de personas o comunidades a uno u otro grupo para garantizar que sean comparables. zNormalización de la intervención (prueba Y modalidades de tratamiento) para garantizar que sean comparables y reproducibles. Es el mejor método, pero requiere mucho trabajo.

16 Consideraciones de efectividad: Que el protocolo de un programa sea eficaz cuando se usa un ensayo controlado de asignación aleatoria no significa que sea efectivo en las condiciones normales del programa. zResultado del ensayo controlado de asignación al azar = resultado de la aplicación estricta de un protocolo normalizado en condiciones ideales (eficaz). z Efectividad = mejoras esperadas en la salud como resultado de los programas habituales de prestación de servicios.

17 Trabajo de la Alianza para la Prevención del Cáncer Cervicouterino (APCC): La utilidad de la prueba de Papanicolaou para reducir la mortalidad por cáncer cervicouterino goza de amplio reconocimiento en los países con programas de tamizaje bien organizados, pero su aplicación exitosa plantea un reto en los entornos de bajos recursos. zEn respuesta a dicho reto, la APCC está realizando: yEstudios transversales, para estimar las características de las pruebas de bajo costo en diferentes entornos. yEnsayos controlados de asignación aleatoria, para responder a las preguntas sobre la eficacia de estas pruebas de tamizaje y tratamientos, integrados en enfoques específicos de prestación de servicios. y Proyectos piloto, para evaluar la efectividad de otros algoritmos de prevención en la práctica.

18 Conclusiones: zDeterminar las características de una prueba requiere un estudio transversal de diseño riguroso. zElegir una buena prueba no siempre significa que se tendrá un programa efectivo de prevención. zLos ensayos controlados de asignación aleatoria representan el mejor diseño para evaluar la eficacia de un programa, pero requieren mucho trabajo. zLos proyectos piloto y los estudios de observación son útiles para evaluar en la práctica la efectividad de las estrategias de prevención elegidas.

19 Referencias: zHulley SB, Cummings SR (eds.). Designing Clinical Research: An Epidemiologic Approach. Baltimore: Williams and Wilkins, z Riegelman RK. Studying a Study and Testing a Test: How to Read the Medical Literature (2 nd Edition). Boston: Little, Brown and Company, zSackett DL, Haynes RB, Guyatt GH, Tugwell P. Clinical Epidemiology: A Basic Science for Clinical Medicine. Boston: Little, Brown and Company, zWeiss NS. Clinical Epidemiology: The Study of the Outcome of Illness. New York: Oxford University Press, 1986.

20 Más información sobre la prevención del cáncer cervicouterino: zLa Alianza para la prevención del cáncer cervicouterino (APCC): zOrganizaciones asociadas a la APCC: yCentro internacional de investigaciones sobre el cáncer (CIIC) yEngenderHealth yJHPIEGO yOrganización Panamericana de la Salud (OPS) yPrograma para una Tecnología Apropiada en Salud (PATH)


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