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El circuito de evaluaci ó n y la CFyT. An á lisis comparado. Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío

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Presentación del tema: "El circuito de evaluaci ó n y la CFyT. An á lisis comparado. Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío"— Transcripción de la presentación:

1 El circuito de evaluaci ó n y la CFyT. An á lisis comparado. Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío

2 COMISIÓN DE FARMACIA definición // características 1

3 COMISIÓN DE FARMACIA.- Definiciones Dentro del organigrama de calidad Regulada por la Ley: Ley del Medicamento: Las administraciones sanitarias adoptarán las medidas necesarias para que en las estructuras de Atención Especializada y Atención Primaria se lleve a cabo la selección y valoración científica de los medicamentos y de su empleo a través de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica Leyes de ordenación farmacéutica de las CCAA

4 COMISIÓN DE FARMACIA.-Funciones Seleccionar los fármacos disponibles para pacientes ingresados y ambulatorios – Guía Farmacoterapéutica renovada permanentemente Establecer procedimientos para el uso racional de los medicamentos –Recomendaciones o restricciones de uso Seguimiento de la utilización de medicamentos en el hospital –Estudios de utilización y farmacovigilancia –Informes de gasto

5 COMISIÓN DE FARMACIA.- Características CARACTERISTICAS de su funcionamiento Multidisciplinariedad Participación Transparencia Visibilidad composición Método de trabajo

6 Puntos de debate (1). Relevancia ¿Somos conscientes de que la CFyT es una de las comisiones más relevantes del hospital? ¿Por qué?

7 Puntos de debate (1). Relevancia ¿Somos conscientes de que la CFyT es una de las comisiones más relevantes del hospital? ¿Por qué? Montante económico sobre el que se decide (Contrato Programa y gerentes) Carácter ejecutivo // normativo de sus decisiones y de su aplicación (a través del SFH) Afecta a prácticamente todos los servicios del hospital (incluso afecta al área) Posibilidad de evaluación y seguimiento de sus actuaciones (EUM y costes)

8 PUNTOS CRITICOS PARTICIPACIÓN DE LA DIRECCIÓN Asistencia continua vs asistencia puntual Dirección Médica vs otras direcciones REPRESENTACIÓN DE AREAS versus PERSONAL Lo ideal: asegurando la formación y motivación personal ==> intentar representatividad por áreas NUMERO TOTAL Ni muchos ni pocos METODO DE SELECCION convocatoria pública vs coaptación secretaría de calidad vs junta facultativa Puntos de debate (2). Composición

9 COMISIÓN DE FARMACIA situación internacional 2

10 Estructura y función de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica de los hospitales españoles Comparación con los datos disponibles a nivel internacional. Mª Esther Durán García Servicio de Farmacia. Hospital General Universitario Gregorio Marañón Investigadora del Grupo Génesis de la SEFH. XIII Congreso de la Sociedad Española de Salud Pública y Administración Sanitaria Sevilla, 6 de marzo de 2009 Selección de medicamentos en los hospitales españoles

11 Resultados estructura CFyT PaísAutoresExistencia CFyTExistencia de Guía Existencia de PITNº Miembros (media/mediana(rango) EspañaGrupo GENESIS %99.5%71%11.65 Reino UnidoCooke %78%---6 (1-21) BélgicaWillems %---8 (3-14) USAPedersen %99.6%90.9%--- Pedersen %97.5%83.5%--- Mannebach % CanadáShalanski HolandaFijn (3-14) Fijn %93%--- AlemaniaThürmann %---36%>1000 camas: camas: 15 <500 camas: 12 H. universitarios: 23 ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

12 PaísAutoresComposición por áreas (media/mediana(rango)) EspañaGrupo GENESIS 2008 Farmacia hospitalaria Médica hospitalaria Quirúrgica Dirección hospitalaria Enfermería Otros servicios (UCI, anestesia, pediatría) Atención primaria Otros (pacientes, representante legal) Reino UnidoCooke 2005Farmacia hospitalaria2 (1-6) USAMannebach 1999Farmacia hospitalaria Médica hospitalaria CanadáShalanski 2003Farmacia hospitalaria Médica hospitalaria Enfermería Representación por áreas (%) BélgicaWillems 2005Farmacéutico Médicos especialistas 95.6% 26.5% HolandaFijn 1999Farmacéutico hospitalario Medicina Interna Cirugía Enfermería Farmacéutico comunitario 100% 95% 45% 29% 18% AlemaniaThürmann 1997Farmacéutico hospitalario89% Composición de la CFyT

13 HOME HELPFEEDBACKSUBSCRIPTIO NS ARCHIVESEARCHTABLE OF CON TENT S HOMEHELPFEEDBACKSUBSCRIPTIO NS ARCHIVESEARCHTABLE OF CON TENT S QUICK SEARCH: [advanced] Author:Keyword(s): Year: Vol : Page: Return to article Return to article Inglaterra.- Cook et al. Am J Health-Syst Pharm 2005 (2001) (II)

14 Organización CFT Los miembros de la CFT son aprobados o nombrados por la dirección del hospital –en en todos los casos 49% –en la mayoría 13,5 % –en algunos casos 7 % –nunca 15%. Se eligen en representación de especialidades o áreas médicas definidas –Siempre67 % –En algunos casos 11% –Nunca7,5 %. Por periodo de tiempo determinado –Si 41 % –A veces7,5 % –No 32,5%. Proceso de selección por convocatoria pública –Si 33 % –En algunos casos 5 % –No 41,5 %. Estudio Génesis Resultados preliminares ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

15 Cargos de secretario y presidente de la CFT presidente secretario Estudio Génesis Resultados preliminares n=200 ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

16 Puntos de debate (3). Conflictos con otros Con otras líneas de trabajo de evaluación o calidad (del centro o del servicio de salud). En HUVRocío: plan de calidad del hospital procesos asistenciales de la Consejería de Salud implantación de GPC de sociedades científicas ¿Con otras comisiones?: antibióticos, nutrición, etc. ¿Es instrumentalizada por el S. Farmacia?. ¿Con la dirección?. Asesora vs instrumento

17 Existencia de otras comisiones que evalúan y seleccionan medicamentos % España A nivel internacional. Hospitales con subcomisiones (%) Bélgica 2005: 10.2% USA 2001: 95.2% CIPA Holanda 1999: 61%. El 90% tiene guía separada para atb ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

18 Funcionamiento: Nº anual de reuniones PaísAutoresNº reuniones anualesMedia EspañaGENESIS 2008 Total <100 camas camas camas >500 camas USAPedersen 2004 Total <50 camas camas camas camas camas >400 camas Pedersen 2001 Total <50 camas camas camas camas camas >400 camas CanadáShalanski 2003 Total6.5

19 Funcionamiento PaísAutoresPeriodicidad% EspañaGENESIS 2008Establecida A demanda habitualmente A demanda en determinados casos 75% 25% 35% Reino UnidoCooke 2005Mensual Bimestral Trimestral 35% 42% 20% HolandaFijn 1999Mensual Bimestral Semestral-anual 47% 18% <10% AlemaniaThürmann 1997Semestral Cuatrimestral A demanda 34% 43% 14% En España, en el 46 % de los hospitales, el médico solicitante asiste a la CFT en todos o en la mayoría de los casos. En Canadá (2003), el médico solicitante asiste en el 91% de los casos. En Holanda (1999), las reuniones están restringidas a los miembros de la CFyT en el 55%. ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

20 Modelo de solicitud para incorporar un medicamento al hospital Los hospitales espa ñ oles tienen establecido un modelo formal de solicitud de inclusi ó n de un medicamento en el hospital. El modelo GINF original o modificado es empleado por la mayor í a de los hospitales n=200 ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

21 Modelo de solicitud para incorporar un medicamento al hospital PaísAutoresRequerimientos de información para la solicitud de inclusión en guía USAPedersen 2004, 2001No se cuantifica el uso del Academy of Managed Care Pharmacy`s Format for Formulary Submissions CanadáShalanski 2003Ningún requerimiento específico Indicación de uso Fármacos que podrían ser retirados de la guía con la nueva inclusión Criterios de uso o algoritmo de tratamiento Opciones de tratamiento actuales en guía Evidencia de ensayos clínicos Restricciones de uso propuestas Uso anual previsto Ratificación por el jefe del departamento Evidencia de estudios farmacoeconómicos 84% 81% 71% 67% 66% 64% 63% 55% 48% 42% HolandaFijn 1999Modelo específico de solicitud42% ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

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24 Modelo de informe de evaluación Los hospitales españoles tienen establecido un modelo de informe de evaluación que sigue el modelo Génesis en la mayoría de hospitales. A nivel internacional: Sólo Holanda (1999) cuantifica que utiliza un modelo de informe de evaluación, en un 8%; aunque el 100% refiere utilizar ensayos clínicos originales, guías de tratamiento nacionales y revisiones clínicas publicadas en la literatura científica ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

25 Redacción del informe En los hospitales de m á s de 500 camas, es el farmac é utico del CIM el que con m á s frecuencia redacta el informe (en un 75,8%) En los hospitales de menos de 500 camas) es el jefe de servicio, el que con m á s frecuencia redacta el informe(40,6-52,5%) ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

26 Participación del peticionario En España: Participación del facultativo que realiza la solicitud en la realización del informe. 57 % no participa 33 % es consultado 13,5 % revisa el informe 5 % redacta o es coautor del informe ESTUDIO GENESIS Avance de resultados

27 Estados Unidos.- ASHP Nat. Survey 2004 (II) Funciones CFyT: –Edición y mantenimiento GFT 99.6%97.5% –Políticas de medicamentos97.8%97.1% –Revisión RAMs97.7%95.8% –Estudios de utilización93.6%91.3% –Edición de GPC80.1%62.4% –Educación a staff60.8%56.8%

28 Estados Unidos.- ASHP Nat. Survey 2004 (III)

29 Inglaterra.- Cook et al. Am J Health-Syst Pharm 2005 (2001) (III)

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32 COMISIÓN DE FARMACIA algunas reflexiones 3

33 Proceso de evaluación Solicitud Documentación, evaluación y propuesta Toma de decisiones Difusión del acuerdo Seguimiento y evaluación del acuerdo

34 Proceso de evaluación Solicitud Documentación, evaluación y propuesta Toma de decisiones Difusión del acuerdo Seguimiento y evaluación del acuerdo GINF Informe MADRE

35 Proceso de evaluación.- El modelo del H. U. Virgen del Rocío (España) Solicitud (GINF) Petición de solicitud a otros Preparación del informe (Farmacia) Difusión del informe de evaluación y bibliografía CFyT y peticionario Comparecencia peticionario Deliberación CFyT y decisión Comunicación peticionario y difusión 2 meses

36 CIRCUITO DE SOLICITUDES SOLICITUD MÉDICO DEL Sº SOLICITANTE SERVICIO DE FARMACIA ¿SOLICITUD EN FORMATO GINF? NO ¿EXISTEN MÁS Sº INTERESADOS? SI MÉDICOS DE OTROS SERVICIOS INTERESADOS NOMBRAMIENTO DE DOS PONENTES ELABORACIÓN* DEL INFORME ENVÍO DE SOLICITUD A SECRETARÍADE GARANTÍA DE CALIDAD ENVÍO DE INFORME A SECRETARÍA CENTRAL GARANTÍA DE CALIDAD DISTRIBUCIÓN DEL INFORME A MIEMBROS DE CFYT Y A LOS PETICIONARIOS DISTRIBUCIÓN DE LA SOLICITUD A LOS MIEMBROS DE LA C.FYT. ¿SE RECIBE EN 30 DÍAS DE PRÓXIMA REUNIÓN? NO MÉDICO PETICIONARIO MÉDICOS DE OTROS SERVICIOS INTERESADOS PONENTES SECRETARÍA GARANTÍA CALIDAD INCLUSIÓN DE SOLICITUD EN PRÓXIMA REUNIÓN SI INCLUSIÓN DE SOLICITUD EN LA SIGUIENTE A LA PRÓXIMA REUNIÓN NO COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA (CFYT) INVITACIÓN DEL PETICIONARIO A LA C F Y T. FORMATO GINF FORMATO GINF

37 Posibles escenarios para la selección Elaboración propia

38 PUNTOS CRÍTICOS La prisas, la presión del peticionarios e industria Multidisciplinariedad y trabajo en equipo ….. del decir al hacer…. la corresponsabilización del trabajo no tiene nada que ver con la corresponsabilidad en al decisión El papel de farmacología clínica El papel del peticionario …… nunca debe participar en la evaluación Los conflictos de intereses Puntos de debate (4). Proceso evaluación

39 (continuación....) PUNTOS CRÍTICOS Decisión basada en el informe: disponibilidad del informe ….. Lectura de la GINF y el informe lectura detallada de la bibliografía relevante Decisión de restringir o formular medicamentos …… cuando se esté en condiciones de cumplirlo El papel de la dirección …… nunca un director por encima de la evidencia,……… pero un director puede hacer prevalecer la evidencia…... también puede ser decisivo para la implementación// o el rechazo de restricciones o recomendaciones

40 Puntos para el debate (5). Prospectiva Respecto a las prisas para la evaluación……. ¿No sería mejor que los Servicios de Farmacia, en consonancia con su papel de agentes del conocimiento, establecieran áreas de prospectiva para adelantarse a la presión de la comercialización de los fármacos?


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