Colombia: Una evaluación de las normativas sobre seguridad de la biotecnología Drew L. Kershen Profesor del centenario Earl Sneed Univ. de Oklahoma, Facultad.

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1 Colombia: Una evaluación de las normativas sobre seguridad de la biotecnología Drew L. Kershen Profesor del centenario Earl Sneed Univ. de Oklahoma, Facultad de Derecho Copyright 2008. Todos los derechos reservados

2 Dos Aspectos de la Biotecnología Protocolo de Cartagena: Texto Oficial (2000) Protocolo de Cartagena: Texto Oficial (2000) Introducción & Preambulo Introducción & Preambulo “grandes posibilidades de contribuir al bienestar humano ”“grandes posibilidades de contribuir al bienestar humano ” Introducción: Introducción: “El Protocolo ha creado así un entorno habilitante para la aplicación de la biotecnología en una forma que sea favorable para el medio ambiente, haciendo posible que se obtengan los máximos beneficios del vasto potencial latente …”“El Protocolo ha creado así un entorno habilitante para la aplicación de la biotecnología en una forma que sea favorable para el medio ambiente, haciendo posible que se obtengan los máximos beneficios del vasto potencial latente …” Introducción Introducción “… y que se reduzcan a la vez a un mínimo los riesgos para el medio ambiente y para la salud humana.”“… y que se reduzcan a la vez a un mínimo los riesgos para el medio ambiente y para la salud humana.” Palabras y frases Palabras y frases “riesgo” 67 veces“riesgo” 67 veces “preocupación pública” 1 vez“preocupación pública” 1 vez “grandes posibilidades” 2 veces“grandes posibilidades” 2 veces “beneficios” 1 vez“beneficios” 1 vez Existencia versus Interpretación Existencia versus Interpretación Actitud – Entendiendo Actitud – Entendiendo “un entorno habilitante”“un entorno habilitante”

3 Colombia: Objetivos Cumplir con las obligaciones internacionales Cumplir con las obligaciones internacionales Acuerdos de la Organización Mundial del Comercio (OMC)Acuerdos de la Organización Mundial del Comercio (OMC) Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología (PCB)Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología (PCB) Buscar compatibilidad entre ambas obligacionesBuscar compatibilidad entre ambas obligaciones Enfoque en la biotecnología agrícola Enfoque en la biotecnología agrícola Alentar la innovación, la ciencia y la inversiónAlentar la innovación, la ciencia y la inversión Desarrollar el sector agrícolaDesarrollar el sector agrícola Asegurar la inocuidad con respecto a la comida y los alimentosAsegurar la inocuidad con respecto a la comida y los alimentos Proteger los valores y recursos del medio ambienteProteger los valores y recursos del medio ambiente Promover el bienestar general y de la saludPromover el bienestar general y de la salud Promover la política reguladora basada en la ciencia Promover la política reguladora basada en la ciencia A menos que Colombia utilice la ciencia, no podrá cumplir con los dos objetivos previos, es decir cumplir y enfocarA menos que Colombia utilice la ciencia, no podrá cumplir con los dos objetivos previos, es decir cumplir y enfocar

4 Organismos transgénicos exemptos: Uso contenido, productos farmacéuticos y tránsito Protocolo de Cartagena Protocolo de Cartagena Arts. 5 y 6 – AFP no se aplicaArts. 5 y 6 – AFP no se aplica Reconoce y respeta otras leyes y acuerdosReconoce y respeta otras leyes y acuerdos Compatible con OMC Compatible con OMC Fuera del alcance de PCB; es posible evitar conflictoFuera del alcance de PCB; es posible evitar conflicto Cambios en el enfoque de atención: compatibilidad de otras leyes con OMCCambios en el enfoque de atención: compatibilidad de otras leyes con OMC Concepto especialmente de no discriminar entre productos afines Concepto especialmente de no discriminar entre productos afines Colombia Colombia Se debe basar en leyes y normativas vigentes No se necesitan normativas o leyes especiales para los organismos transgénicos Aprovechar de buenas prácticas de laboratorio, agronómicas y científicas ya establecidas 100 años de mejoramiento científico de plantas Ensayos de campo Experimentos de laboratorio

5 Cultivos transgénicos: Alimento para humanos o animales o para procesamiento Protocolo de Cartagena Protocolo de Cartagena Art. 11: se excluye del Acuerdo de Fundamentado PrevioArt. 11: se excluye del Acuerdo de Fundamentado Previo Art. 18: La documentaciónArt. 18: La documentación Art. 13: procedimiento simplificado de notificación o exenciónArt. 13: procedimiento simplificado de notificación o exención Notificación del Art. 18 Notificación del Art. 18 Art. 14: acuerdos y arreglosArt. 14: acuerdos y arreglos Imposiciones adicionales pueden ser contrarias a la OMC Imposiciones adicionales pueden ser contrarias a la OMC No se basan en la cienciaNo se basan en la ciencia Discriminan entre productos afinesDiscriminan entre productos afines Barreras excesivas y no transparentesBarreras excesivas y no transparentes Colombia Colombia Averiguar si tienen la aprobación e inocuidad en el país exportador Notificación directa Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología Nada más es necesario para cumplir con PCB y OMC La evaluación de riesgo ya ha sido llevada a cabo en el país exportador Ya se han tomado decisiones basadas en la ciencia en el país exportador Si hay más preguntas, se recurre a las leyes vigentes de Colombia sobre inocuidad de alimentos (identificando claramente el tema, como por ejemplo, una preocupación justificada sobre ingredientes nocivos)

6 Cultivos transgénicos: Introducción en el medio ambiente Protocolo de Cartagena Protocolo de Cartagena (CDB) Convención sobre Diversidad Biológica: “conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica”(CDB) Convención sobre Diversidad Biológica: “conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica” Arts. 7-10, Arts. 15-16, procedimientos de AFP, evaluación y gestión del riesgoArts. 7-10, Arts. 15-16, procedimientos de AFP, evaluación y gestión del riesgo Artículos y asuntos fundamentalesArtículos y asuntos fundamentales Compatible con OMC, si: Compatible con OMC, si: Se basan en la cienciaSe basan en la ciencia No discriminatoriosNo discriminatorios Sin barreras excesivas u ocultas para comercializarSin barreras excesivas u ocultas para comercializar Colombia Colombia equivalente a AFP, evaluación y gestión del riesgo No discriminatorio; es decir, para todo lo que se introduzca; para los productos de exportación e importación Arts. PCB 13 y 14: procedimientos simplificados Aprobaciones en otras naciones Se basan en planes de evaluaciones de riesgo y gestión del riesgo ya realizados Reconsiderar sólo si existiese otro asunto específico y justificado sobre la biodiversidad Las aprobaciones deben ser inapelables (transparentes, claras y definitivas)

7 Conceptos de Cartagena: Permitidos no Obligatorios Consideraciones socioeconómicas Consideraciones socioeconómicas PCB Art. 26: “… podrán tener en cuenta, de forma compatible con sus obligaciones internacionales …”PCB Art. 26: “… podrán tener en cuenta, de forma compatible con sus obligaciones internacionales …” Permisivo, no obligatorio Permisivo, no obligatorio Las obligaciones ante la OMC se basan en la ciencia; no en consideraciones socioeconómicas Las obligaciones ante la OMC se basan en la ciencia; no en consideraciones socioeconómicas Colombia no necesita ni debe incluir consideraciones socioeconómicas en sus leyes sobre bioseguridad. Colombia no necesita ni debe incluir consideraciones socioeconómicas en sus leyes sobre bioseguridad. Responsabilidad y compensación Responsabilidad y compensación PCB Art. 27 "...elaboración apropiada de normas y procedimientos internacionales..." La elaboración apropiada sería de no tener normas y procedimientos internacionales Colombia no necesita tratar la responsabilidad y compensación en sus leyes de bioseguridad Colombia no necesita tratar la responsabilidad y compensación en sus leyes de bioseguridad El uso de leyes existentes sobre daños y perjuicios comparables, si las hubiese Las leyes sobre daños y perjuicios al medio ambiente no deben ser discriminatorias – es decir, deben ser leyes generales que no individualicen a los cultivos transgénicos

8 Conceptos de Cartagena: Conceptos no mencionados Etiquetado de productos para el consumo Etiquetado de productos para el consumo No tratado en PCBNo tratado en PCB Colombia Colombia El uso de leyes y normativas existentes sobre etiquetado para productos de consumoEl uso de leyes y normativas existentes sobre etiquetado para productos de consumo El etiquetado debe ser sobre inocuidad y nutrición cuando es necesario saber la informaciónEl etiquetado debe ser sobre inocuidad y nutrición cuando es necesario saber la información Etiquetas voluntarias para mercados nicho son al costo del minorista y consumidor que buscan un producto nichoEtiquetas voluntarias para mercados nicho son al costo del minorista y consumidor que buscan un producto nicho Recursos genéticos y participación en los beneficios Recursos genéticos y participación en los beneficios No tratado en PCB CDB y el Tratado Internacional sobre Recursos Fitogenéticos para la Alimentación y la Agricultura (PGRFA, por sus siglas en Inglés) Colombia Colombia La agricultura transgénica está vagamente relacionada con estos asuntos. Tratar el tema en leyes separadas y distintas a las leyes de bioseguridad.

9 Siguiendo Adelante: Experiencias en Otras Naciones Unión Europea (UE) Unión Europea (UE) EspañaEspaña InglaterraInglaterra FranciaFrancia Argentina Argentina Un nuevo desafío para la UE a la Organización Mundial del Comercio?Un nuevo desafío para la UE a la Organización Mundial del Comercio? Brasil Brasil Aprobaciones recientes de maíz transgénicoAprobaciones recientes de maíz transgénico Australia Australia CanolaCanola Pruebas de trigoPruebas de trigo China China Primera prioridadPrimera prioridad India India Pensando nuevamente en la regularización de sistemasPensando nuevamente en la regularización de sistemas Sudáfrica Sudáfrica Exito con algodón y alimento (maíz blanco)Exito con algodón y alimento (maíz blanco) Aprobaciones pendientesAprobaciones pendientes Burkina Faso Burkina Faso Algodón Bt plantadoAlgodón Bt plantado Kenya y Uganda Kenya y Uganda Pruebas de plátanosPruebas de plátanos Algodón BtAlgodón Bt Honduras y Guatemala Honduras y Guatemala Contraste notableContraste notable Maíz Bt en HondurasMaíz Bt en Honduras

10 Camino a seguir: Ideas generales Aprovechar de más de 20 años de investigación y más de 10 años de uso comercial de la biotecnología agrícola Aprovechar de más de 20 años de investigación y más de 10 años de uso comercial de la biotecnología agrícola No repetir lo que ya ha sido realizado adecuadamente y correctamenteNo repetir lo que ya ha sido realizado adecuadamente y correctamente Prestar atención a las experiencias de otros paísesPrestar atención a las experiencias de otros países Los reportes anuales de ISAAA – la mejor fuente de información Los reportes anuales de ISAAA – la mejor fuente de información Mejorar lo que ya ha funcionado bien Mejorar lo que ya ha funcionado bien Aprovechar las leyes y normativas ya existentes de ColombiaAprovechar las leyes y normativas ya existentes de Colombia Emplear modelos que apoyan, y no socaven, los objetivos de ColombiaEmplear modelos que apoyan, y no socaven, los objetivos de Colombia por ej., Libro de referencia de normativas sobre seguridad de la biotecnología, http://www.arentfox.com/modelbiosafetyact.html por ej., Libro de referencia de normativas sobre seguridad de la biotecnología, http://www.arentfox.com/modelbiosafetyact.html http://www.arentfox.com/modelbiosafetyact.html

11 Colombia: Una norma basada en ciencia para la biotecnología agrícola Puede ser compatible con las obligaciones ante el PCB y la OMC. Puede ser compatible con las obligaciones ante el PCB y la OMC. Puede ser transparente, clara y definitiva. Puede ser transparente, clara y definitiva. Puede brindar una política reguladora basada en la ciencia mientras evita los conceptos innecesarios y no relacionados. Puede brindar una política reguladora basada en la ciencia mientras evita los conceptos innecesarios y no relacionados. Puede promover las ventajas del fitomejoramiento moderno para el bienestar de la sociedad guatemalteca sin comprometer la seguridad del medio ambiente y de la salud. Puede promover las ventajas del fitomejoramiento moderno para el bienestar de la sociedad guatemalteca sin comprometer la seguridad del medio ambiente y de la salud. Libro de referencia de normativas sobre bioseguridad (Un Marco Regulatorio Modelo) Libro de referencia de normativas sobre bioseguridad (Un Marco Regulatorio Modelo)

12 Gracias. Estoy a su disposición para recibir inquietudes y mayores debates acerca de estos temas tan importantes para el beneficio de Colombia y otras naciones en vías de desarrollo.