THE SYMPLICITY HTN-2 TRIAL Estudio randomizado, multicéntrico, internacional, realizado en 24 centros de Europa, Australia y Nueva Zelanda. Dra. Meccia,

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1 THE SYMPLICITY HTN-2 TRIAL Estudio randomizado, multicéntrico, internacional, realizado en 24 centros de Europa, Australia y Nueva Zelanda. Dra. Meccia, Laura

2 Historia

3 Se estudió la seguridad y efectividad de la denervación renal en pacientes con hipertensión resistente al tratamiento. The Lancet, noviembre 17 del 2010

4  Incluyeron: - Ptes de 18 a 85 años. - Con TAS> a 160 mmHg. - Tto con 3 ó mas drogas.  Excluyeron: - Ptes con FG < 45 ml/min. - DBT tipo 1. - Contraindicación de RM. - Estenosis valvulares significativas. - Embarazo. - IAM o angina inestable. - ACV en los últimos 6 meses. - Estenosis significativa, intervención previa, alteraciones anatómicas. CRITERIOS DE INCLUSION Y EXCLUSION

5 GRUPOS DE ESTUDIO 190 PTES ASIGNADOS 106 INCLUIDOS 52 DENERVACION RENAL 49 ANALISADOS 54 GRUPO CONTROL 51 ANALISADOS 84 EXCLUIDOS

6 PROCEDIMIENTO VIDEO

7  Primario: Descenso de TAS en un periodo de 6 meses.  Secundario :Complicaciones -Agudas: la seguridad del procedimiento. - Crónicas: Descenso del FG > 25% y/o estenosis > 60%. -Endpoints compuesto cardiovascular. ENDPOINTS

8 CURVAS DE DESARROLLO

9  Grupo Symplicity: Descenso significativo de la presión promedio de 32/12 mmHg (p 0,0001).  Grupo control: No tuvo descensos.  No hubo complicaciones relacionadas con el procedimiento, con el catéter, ni efectos adversos en ninguno de los dos grupos.  La denervación con catéter symplicity es un método seguro y puede ser usado para el tratamiento de la HTA resistente. RESULTADOS