1 LIBERACIÓN DE PATENTES EN BRASIL I CONGRESO INTERNACIONAL DERECHOS Y ÉTICA EN EL ACCESO A MEDICAMENTOS.

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1 1 LIBERACIÓN DE PATENTES EN BRASIL I CONGRESO INTERNACIONAL DERECHOS Y ÉTICA EN EL ACCESO A MEDICAMENTOS

2 PROF.JOSÉ AUGUSTO C.BARROS Departamento de Saúde Coletiva/UFJF josebarros@uol.com.br QUITO, DEL 24 AL 27.03.2009

3 3 NO ES FELIZ EL QUE HACE LO QUE QUIERE, SINO AQUEL QUE QUIERE LO QUE HACE

4 Estimativas de la OMS informan que de los 56 billones de dólares gastos a cada año en investgación em el área de salud, menos de 10% es destinado hacia enfermedades que acometen 90% de la población del mundo

5 5 NECESEDADES CUIBERTAS POR EL MERCADO MEDICALIZAÇÃO

6 10/6/2014 Bermudez ENSP 2002 Dolencia del sueño, leishmaniasis, Chagas, dengue, úlcera de Buruli, hanseniasis, filariasis linfática, shistosomiasis. ENFERMEDADES NEGLIGENCIADAS Necessidade de saúde Nenhum poder aquisitivo Nenhum mercado Nenhum interesse estratégico (militar, segurança) Poucas atividades de P&D, nenhuma inovação Nenhum grupo advogando os interesses destes pacientes Malária y tuberculosis

7 Lo que se gasta actualmente em VIH/SIDA, una enfermidad que elimina tres millones de Vidas al año, equivale a tres dias de gasto militar.

8 EL MODELO MAGICO-RELIGIOSO EL MODELO MAGICO-RELIGIOSO EL MODELO EMPÍRICO-RACIONAL LA ESCUELA DE GALENO PARACELSO Y LA TRANSICIÓN RENACENTISTA EL MODELO BIOMÉDICO O MECANICISTA CONSECUENCIAS DEL MODELO BIOMÉDICO

9 LA MEDICALIZACIÓN En la medida en que el acceso al consumo fue convertido en el objetivo principal para el goce de los niveles satisfactorios de bienestar, un buen nivel de salud pasó a ser visto como dependiente del acceso a tecnologías diagnóstico-terapéuticas. La eficacia y efectividad de las mismas se confunden con su grado de sofisticación

10 sería la elevada dependencia de los individuos y de la sociedad hacia la oferta de servicios y bienes de orden médico- asistencial y su consumo cada vez más intensivo MEDICALIZACIÓN

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12 Gastos en salud y medicamentos em los países de la OCDE en 2002 (%). PaisGasto total en salud Gasto me dicamento Gastos públicos Austria7,716,174,9 Canadá9,616,637,6 República Checa7,422,677,4 Dinamarca8,89,252,5 Filândia7,315,953,0

13 EL PROBLEMA DE LA TUBERCULOSIS

14 9 MILLONES DE CASOS NUEVOS A CADA AÑO 1 MILlON DE MUERTES CERCA DE 10% DE LOS TUBERSULOSOS PRESENTAN EL SIDA COMO COMORBIDAD

15 Drugs for Neglected Diseases Working Group, creado en 2001 DNDI (Drugs for Neglected Diseases initiative) Es creado en 2003 FIOCRUZ MINISTÉRIO DE SALUD DE MALASIA, INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN MÉDICA DE QUENIA, CONSELHO INDIANO DE INVESTIGACIÓN MÉDICA, INSTITUTO PASTEUR, DE FRANCIA E PNUD/BANCO MUNDIAL/PROGRAMA ESPECIAL INVESTIGACIÓN Y ENTRENAMIENTO EM ENFERMEDADES TROPICALES DE LA OMS.

16 DNDI en el momento coordina nueve proyectos que se encuentran em etapas distintas de desarrollo para atender las Nesecedades de tratamiento Depara leishmaniasis visceral, dolencia del sueño, Chagas y malaria La genzyme Corporation (EUA) y FIOCRUZ establecen acuerdo en julio de 2003

17 Las nuevas normativas que pasaron a dominar el intercambio comercial entre los países fueron cambiadas en forma significativa a partir de la creación de la Organización Mundial de Comércio (OMC), em enero de 1995 Un aspecto de suma importancia, para los países subdesarrollados, está subjaciente en el presupuesto siguiente:

18 aumento de transferencia y difusión de tecnología incremento de las inversiones directas estranjeras refuerzo de la investigación local Los derechos de propiedad intelectual provocarian

19 En abril de 1994, 123 países firmaron el Acuerdo Trade Related Aspects of Intellectual Rights Property Agreement

20 Brasil cambia la legislaçción de patentes relacionados a procesos y productos farmacéuticos, que empiezan a disfrutar de proteción jurídica en el país a traves de la Lei de Propriedade Industrial (LPI) nº 9.279, de 14 de mayo de 1996

21 Datos referentes a las innovaciones de medicamentos, ocurridas entre 1950 y 1989, en 95 países que reconocían patentes 16 concentraron 91,7 % de ellas En 64 países no hubo registro de ningun nuevo fármaco

22 BRASIL 90 CHINA1.121 INDIA 545 MALASIA 158 PATENTES REGISTRADAS EN LOS EUA EN 2007 (USPTO)

23 BRASIL 288 CHINA 2775 INDIA 1410 MALÁSIA 359 PATENTES REGISTRADAS EN LOS EUA EN EL PERÍODO 2003/2007 (USPTO)

24 Los hechos ocurridos en diferentes países de Europa occidental y Japon evidencian que no respectar patentes es fundamental para el desarrollo tecnológico de la industria farmacéutica

25 Son muy ilustrativos los casos de países, sede de empresas que se incluyen entre las mas inovadoras, como Francia (introducción del regimen de patentes en 1960), Alemania (1968), Japon (1976), Suíza (1977), Itália y Suécia (1978)

26 TODO CASO DE ABUSO DE PODER ECONÓMICO, GENERAMENTE TIENE COMO INÍCIO, UNA PATENTE ( EM POUCAS MÃOS, Ester Kefauver) TODO MONOPOLIO HABITUALMENTE GENERA UN PRECIO ARRIBA DEL PRECIO DE CONPETENCIA

27 Nos casos de emergência nacional ou interesse público, declarados em ato do Poder Executivo Federal, desde que o titular da patente ou seu licenciado não atenda a essa necessidade, poderá ser concedida, de ofício, licença compulsória, temporária e não exclusiva, para a exploração de patente, sem prejuízo do respectivo titular (Lei 9.279, de 14.05.96, Art.71) Nos casos de emergência nacional ou interesse público, declarados em ato do Poder Executivo Federal, desde que o titular da patente ou seu licenciado não atenda a essa necessidade, poderá ser concedida, de ofício, licença compulsória, temporária e não exclusiva, para a exploração de patente, sem prejuízo do respectivo titular (Lei 9.279, de 14.05.96, Art.71)

28 'LICENCIA COMPULSÓRIA' PUESTA EN MARCHA POR PRIMERA VEZ El Efanvirez, (con patente asegurada al Merck Sharp & Dhome hasta 2012 (el laboratorio vendia al Gobierno al precio de US$ 1,59) por decreto presidencial de 04.05.07, hasta que se fabrique en el país, pasa a ser importado de India, (US$ 0,45/comprimido)

29 LA PRODUCIÓN LOCAL DEL EFANVIRENZ (prevista para finales de junio de 2009) Posibilita que el país tenga control sobre 8 de los 17 medicamentos que componen el Coquetel FRUCTO DE PARCERIA FARMANGUINHOS Y 3 LABORATÓRIOS PRIVADOS

30 Los ahorros previstos de parte del Programa de DST/AIDS (75 mil portadores de HIV, esto es, 38% estan usando el farmaco) Es estimada en US$ 30 milllones (anteriormete el gobierno habia intentado Uma reducción para US$ 0,65, precio que era practicado por Merck en Tailandia

31 SOLICITUD DE PATENTE PARA TENOFOVIR (ES DENEGADO POR ELO INPI (NO PRESENTABA ACTIVIDAD INNOVADORA DESENCADENANDO IMPORTACIÓN DE LABORATÓRIOS INDIANOS PRODUCCIÓN LOCAL POR FARMAGUINHOS

32 PRECIOS PRATICADOS/COMPRIMIDO PRECIO PAGADO POR BRASIL US$ 3,80 PRECIO DE VENTA CIPLA US$ 0,80 PRECIO PAGADO PORTAILANDIA US$ 1,24 COSTE ANUAL POR PACIENTE BRASIL US$ 1.387 (R$ 2.300,00)

33 ORIGINAL US$ 10.439 CIPLA US$ 350

34 ACUERDOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL

35 INTERÉS DE SALUD PÚBLICA ??? INTERESES DE LOS PRODUCTORES ???

36 Em el mundo globalizado, las empresas escogen los mejores lugares para producir cada mercancia. No es economicamente factible tener una fábrica en cada país, para poder explotar la patente Em el mundo globalizado, las empresas escogen los mejores lugares para producir cada mercancia. No es economicamente factible tener una fábrica en cada país, para poder explotar la patente Marcos Levy, diretor jurídico e de assuntos corporativos do Merck Sharp & Dome, em visita ao Brasil em 2000, em comentário em que explicita desejo de que a legislação restrinja o conceito de emergência nacional

37 Misión con 16 ejecutivos de grandes empresas de los EUA, bajo el comando del Secretário de Comércio, en um viaje a a Sudamérica, tenía em la agenda el tema de las das patentes, llevando el Secretário a, intermediando intereses de los empresarios, expresar sérias preocupciones con aspectos de la ley de patentes brasileña

38 Los Acuerdos TRIPs no deben impedir a los Estados Miembros tomar medidas para proteger la salud publica. Y reiterando nuestro interés en los mencionados Acuerdos, afirmamos que los mismos pueden y deben ser interpretados e implementados de forma de apoyar el derecho de los miembros de la OMC, proteger la salud publica y, en particular, promover el acceso de los medicamentos para todos. (Conferência Ministerial, realizada en Doha, en noviembre de 2001)

39 El Articulo 1 del GATT (General Agreement of Tariffs and Trade). dice que todo Estado Miembro goza de la libertad de perseguir su propio régimen de protección de la propiedad intelectual

40 CON RESPECTO A LAS LICENCIAS OBLIGATORIAS, EL ARTICULO 31 ESTABLECE QUE Serán otorgadas obedecIendo circunstancias específicas Debe haber intentos prévios de obtener la autorización del titular de los derechos en términos y condiciones comerciales razonables El alcance y duración de la autorización debenlimitarse a los fines para los cuales fue otorgada la autorización Tendrán carácter no exclusivo y intransferível

41 La reunión da OMC, realizada en diciembre de 2002, no mantiene coerencia con las Propostas del encuentro anterior Los EUA, con apoyo indirecto de la UE, bloquea la aprobación de acuerdo por el cual los países pobres poderían importar medicamentos básicos sin la autorización de los laboratórios propietarios de la patente

42 Hubo presión para que países africanos restringisen su derecho a importar genéricos para tratar un elenco de 15 enfermedades, entre las cuales malaria, SIDA y tuberculosis

43 Países productores de genéricos, como Brasil e Índia y algunas ONGs, insistieron, sin éxito, para que otras enfermedades, como hepatitis C y B, asma, diabetes, pneumonia y dolencias cardiovasculares, fuesen incluídas

44 Nueva Conferencia Ministerial, realizada en septiembre de 2003 en Cancún, México, discutiría acuerdo firmado en el ámbito del Consejo General de la OMC, tras difíceles negociaciones Por el mencionado acuerdo, naciones pobres estarían autorizadas, debido a crisis de salud pública, a importar genéricos de países em desarrollo

45 Las patentes pueden representar una barrera importante para el acceso a los medicamentos, otorgan un monopolio que retarda la introducción de la competición (genéricos) e interfiere en los precios Las patentes pueden representar una barrera importante para el acceso a los medicamentos, otorgan un monopolio que retarda la introducción de la competición (genéricos) e interfiere en los precios

46 Las patentes favorecen los países centrales porque consolidan la hegemonia de las compañias farmacéuticas transnacionales

47 Las patentes amplian la dependencia tecnológica y económica de los países periféricos

48 Lo que se gasta actualmente em VIH/SIDA, una enfermidad que elimina tres millones de Vidas al año, equivale a tres dias de gasto militar.

49 TRAMPAS PARA PRORROGA DE LA VIGENCIA DE LAS PATENTES

50 cambios superficiales en la fòrmula, lo que puede asegurar tres años adicionles en los derechos de comercializaciòn registro múltiple, con intervalos de meses o años entre un y outro, lo que puede frenar demandas judiciales de competidores potenciales y conseguir pròrroga que puede llegar a los trinta meses.

51 productos con grand exito comercialson sometidos a prueba en niños (con o sin posibilidades de empleo futuro en ese grupo lo que otorga, inmediatamente, seis meses mas en la exclusividad.

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53 Pueden ser celebrados acuerdos con empresas de genéricos para que esta retarde la entrada de su producto en el mercado

54 Durante la década de 1990, hubo una polarizaciòn gigantasca del poder y de la riqueza mundiales. Ya el início del siglo XXI, yá está claro que fracasò la promesa "globolitária" de un crecimiento universal, eqüitativo y sustentado CONCLUYENDO

55 Las políticas econòmicas centradas em la privatizaciòn, em la liberaciòm comercial unilateral y em el desmonte de políticas públicas estratégicas, terminaron por generar aumento de la dependencia, de los índices de desempleo y precariedad em la oferta de servicios básicos

56 La globalizaciòn, lo que viene producindo, en grande medida, es el privilegiameinto de la eficiencia econòmica y el aumento de la productividad, en favor de los países ricos

57 La liberalización comercial contribuyó para la degradación de las economías de muchos países en desarrollo porque los expuso a la incertidumbre de los mercados internacionales Esa liberalización comercial, fue planeada por los países occidentales para los países occidentales dando muy poca atención a sus consecuencias sobre los demás países. Así, ellos consiguieron ventajas desproporcionales. Y las regiones más pobres del mundo hoy están peores debido a los efectos del comercio. Joseph Stiglitz, prêmio Nobel de Economia de 2001

58 LA AMPLIACIÒN DE LA VUGENCIA DE LA PATENTE, LA SALVAGUARDA DE LOS DATOS DE INVESTIGACIÒNÇÃO CLÍNICA, OTORGANDO EXCLUSIVIDAD INJUSTIFICADA EN EL REGISTRO PUEDEN REPRESENTAR ATRASO EM LA ENTRADA DE GENÉRICOS EM EL MERCADO AUMENTO DE PRECIOS POR REDUCIR ´COMPETENCIA RESTRICCIONES EN EL ACCESO

59 Lo que representan las patentes? Para los países centrales (consolidacion de la hegemonia de las companias transnacionales); Para los países centrales (consolidacion de la hegemonia de las companias transnacionales); Para los países periféricos (incremento de la dependencia tecnológica y econômica; impacto en las transciones Comerciales) Para los países periféricos (incremento de la dependencia tecnológica y econômica; impacto en las transciones Comerciales) Para las poblaçciones carentes (monopólios de 20 anos, precios elevados y dificultades para el acesso) Para las poblaçciones carentes (monopólios de 20 anos, precios elevados y dificultades para el acesso)

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