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BIOMATERIALES DENTALES TEMA IV R. CARRILLO COTTO/2013 BIOMATERIALES DENTALES.

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1 BIOMATERIALES DENTALES TEMA IV R. CARRILLO COTTO/2013 BIOMATERIALES DENTALES

2 Programas de la A.D.A. BIOMATERIALES DENTALES R. CARRILLO COTTO/2013 Evaluaciones Especificaciones Certificaciones Aceptaciones Quejas o reclamos Reporte actualizado

3 BIOMATERIALES DENTALES R. CARRILLO COTTO/2013 Programa de Evaluación El Consejo de equipo y materiales dentales de la A.D.A. investiga, evalúa y determina la seguridad y eficacia de los equipos/materiales utilizados en la práctica, tecnología odontológica e higiene bucal.

4 Así mismo, disemina información para asistir a la profesión odontológica en la selección, uso y prescripción de equipo y materiales odontológicos. BIOMATERIALES DENTALES R. CARRILLO COTTO/2013

5 Programa de Certificación: Se aplica al equipo odontológico cuyos estándares físicos o especificaciones han sido establecidos para evaluarlo principalmente en el laboratorio. BIOMATERIALES DENTALES R. CARRILLO COTTO/2013

6 Programa de Certificación: El fabricante de un material dental certifica que su producto cumple con las especificaciones que han sido aprobadas como Especificaciones Oficiales de la A.D.A. y que cumple con las normas de la A.D.A. relacionadas con publicidad y exhibición. BIOMATERIALES DENTALES R. CARRILLO COTTO/2013

7 Programa de Certificaciones BIOMATERIALES DENTALES R. CARRILLO COTTO/2013

8 BIOMATERIALES DENTALES R. CARRILLO COTTO/2013 Si el Consejo determina que el producto cumple con las normas de la especificación, el nombre del producto será publicado en la lista de materiales dentales certificados. Ésta es revisada y publicada en el JADA y en la Guía de Materiales y Equipo.

9 La certificación se compromete a: Evaluación periódica Enviar los archivos de evaluación Enviar los resultados de cada lote de producción Permitir la inspección del equipo del fabricante BIOMATERIALES DENTALES R. CARRILLO COTTO/2013

10 Notificar inmediatamente a la ADA cuando la composición o el diseño del producto sea modificada Limitar en la publicidad y promoción el estado de certificado a lo normado en la sección intitulada: Anuncios y mantenimiento de la Certificación BIOMATERIALES DENTALES R. CARRILLO COTTO/2013

11 Prohibe las referencias no autorizadas relativas a la Especificación y Certificación. Si se retira o rechaza la condición de certificado, el fabricante debe descontinuar con el uso del sello dentro de los 6 meses siguientes a la pérdida del mismo. BIOMATERIALES DENTALES R. CARRILLO COTTO/2013

12 Programa de Aceptación: Se aplica al equipo odontológico al que se le ha determinado evidencia de seguridad y utilidad bajo condiciones de uso o para equipos cuyos estándares físicos o especificaciones no existen. BIOMATERIALES DENTALES R. CARRILLO COTTO/2013

13 BIOMATERIALES DENTALES R. CARRILLO COTTO/2013 Clasificación: Aceptable: Válida por 3 años, renovable y puede ser sometida libremente. Provisionalmente aceptable: Válida por 1 año, renovable y generalmente no se continúa por más de 3 años.

14 Inaceptable: Peligrosos para la salud del usuario, obsoleta, de calidad marcadamente inferior o sin aplicación. BIOMATERIALES DENTALES R. CARRILLO COTTO/2013


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