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PSICOLOGIA HUMANA.

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Presentación del tema: "PSICOLOGIA HUMANA."— Transcripción de la presentación:

1 PSICOLOGIA HUMANA

2 “DECLARACION DE HELSINKI ”
TEMA DE EXPOSICION: “DECLARACION DE HELSINKI ” INTEGRANTES DURAN AYALA DANIEL VILA ROJAS JHOAN PANCORBO RODRIGUEZ GIANINA PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

3 1- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CON SUJETOS HUMANOS
PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

4 PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II
ALGUNOS DE LOS EXPERIMENTOS ANTI-ÉTICOS PRACTICADOS A LO LARGO DE LA HISTORIA Experimentos nazis en la segunda guerra mundial: resistencia del cuerpo humano al frío hasta que moría la persona, resistencia a grandes altitudes efectos de la malaria, efectos del gas mostaza, quemaduras por aplicación de fósforo, efectos de las sulfamidas y el agua de mar ablación de músculos, castración y esterilización, observación directa de la muerte del corazón. PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

5 PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II
ALGUNOS DE LOS EXPERIMENTOS POCO ÉTICOS PRACTICADOS A LO LARGO DE LA HISTORIA ANTRAX En Manchuria, Japón experimentó bárbaramente con prisioneros chinos en la segunda guerra mundial. Se probó la resistencia humana a: botulismo, ántrax, brucelosis, cólera, disentería, fiebre hemorrágica, sífilis, rayos x, congelamiento, entre otras. PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

6 PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II
PRACTICAS NO ETICAS - No tratar a enfermos para controlar el desarrollo normal de su padecimiento al margen de tratamientos posibles. - Utilizar para experimentar a personas con capacidad disminuida que no presenten problemas de rechazar las practicas, o de reaccionar contra ellas. - Aprovecharse de personas discriminadas socialmente para investigar - No informar a las personas de las características y riesgos del experimento al que se van a someter. - Realizar ensayos arriesgados sin ningún fin terapéutico respecto de la persona que se somete al ensayo, o aún con fin terapéutico hacerlo sin su consentimiento. - Engañar al sujeto. - Tratar a personas como medios. PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

7 EVOLUCIÓN CONCEPTUAL PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II
3-BIOETICA EN INVESTIGACION BIOMEDICA (Helsinski) 2-ETICA EN INVESTIGACION BIOMEDICA (Nuremberg) 4-BIOETICA EN INVESTIGACION EN SALUD CON SERES HUMANOS ( PROPUESTA OPS) ) 1-ETICA CLASICA (Hipócrates) PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

8 de Hipócrates a Claude Bernard
EVOLUCIÓN CONCEPTUAL de Hipócrates a Claude Bernard La investigación clínica fortuita o casual “todo acto médico realizado en seres humanos ha de tener un carácter benefícienle y sólo por accidente un carácter investigativo” PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

9 de Bernard a la 2ª guerra mundial
EVOLUCIÓN CONCEPTUAL de Bernard a la 2ª guerra mundial “Sólo lo experimentado tiene aplicación clínica” “la validación o investigación en seres humanos tiene que ser posible y no solo por accidentes”. PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

10 ANTECEDENTES DE LA DECLARACION DE HELSINKI
En Nuremberg, 20 médicos fueron condenados por crímenes de guerra y crímenes contra la humanidad PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

11 ANTECEDENTES DE LA DECLARACION DE HELSINKI
Código de Nuremberg (1947) Da Énfasis en: La libertad de las personas mentalmente competentes para decidir participar en una investigación : El consentimiento voluntario del sujeto es absolutamente esencial La calidad científica de la investigación, incluyendo una adecuada relación riesgo-beneficios potenciales La formación científica y de liderazgo del equipo de investigación

12 ANTECEDENTES DE LA DECLARACION DE HELSINKI
Código de Nuremberg (1947) Aspectos no considerados: Inclusión de personas con limitaciones para dar su consentimiento informado Evaluación independiente: los científicos deben auto-regularse

13 DECLARACION DE HELSINKI
PSICOBIOLOGIA Y ETOLOGIA II

14 Declaración de Helsinki
(Asociación Médica Mundial, 1964) Tuvo 5 revisiones (1975, 1983, 1989, 1996 y 2000) Orientada a reforzar la participación voluntaria y a llenar otros vacíos (evaluación independiente de los científicos, medicos investigadores) Conjunto de pautas que los investigadores médicos debieran respetar.

15 Declaración de Helsinki de la (Asociación Médica Mundial, 1964)
Diseño científico y experiencias previas en animales Principio de la proporcionalidad entre riesgos predecibles y beneficios posibles Respeto a los derechos del sujeto, prevaleciendo su interés por sobre los de la ciencia y la sociedad Consentimiento informado y respeto por la libertad del individuo

16 Declaración de Helsinki 2000 Asociación Médica Mundial (Edimburgo)
Contiene 32 párrafos y una nota de clarificación (ensayos que utilizan placebo) Mantiene la gran mayoría de los principios anteriores, aunque desaparece prácticamente la separación entre los básicos para toda investigación y los aplicables cuando se combina con atención médica Estos últimos son cinco. Cuatro de ellos son similares a los que existían y uno (el Nº 29) ha originado un gran conflicto, que se proyecta en las Normas de la OMS.

17 DECLARACIÓN DE HELSINKI ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (2000)
Deberes del médico e investigador: - Promover y velar por la salud de las personas - En la investigación médica, la preocupación por el bienestar de los seres humanos debe tener siempre primacía sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad - La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales - Los investigadores deben conocer los requisitos éticos, legales y jurídicos para la investigación en seres humanos en sus propios países, al igual que los requisitos internacionales vigentes

18 PLACEBO es una sustancia farmacológicamente inerte que se utiliza como control en un ensayo clínico. El placebo es capaz de provocar un efecto positivo a ciertos individuos enfermos si éstos no saben que están recibiendo un medicamento falso, y que creen que es uno verdadero. Esto se denomina efecto placebo y es debido a causas psicológicas.

19 Declaración de Helsinki 2000
Asociación Médica Mundial (Edimburgo) El controvertido párrafo 29: “ Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de todo procedimiento nuevo deben ser evaluados mediante su comparación con los mejores métodos preventivos, diagnósticos y terapéuticos existentes. Ello no excluye que pueda usarse un placebo, o ningún tratamiento, en estudios en los que no hay procedimientos preventivos, diagnósticos o terapéuticos probados”

20 Declaración de Helsinki 2000 Asociación Médica Mundial (Edimburgo)
Condiciones para el uso de placebo, incluso si se dispone de una terapia probada: “Cuando por razones metodológicas, científicas y apremiantes, su uso es necesario para determinar la eficacia y la seguridad de un método preventivo, diagnóstico o terapéutico” “Cuando se prueba un método preventivo, diagnóstico o terapéutico para una enfermedad de menos importancia que no implique un riesgo adicional, efectos adversos graves o daño irreversible para los pacientes que reciben el placebo”

21 DECLARACIÓN DE HELSINKI ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (2000)
Principios Básicos Investigación Biomédica: - Deber del médico de proteger la vida, salud, intimidad y dignidad del ser humano - Conformación con los principios científicos, bibliografía, experimentos de laboratorio y en animales - Evitar daño al medio ambiente - Aprobación por un comité de evaluación ético y científico - Cualificación científica de los investigadores - Ponderación de riesgos y beneficios - Beneficios reales para la población en que se investiga - Consentimiento informado de los participantes - Protección de la integridad, confidencialidad y privacidad de los sujetos - Protección de los pacientes sometidos a intervenciones médicas

22 DECLARACIÓN DE HELSINKI ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (2000)
Nuevos aspectos: - Se aumentan las exigencias para investigaciones hechas sin consentimiento informado, que deben ser la excepción - Debe ser esperable que las poblaciones sobre las que se desarrolla la investigación se beneficien de ella - Se deben declarar los conflictos de interés - Se refuerza el derecho de cada participante en la investigación a disponer del tratamiento disponible mejor probado - El uso del placebo queda reservado para el caso en que no haya ningún tratamiento disponible para la situación que se va a investigar - Los participantes en la investigación deberán tener, además, acceso al mejor tratamiento disponible, identificado por la investigación, después de que esta termine (regla del “best standard”)

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