COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA SUBDIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACIONES EN SERVICIOS.

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1 COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA SUBDIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACIONES EN SERVICIOS DE SALUD

2 COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS ATRIBUCIONES DEL CENATRA Art. 44 del RISS Corresponde al Centro Nacional de Trasplantes: I.- Elaborar y expedir normas oficiales mexicanas así como lineamientos y circulares, en materia de donación, trasplante y asignación de órganos, tejidos, células y cadáveres de seres humanos y para los establecimientos en que se realicen los actos relativos con excepción de las células progenitoras hematopoyéticas.

3 COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS ATRIBUCIONES DEL CENATRA II.- Coadyuvar al cumplimiento de la normatividad aplicable en la materia. IV.- Promover convenios de colaboración y acuerdos de coordinación que apoyen el cumplimiento de sus atribuciones

4 COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS ATRIBUCIONES DEL CENATRA V.- Establecer medidas para asegurar la adecuada operación y actualización del Registro Nacional de Trasplantes: Receptores, donadores y fechas de los trasplantes Establecimientos Autorizados Profesionales que intervienen en los trasplantes Pacientes en lista de espera y casos de muerte cerebral.

5 COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS ATRIBUCIONES DEL CENATRA VI.-Acreditar y evaluar a los profesionales que realicen actos de Disposición así como a los Comités Internos de Trasplantes VIII.-Coordinar los métodos de asignación de órganos a nivel Nacional IX.- Decidir y vigilar la asignación de órganos y tejidos en su ámbito de competencia y dar aviso de irregularidades a la COFEPRIS X.- Emitir opiniones técnicas a solicitud de COFEPRIS XI.- Fomentar la cultura de la donación en coordinación con el CONATRA y CETRAS

6 COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS ATRIBUCIONES DEL CENATRA XIV.- Diseñar e impartir cursos de capacitación al personal que participe en la procuración, donación y trasplantes. XIX.- Diseñar un sistema estadístico Nacional del estado de los trasplantes del país XX.- Definir el Sistema Nacional de Trasplantes y evaluar la operación del mismo XXI.- Expedir a solicitud del Interesado el Documento Oficial de donación

7 COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS ATRIBUCIONES DEL CENATRA Art. 44 del RISS Corresponde al Centro Nacional de Trasplantes: I.- Elaborar y expedir normas oficiales mexicanas así como lineamientos y circulares, en materia de donación, trasplante y asignación de órganos, tejidos, células y cadáveres de seres humanos y para los establecimientos en que se realicen los actos relativos con excepción de las células progenitoras hematopoyéticas.

8 COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS ATRIBUCIONES DE LA COFEPRIS ART. 17 BIS LA SECRETARIA DE SALUD EJERCERA LAS ATRIBUCIONES DE REGULACION, CONTROL, FOMENTO SANITARIO EN LO REFERENTE AL ART. 3° DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN LO RELATIVO AL CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD A TRAVES DEL ORGANO DESCONCENTRADO DENOMINADO COFEPRIS

9 COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS ATRIBUCIONES DE COFEPRIS Fracc. I.- Evaluar los riesgos a la salud en las materias de su competencia así como las que generen los sitios donde se manejen los RPBI Fracc. II.- Proponer al Secretario la política nacional de protección contra riesgos sanitarios así como su instrumentación Fracc. III.- Elaborar y expedir normas oficiales relativas a los productos, actividades, servicios y establecimientos materia de su competencia

10 COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS ATRIBUCIONES DE COFEPRIS IV.- Evaluar, expedir o revocar autorizaciones que en las materias de su competencia se requiera, así como los actos de autoridad para la regulación, control y fomento sanitario VII- Ejercer el control y vigilancia sanitarias de la publicidad de las actividades, productos y servicios VIII- Ejercer el control y vigilancia sanitaria de las donaciones y trasplantes de órganos tejidos y células de seres humanos salvo lo dispuesto en los artículos 329, 332, 338 y 339 de la LGS

11 COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS ATRIBUCIONES DE COFEPRIS X.- Imponer sanciones administrativas y medidas de seguridad preventivas y correctivas en el ámbito de su competencia Amonestación con apercibimiento Multa Clausura temporal o definitiva parcial o total Arresto

12 COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS ATRIBUCIONES DE COFEPRIS XI.-Ejercer acciones de control regulación y fomento sanitario para prevenir y reducir los riesgos sanitarios derivados de la exposición de la población a factores físicos, químicos y biológicos.

13 COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS SON DELITOS EN MATERIA DE DISPOSICION DE ORGANOS TEJIDOS Y CELULAS La disposición ilícita de órganos tejidos y sus componentes. El trasplante de órganos tejidos o células a un receptor sin atender el orden establecido en la lista de espera Al que comercie con órganos, tejidos o células

14 DE LAS AUTORIZACIONES: Art. 89.- La Secretaría expedirá, previo cumplimiento de los requisitos correspondientes, las Licencias, Permisos y tarjetas de control a que se refiere el Reglamento de la Ley General de Salud en materia de la DOT y Cadáveres. COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS

15 DE LAS AUTORIZACIONES: Art. 315 de la LGS Requieren de autorización sanitaria: 1.- La extracción 2.- Los Bancos de tejidos y células 3.-Los Trasplantes de órganos, tejidos y células COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS

16 DE LAS AUTORIZACIONES: Art. 93.- Frac. III, Los Bancos de órganos, tejidos deberán de reunir los siguientes servicios: a.- Obtención, preparación, guarda y conservación; b.- Suministro c.- Información d.- Control administrativo e.-Instalaciones sanitarias adecuadas. COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS

17 DE LAS AUTORIZACIONES: Los establecimientos en los que se extraigan, órganos y tejidos o se realicen trasplantes, deberán de contar con personal suficiente e idóneo; adicionalmente con un COMITÉ INTERNO DE TRASPLANTES y un Coordinador de estas acciones que serán supervisadas por el Comité Institucional de Bioética COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS

18 COMITES INTERNOS DE TRASPLANTES Se integra por personal médico especializado en materia de trasplantes y en forma interdisciplinaria, bajo la responsabilidad de la institución y su integración deberá ser aprobada por la Secretaría Art,.34 del Reglamento de la materia COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS

19 QUE SON LOS COMITES Son órganos de asesoria cuya misión es contribuir a mejorar el desarrollo de los servicios hospitalarios, mediante acciones que favorezcan la operación, la implantación de recomendaciones especificas. Su función permite la detección de problemas y mediante el consenso de sus integrantes propone y establece medidas de corrección que mejoren la eficiencia y la eficacia y evalúan los resultados en forma sistemática y permanente Su papel es estrictamente ético, científico y confidencial. COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS

20 ¿COMO SE CONFORMAN LOS COMITES? Por un Presidente (Director) Por un Coordinador (Subdirector o Jefe de División o Coordinador de Donación) Un Secretario (Jefe de Servicio de Trasplantes o Coordinador de Trasplantes) Vocales tantos como requiera el objetivo del comité (Jefe de Trabajo Social, Jefe de Enfermeras, Jefes de Terapia Intensiva y de Urgencias y otros servicios involucrados en el proceso) COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS

21 Atribuciones del Comité Interno de Trasplantes: Verificar que los trasplantes procuración y extracción se realicen de conformidad con los requisitos de Ley Verificar que los trasplantes se realicen con la máxima seguridad y de acuerdo a los principios de la ética médica Aprobar la selección del disponente originario y receptores que integran la lista de espera Brindar información a los receptores, disponentes y familiares Promover la actualización del personal que participa en los trasplantes COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS

22 M u c h a s g r a c i a s