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¿Cuál debe ser la cifra de PA meta en la diabetes mellitus? The ACCORD Study Group. Effects of Intensive Blood-Pressure Control in Type 2 Diabetes Mellitus. N Engl J Med 2010. AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=635 ]
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AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=635 ] Antecedentes Las principales guías de práctica clínica recomiendan mantener las cifras de PA <130/80 mmHg en los diabéticos. Hay pocos ensayos clínicos en los que se haya estudiado cuáles son las mejores cifras objetivo de la PA en estos pacientes.
![AP al día [ idresumen=635 ] Antecedentes Las principales guías de práctica clínica recomiendan mantener las cifras de PA <130/80 mmHg en los diabéticos.](http://images.slideplayer.es/10/2745266/slides/slide_3.jpg "Hay pocos ensayos clínicos en los que se haya estudiado cuáles son las mejores cifras objetivo de la PA en estos pacientes..")
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AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=635 ] Objetivos Estudiar el efecto de intentar llegar a unas cifras de PAS <120 mmHg sobre las enfermedades cardiovasculares en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de alto riesgo.
![AP al día [ idresumen=635 ] Objetivos Estudiar el efecto de intentar llegar a unas cifras de PAS <120 mmHg sobre las enfermedades cardiovasculares en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de alto riesgo.](http://images.slideplayer.es/10/2745266/slides/slide_4.jpg "AP al día [ idresumen=635 ] Objetivos Estudiar el efecto de intentar llegar a unas cifras de PAS <120 mmHg sobre las enfermedades cardiovasculares en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de alto riesgo.")
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AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=635 ] Diseño (1) Ensayo clínico. Estudio ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes): –10.251 pacientes afectos de diabetes mellitus tipo 2 de alto riesgo –de 77 centros de EEUU y Canadá –distribuidos aleatoriamente a recibir tratamiento intensivo o convencional para el control de la HbA1c. 4.733 fueron distribuidos también aleatoriamente a: –tratamiento intensivo de la HTA (objetivo PAS<120 mmHg) o –tratamiento convencional (objetivo PAS<140 mmHg).
![AP al día [ idresumen=635 ] Diseño (1) Ensayo clínico.](http://images.slideplayer.es/10/2745266/slides/slide_5.jpg "Estudio ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes): – pacientes afectos de diabetes mellitus tipo 2 de alto riesgo –de 77 centros de EEUU y Canadá –distribuidos aleatoriamente a recibir tratamiento intensivo o convencional para el control de la HbA1c fueron distribuidos también aleatoriamente a: –tratamiento intensivo de la HTA (objetivo PAS<120 mmHg) o –tratamiento convencional (objetivo PAS<140 mmHg)..")
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AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=635 ] Diseño (2) Los criterios de inclusión: Ser diabético tipo 2 con una HbA1c ≥7,5% y: –≥40 años con enfermedad cardiovascular. –≥55 años con: aterosclerosis, albuminuria o HVI o ≥2 factores de riesgo cardiovascular adicionales (dislipemia, HTA, tabaquismo u obesidad). Criterios de exclusión: –otras enfermedades importantes, –creatinina ≥1,5 mg/dL o –IMC>45.
![AP al día [ idresumen=635 ] Diseño (2) Los criterios de inclusión: Ser diabético tipo 2 con una HbA1c ≥7,5% y: –≥40 años con enfermedad cardiovascular.](http://images.slideplayer.es/10/2745266/slides/slide_6.jpg "–≥55 años con: aterosclerosis, albuminuria o HVI o ≥2 factores de riesgo cardiovascular adicionales (dislipemia, HTA, tabaquismo u obesidad). Criterios de exclusión: –otras enfermedades importantes, –creatinina ≥1,5 mg/dL o –IMC>45..")
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AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=635 ] Diseño (3) Se visitó a los pacientes cada 4 meses con todas las visitas adicionales necesarias para alcanzar las metas del tratamiento. Se dio libertad a los profesionales para elegir el tratamiento antihipertensivo que prefiriesen entre los grupos que se han mostrado útiles para prevenir las enfermedades cardiovasculares.
![AP al día [ idresumen=635 ] Diseño (3) Se visitó a los pacientes cada 4 meses con todas las visitas adicionales necesarias para alcanzar las metas del tratamiento.](http://images.slideplayer.es/10/2745266/slides/slide_7.jpg "Se dio libertad a los profesionales para elegir el tratamiento antihipertensivo que prefiriesen entre los grupos que se han mostrado útiles para prevenir las enfermedades cardiovasculares..")
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AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=635 ] Diseño (4) Variable de resultado principal: ocurrencia de un evento cardiovascular mayor (muerte cardiovascular, infarto de miocardio o AVC). Variables secundarias: –la anterior más revascularización o ingreso por ICC, –eventos coronarios mayores, –mortalidad total, –muerte o ingreso por ICC y –componentes de la variable principal por separado. Análisis por intención de tratar.
![AP al día [ idresumen=635 ] Diseño (4) Variable de resultado principal: ocurrencia de un evento cardiovascular mayor (muerte cardiovascular, infarto de miocardio o AVC).](http://images.slideplayer.es/10/2745266/slides/slide_8.jpg "Variables secundarias: –la anterior más revascularización o ingreso por ICC, –eventos coronarios mayores, –mortalidad total, –muerte o ingreso por ICC y –componentes de la variable principal por separado. Análisis por intención de tratar..")
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AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=635 ] Resultados (1) Los dos grupos fueron parecidos: Edad media: 62 años. Un 52% eran varones. IMC medio: 32 Fumadores: 13%. Antecedentes de enfermedades cardiovasculares: 34%. PA media 139/76. Duración media de la diabetes: 10 años. HbA1c media: 8,3%. Seguimiento medio: 5 años. Se dispuso de los datos del 95% de los participantes.
![AP al día [ idresumen=635 ] Resultados (1) Los dos grupos fueron parecidos: Edad media: 62 años.](http://images.slideplayer.es/10/2745266/slides/slide_9.jpg "Un 52% eran varones. IMC medio: 32 Fumadores: 13%. Antecedentes de enfermedades cardiovasculares: 34%. PA media 139/76. Duración media de la diabetes: 10 años. HbA1c media: 8,3%. Seguimiento medio: 5 años. Se dispuso de los datos del 95% de los participantes..")
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AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=635 ] Resultados (2)
![AP al día [ idresumen=635 ] Resultados (2)](http://images.slideplayer.es/10/2745266/slides/slide_10.jpg "AP al día [ idresumen=635 ] Resultados (2)")
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AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=635 ] Resultados (3) P=0,01
![AP al día [ idresumen=635 ] Resultados (3) P=0,01](http://images.slideplayer.es/10/2745266/slides/slide_11.jpg "AP al día [ idresumen=635 ] Resultados (3) P=0,01")
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AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=635 ] Resultados (4) Los pacientes del grupo de intervención intensiva necesitaban una media de 3,5 fármacos frente a 2,2 en el grupo de intervención estándar. Los pacientes del grupo de intervención intensiva: –presentaron más efectos adversos relacionados con la medicación antihipertensiva y –tenían una filtración glomerular estimada media inferior a los del grupo de intervención estándar. No se apreciaron diferencias estadísticamente significativas en el porcentaje de pacientes que desarrollaron macroalbuminuria. Tampoco se encontraron diferencias importantes en los análisis por subgrupos.
![AP al día [ idresumen=635 ] Resultados (4) Los pacientes del grupo de intervención intensiva necesitaban una media de 3,5 fármacos frente a 2,2 en el grupo de intervención estándar.](http://images.slideplayer.es/10/2745266/slides/slide_12.jpg "Los pacientes del grupo de intervención intensiva: –presentaron más efectos adversos relacionados con la medicación antihipertensiva y –tenían una filtración glomerular estimada media inferior a los del grupo de intervención estándar. No se apreciaron diferencias estadísticamente significativas en el porcentaje de pacientes que desarrollaron macroalbuminuria. Tampoco se encontraron diferencias importantes en los análisis por subgrupos..")
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AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=635 ] Conclusiones Los autores concluyen que en los diabéticos tipo 2 de alto riesgo fijarse una meta de PAS <120 mmHg no se traduce en un menor número de eventos cardiovasculares que una meta de PAS <140 mmHg.
![AP al día [ idresumen=635 ] Conclusiones Los autores concluyen que en los diabéticos tipo 2 de alto riesgo fijarse una meta de PAS <120 mmHg no se traduce en un menor número de eventos cardiovasculares que una meta de PAS <140 mmHg.](http://images.slideplayer.es/10/2745266/slides/slide_13.jpg "AP al día [ idresumen=635 ] Conclusiones Los autores concluyen que en los diabéticos tipo 2 de alto riesgo fijarse una meta de PAS <120 mmHg no se traduce en un menor número de eventos cardiovasculares que una meta de PAS <140 mmHg.")
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AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=635 ] Comentario (1) Una proporción significativa de los pacientes con diabetes mellitus son hipertensos (20-60%). La HTA aumenta el riesgo de que los pacientes presenten complicaciones tanto macro- como microvasculares. En varios ensayos clínicos se ha demostrado que la reducción de la PA en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mejora el pronóstico a largo plazo. Las principales guías de práctica clínica recomiendan que en los pacientes con diabetes mellitus el objetivo de PA a conseguir sea <130/80. Esta recomendación se basa sobre todo en los resultados de los estudios HOT y UKPDS.
![AP al día [ idresumen=635 ] Comentario (1) Una proporción significativa de los pacientes con diabetes mellitus son hipertensos (20-60%).](http://images.slideplayer.es/10/2745266/slides/slide_14.jpg "La HTA aumenta el riesgo de que los pacientes presenten complicaciones tanto macro- como microvasculares. En varios ensayos clínicos se ha demostrado que la reducción de la PA en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mejora el pronóstico a largo plazo. Las principales guías de práctica clínica recomiendan que en los pacientes con diabetes mellitus el objetivo de PA a conseguir sea <130/80. Esta recomendación se basa sobre todo en los resultados de los estudios HOT y UKPDS..")
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AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=635 ] Comentario (2) En el estudio UKPDS participaron 1.148 pacientes afectos de diabetes tipo 2 e HTA. Fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos con diferentes metas de PA: –estricto: <150/85 y –cuidados habituales. Las medias de PA conseguidas en los dos grupos: 144/82 y 154/87 mmHg. En el grupo de control estricto: –se apreciaron mejores resultados en todas las variables de resultado analizadas, –sólo alcanzaron la significación estadística las muertes relacionadas con la diabetes (no la mortalidad total), los AVC y las complicaciones microvasculares.
![AP al día [ idresumen=635 ] Comentario (2) En el estudio UKPDS participaron pacientes afectos de diabetes tipo 2 e HTA.](http://images.slideplayer.es/10/2745266/slides/slide_15.jpg "Fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos con diferentes metas de PA: –estricto: <150/85 y –cuidados habituales. Las medias de PA conseguidas en los dos grupos: 144/82 y 154/87 mmHg. En el grupo de control estricto: –se apreciaron mejores resultados en todas las variables de resultado analizadas, –sólo alcanzaron la significación estadística las muertes relacionadas con la diabetes (no la mortalidad total), los AVC y las complicaciones microvasculares..")
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AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=635 ] Comentario (3) En el estudio HOT se distribuyeron aleatoriamente a más de 18.000 pacientes hipertensos en tres grupos con diferentes metas de tratamiento (PAS ≤90, ≤85 y ≤80 mmHg respectivamente). Las cifras medias alcanzadas fueron 85, 83 y 81 mmHg respectivamente. En el subgrupo de pacientes con diabetes, se observó una reducción progresiva estadísticamente significativa en la mortalidad cardiovascular y en los eventos cardiovasculares en los grupos de tratamiento más intensivo.
![AP al día [ idresumen=635 ] Comentario (3) En el estudio HOT se distribuyeron aleatoriamente a más de pacientes hipertensos en tres grupos con diferentes metas de tratamiento (PAS ≤90, ≤85 y ≤80 mmHg respectivamente).](http://images.slideplayer.es/10/2745266/slides/slide_16.jpg "Las cifras medias alcanzadas fueron 85, 83 y 81 mmHg respectivamente. En el subgrupo de pacientes con diabetes, se observó una reducción progresiva estadísticamente significativa en la mortalidad cardiovascular y en los eventos cardiovasculares en los grupos de tratamiento más intensivo..")
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AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=635 ] Comentario (4) Los resultados del estudio ACCORD comentado en este resumen no demuestran ninguna ventaja significativa en la reducción de la PAS por debajo de los 120 mmHg, dado que: –los efectos beficiosos eran muy limitados (una tasa de incidencia de AVC ligeramente inferior) y –se asociaba a una tasa de efectos adversos superior. Los autores argumentan en contra de la meta terapéutica de PA <130/80, pero dado que esta no se encontraba entre las estudiadas, a la vista de los resultados del estudio HOT, puede resultar una meta adecuada.
![AP al día [ idresumen=635 ] Comentario (4) Los resultados del estudio ACCORD comentado en este resumen no demuestran ninguna ventaja significativa en la reducción de la PAS por debajo de los 120 mmHg, dado que: –los efectos beficiosos eran muy limitados (una tasa de incidencia de AVC ligeramente inferior) y –se asociaba a una tasa de efectos adversos superior.](http://images.slideplayer.es/10/2745266/slides/slide_17.jpg "Los autores argumentan en contra de la meta terapéutica de PA <130/80, pero dado que esta no se encontraba entre las estudiadas, a la vista de los resultados del estudio HOT, puede resultar una meta adecuada..")
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