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MOMENTO DE CAMBIOS Laboratorios Intercentros Concursos Provinciales Reordenación de la Cartera de Servicios de los laboratorios Rosario Aguilar Peña Complejo.

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2 MOMENTO DE CAMBIOS Laboratorios Intercentros Concursos Provinciales Reordenación de la Cartera de Servicios de los laboratorios Rosario Aguilar Peña Complejo Hospitalario de Jaén ACREDITACIÓN

3 SITUACIÓN DE LOS LABORATORIOS ANDALUCES RESPECTO A LA ACREDITACIÓN ACSAISO 9001ISO 15189JCAHO 1Hospital S. Cecilio (Granada) Óptimo 2Complejo Hospitalario de JaénAvanzadoLaboratorio 3Hospital de Antequera (Málaga) Óptimo La tenía 4CabraAvanzado 5Hospital Serranía RondaAvanzado 6Hospital de la Línea Avanzado 7Hospital Regional de MálagaAvanzado 8S. Juan de la Cruz de ÚbedaAvanzado 9Hospital Puerta del Mar de CádizAvanzado 10 11 12 Virgen del Rocío de Sevilla Virgen Macarena de Sevilla Hospital de la Merced de Osuna A.Patológ. Avanzado 13Vélez Málaga Óptimo La teníaLaboratorio 14Hospital Puerto Real de CádizAvanzado 15 16 17 Torrecárdenas de Almería Elegido y sus Centros Costa del Sol de Marbella Avanzado Centro AvanzadoA. Patológica Centro 1999 18Pozo BlancoAvanzadoLab. Urgenc. 19 20 21 Virgen de las Nieves de Granada Hospital de Baza Andujar A. Patolog Avanzado Centro

4 CERTIFICACIÓN Procedimiento mediante el cual una tercera parte da una garantía escrita que un producto, proceso o servicio es conforme con unos requisitos especificados. ACREDITACIÓN Procedimiento mediante el cual un organismo autorizado da reconocimiento formal que una organización u organismo es competente para llevar a término tareas específicas. ENAC Organismo de Certificación acreditado por ENAC En la Norma En el equipo auditor En la Entidad

5 La acreditación de Hospitales EEUU 1919 1951 JCAHO (Todo tipo de Centros sanitarios)

6 1998-2014

7 CERTIFICACIÓN

8 CERTIFICACIÓN ISO 9001:2008 En 1987 aparece la familia de normas ISO con sede en Ginebra y dependiente de la ONU. La UNE-EN ISO 9001 es una norma genérica para sistemas de gestión de la calidad aplicables a cualquier organización. No implica que el laboratorio sea competente para producir datos y resultados fiables. Que ha aportado a nuestro laboratorio? El aumento del orden en el trabajo cotidiano La documentación de todos los procesos que se realizan en el laboratorio En septiembre ha salido publicada la ISO 9001:2015 Enfoque basado en la gestión de riesgos y oportunidades Septiembre 2018

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10 ACREDITACIÓN

11 ISO 15189:2003 2007 Revisión menor 2012 Se incorpora la gestión del riesgo enfocada a la seguridad del paciente. 2 partes: Requisitos de Gestión Requisitos técnicos

12 Es el organismo designado por la Administración para establecer y mantener el sistema de acreditación a nivel nacional, de acuerdo a normas internacionales, Siguiendo en todo momento las políticas Y Recomendaciones establecidas por la Unión Europea. Ley 21/1992 R.D. 2200/95

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17 ISO 15189:2007

18 5 años

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22 1 año

23 Manual de Estándares de Laboratorios Clínicos Complejo Hospitalario de JaénA. Patológica Laboratorio Avanzada 18/11/2013 02/12/2014 Hospital San Juan de la Cruz de Úbeda (Alcance parcial) UGC Laboratorio Intercentros Avanzada16/11/2010 Hospital San Agustín de Linares (Alcance parcial) UGC Laboratorio Intercentros Avanzada13/03/2013 Hospital Reina Sofía de CórdobaLab. Análisis ClínicosAvanzada13/02/2012 Área de Gestión Sanitaria Norte de Córdoba UGC de LaboratoriosAvanzada15/06/2015 Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla) Anatomía PatológicaAvanzada15/07/2011 Hospital Universitario Virgen Macarena (Sevilla) (Alcance parcial) UGC Laboratorios Intercentros Avanzada24/04/2012 Hospital de la Merced de OsunaUGC LaboratorioAvanzada12/06/2012 Hospital Universitario Puerta del Mar (Cádiz) UGC Laboratorio Intercentros Avanzada08/07/2011 Hospital Universitario Puerto Real (Cádiz) (Alcance Parcial) UGC Lab. Intercentros Microbiología Avanzada 26/03/2012 Hospital Axarquía (Málaga)UGC LaboratorioÓPTIMA13/12/2013 Área de Gestión Sanitaria Serranía de MálagaUGC LaboratorioAvanzada18/06/2015 Área de Gestión Sanitaria Norte de MálagaUGC LaboratorioÓPTIMA2013 Hospital Costa del Sol de MarbellaAIG Laboratorio ClínicoAvanzada2010 Hospital Virgen de la Nieves (Granada)(Alcance parcial) Anatomía Patológica Microbiología Lab, Clínico Intercentros Avanzada 15/10/2012 05/11/2012 13/05/2013 Hospital Universitario San Cecilio (Granada) (Alcance parcial) UGC Laboratorios Intercentros ÓPTIMA Hospital de BazaLaboratorioAvanzada23/03/2012 Complejo Hospitalario Torrecárdenas (Almería) Laboratorio de Biotecnología Avanzada19/07/2013

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38 Objeto: Ayudar a los profesionales del laboratorio clínico a adaptar la información obtenida de la implementación del modelo de acreditación de la ACSA al cumplimiento De determinados requisitos de la ISO 15189, y facilitar el salto a la acreditación por la Norma UNE-EN ISO 15189:2013.

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