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TRANSFERENCIA TECNOLOGICA : EXPERIENCIA EN EL INS César Cabezas Sánchez INSTITUTO NACIONAL DE SALUD.

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1 TRANSFERENCIA TECNOLOGICA : EXPERIENCIA EN EL INS César Cabezas Sánchez INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

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3 Enfermedades Infecciosas Emergentes y Reemergentes en el Perú Encefalitis Equina Venezolana Encefalitis Equina Venezolana( ) Dengue 1 (1990) Dengue 1 (1990) Leptospirosis (1998) Leptospirosis (1998) Oropouche (1992) Oropouche (1992) Malaria P.falciparum Malaria P.falciparum ( ) ( ) Rabia ( ) Rabia ( ) Hepatitis B,D (1996) Hepatitis B,D (1996) Dengue 1, 2 ( ) Dengue 1, 2 ( ) Malaria P.falciparum Malaria P.falciparum Peste (1994) Peste (1994) Cólera (1991) Cólera (1991) Fiebre Amarilla Fiebre Amarilla HIV / SIDA HIV / SIDA Hepatitis B,D Hepatitis B,D Mayaro (1995) Mayaro (1995) Rabia Silvestre ( ) Rabia Silvestre ( ) Tifus ( ) Tifus ( ) Oropouche Oropouche(1994) Bartonelosis Bartonelosis(1994) Rickettsias del grupo de fiebres manchadas (2002) Influenza A H1N Ricketsiopsis 2008 Oropouche 2010 Dengue 2 A/A (2011) Dengue 2 A/A (2011) Peste (2010) Peste (2010) Dengue (2010) Dengue (2010)

4 Historia del INS Instituto Vaccinal Mayo Instituto Vaccinal y Seroterápico 1936 Instituto Nacional de Higiene y Salud Pública 2010 Iquitos Biomedicina 2005 Instituto Nacional de Salud 1981

5 Como organismo Público Ejecutor del Ministerio de Salud constituimos un equipo de personas especializado, que genera evidencias científico-tecnológicas para la implementación y evaluación de políticas, normas e intervenciones; abastece de productos estratégicos y brinda servicios especializados; dirigidos a los ciudadanos y entidades nacionales e internacionales, con el fin de contribuir a mejorar la salud poblacional y ambiental, la productividad, la calidad de vida de la población, hacia el desarrollo inclusivo y sostenible del país. MISIÓN

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7 Contribuir a la solución de problemas sanitarios priorizados PROGRAMAS DE INVESTIGACIÓN EN SALUD PÚBLICA Generación de evidencias en: Participación de Recursos Humanos altamente calificados integrantes del Sistema Nacional de Investigación en Salud (INS,, Universidades, Centros de Investigación Nacionales y extranjeros) Fuentes de financiamiento; Tesoro público (RO, RDR), Proyectos de Inversión Pública, Recursos externos nacionales (Canon ), internacionales (grants)

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10 Fortalecimiento del Sistema Nacional de Investigación en Salud Recursos Humanos Evaluaciones de Impacto en Desnutrición Infantil. Salud Mental Evaluaciones de Impacto en Mortalidad Materna. I. Operativa: Enfermedades Transmisibles Ev. Impacto de intervenciones actuales: Enf. Transmisibles Ev. Impacto de intervenciones nuevas: Enf. Transmisibles 07 Prioridades Nacionales de Investigación 06 Agendas de Investigación Agenda Institucional: CNCC, CENSI, CNPB Recursos Humanos Salud Mental Desnutrición Mortalidad materna VIH TBC

11 Tumbes 09/02/99 Cajamarca 13/11/96 Piura 17/06/94 Lambayeque 27/10/95 La Libertad 2001 Ancash 2000 Junín 04/09/98 Región Lima Huancavelica 2000 Ayacucho 23/07/94 Arequipa 06/11/96 Tacna 20/12/96 Amazonas 2000 Madre de Dios 2000 San Martín 25/07/94 Ucayali 2000 Loreto 18/12/94 Cusco 16/02/97 Abancay 26/05/99 Puno 23/09/96 RED DE LABORATORIOS DE SALUD PUBLICA Callao Lima ( LR Sur, Este, Ciudad ) LRN -INS Red - 19 Laboratorios Regionales (LRR). - 7 Laboratorios Referenciales(LR). - 4 Regiones sin LRR(Ica, Moquegua, Cerro de Pasco, Huánuco) 11

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13 A lo largo de los años el CNPB ha fabricado productos existentes en otros países, los que ha implementado por generación propia o a través de capacitaciones con especialistas. Los productos se fabricaban de acuerdo a las necesidades de la época y eran establecidos por políticas del Sector Salud.

14 Los avances tecnológicos en el área de elaboración de productos biológicos y la creciente demanda de vacunas, antivenenos y reactivos de diagnóstico hacen necesaria la innovación permanente. Necesidades de Productos Estratégicos en Salud Prioridadades Nacionales y Regionales Estrategias Sanitarias MINSA Epidemiología Manipulación genética Uso de animales y sus derivados Primeras vacunas NECESIDADES VS TECNOLOGIA

15 Producto biológico tradicional Extraído de microorganismos, órganos, tejidos de origen vegetal o animal, células o fluídos de origen humano o animal. Producto biotecnológico Generalmente proteínas obtenidas a partir de células modificadas genéticamente para producirlas. PRODUCTO BIOLOGICO TRADICIONAL PRODUCTO BIOTECNOLOGICO ORIENTACION TECNOLOGICA

16 El 25 de mayo del 2011 se estableció la agenda temática de : agenda temática de investigación PROCESO DE ANALISIS ESTRATEGIAS SANITARIAS DGSP INS (CNs) DISAS REGIONES (DIRESAS) AGENDA TEMATICA

17 Actividad sinérgica: CNSP - CNPB Test Serológico ELISA para Diagnóstico de Dengue

18 Transferencia Tecnológica interna (intercentros) La primera experiencia de TT interna concluída para el CNPB es caso el kit para diagnóstico de Dengue (CNSP CNPB). Fue una experiencia colaborativa desde sus inicios. CNPB CENSOPASCNSPCENAN CNPB ANTIGENOS CNSP METODOLOGIA TARIKI Kit para Dx Dengue

19 La primera experiencia de TT intercentros, kit de diagnóstico de Dengue (CNSP CNPB). Fue una experiencia colaborativa desde sus inicios. Prod. Ag D2 Prod. Ag D1 y D4 Prod. Ag D1 Pilotos Desarrollo industrial: Tec de fabricación Tec analíticas Estabilidades Piloto industrial Validación de campo RS Digemid INDECOPI TARIKI EXPERIENCIA TARIKI – LINEA DE TIEMPO PRODUCCION INDUSTRIAL

20 PRUEBAS Y ENSAYOS EN LABORATORIO Y CAMPO El Kit de Dengue es un producto cuya técnica fue desarrollada por el CNSP empleando una técnica diagnóstica basándose en un kit comercial existente en el mercado. El insumo principal (material de partida) el antígeno de Dengue (D1, D2, D3. D4) fue desarrollado por el CNPB y empleado por el CNSP. El producto fue probado en campo a través de la Red de Laboratorios de Salud Pública, tanto en su etapa de obtención laboratorial, como en su etapa de producción de piloto industrial y validado verificando su sensibilidad y especificidad contra sueros de pacientes positivos confirmados y con sueros de pacientes confirmados con otras etiología para descartar los falsos positivos y confirmar los negativos

21 Etapas: Lista de chequeo: Documento principal que contiene relación detallada de equipos, insumos, metodologías, especificaciones, estabilidades, etc. Reuniones de trabajo CNPB-CNSP. Entrenamiento a nivel piloto Escalamiento a lote industrial Trabajo de campo a través de la Red de Laboratorios Elaboración del Dossier : Master file Registro en DIGEMID Registro en INDECOPI

22 Resultados en dos horas, permitiendo que el tratamiento se inicie tempranamente, evitando así complicaciones en los pacientes. Emplea virus circulante en este continente, a diferencia de los impostados de U.S.A o Australia.

23 Menor costo (S/.540 soles frente a S/.1400 prom. de otros kits comerciales) La producción nacional permitirá reducir la inversión por diagnóstico. Reducción en gastos de hospitalización (el tratamiento de cada paciente grave es de S/.1000 diarios, permanencia mínima una semana) IMPACTO DEL TARIKI-DENGUE EN EL ESQUEMA DE SALUD

24 TRANSFERENCIA INVERSA Instituto Nacional de Salud Institución dueña o generadora de tecnología Tecnología: Vacuna de fiebre amarilla (ISP) Prioridades Sanitarias Nacionales Vigilancia Tecnológica Inteligencia tecnológica Evaluación de tecnología en Salud Convenios marco y específicos SENTIDO DE LA TRANSFERENCIA

25 Diagnóstico de leptospira Diagnóstico de hidatidosis Diagnóstico de VIH-IFI

26 Compra de Tecnología existente Vacunas antirrábicas en células VERO (Recomendada por OMS) : Metodología empleada en otros países. Desarrollo de Tecnología - Convenios con Universidades Suero antilatrodéctico (antiveneno para mordedura de araña viuda negra) (producto no existente a Nivel Nacional) TRANSFERENCIA TECNOLOGICA EXTERNA

27 Kits de diagnóstico TARIKI® Dengue: IgM – Ag NS1 VIH/SIDA: IFI- Leishmanina: Test cutáneo Leptospira: ELISA- IgM Hidatidosis: Coproantígeno Tuberculosis MDR, XDR: PCR tiempo real Malaria (PR): Prueba rápida Vacunas Vacuna antirrábica humana en células Vero Suero antirrábico Sueros antipozoñosos Ap IgY producidos en yema de huevo

28 Prioridad SanitariaTecnología Controlar las enfermedades transmisibles regionales Método de Inmunofluorescencia directa Método ELISA IgG Equinococosis quística Método Aglutinación de Látex Equinococosis quística Método ELISA IgG Cisticercosis Método ELISA IgG Fasciolosis Método ELISA Leptospira Método rápido Peste Método recuento linfocitos CD4/CD8/CD3 Método de Inmunofluorescencia indirecta (VIH) Producción láminas IFI-VIH Método Sensibilidad antifúngica Método GRIESS Método MODS Cultivo BACTEC MGIT 960 Método de examen directo (Bartonelosis) Cultivo (Bartonelosis) Tecnologías a transferir a las Regiones

29 Prioridad SanitariaTecnología Controlar las enfermedades transmisibles regionales Método de Inmunofluorescencia indirecta (Rickettsiosis) Método de PCR-RFLP Método de susceptabilidad antimicrobiana y detección de mecanismos de resistencia Método ELISA HBsAG HVB Método ELISA AntiHBc HVB Método ELISA Rotavirus Enterovirus y Poliovirus Método ELISA IgM Dengue RT-PCR Dengue Tecnologías a transferir a las Regiones

30 Reducir la desnutrición infantil Consejería nutricional en la atención materno infantil Vigilancia Nutricional Estandarización antropométrica en menores de 5 años (Peso, Talla) Determinación de Hemoglobina (Hemoglobinómetros portátiles) Inspección del proceso productivo de alimentos del Programa Nacional Wawa wasi Inspección del proceso productivo de alimentos. Toma de muestra de alimentos Reducir bocio y el cretinismo en la población peruana Método determinación cuantitativa de yodo en sal Prevención de riesgos ocupacionales y ambientales Técnica OIT de lectura de placa de tórax para diagnóstico de Neumoconiosis Técnica de Cromatografía de gases y vapores Metodología para evaluación de daños a la salud en personas expuestas a neurotóxicos Tecnologías a transferir a las Regiones

31 Prioridad SanitariaTecnologíaProcedimiento o competencia a transferir Observación Controlar las enfermedades transmisibles Método recuento linfocitos CD4/CD8/CD3 (4) Transferencia del método recuendo de linfocitos CD4/CD8/CD3 Controlar las enfermedades transmisibles Método MODS (1)Transferencia MODSCuenta con Convenio especifico (Lima II, V, Callao). Controlar las enfermedades transmisibles regionales Método ELISA IgM Dengue (3) Transferencia de ELISA IgM DengueCuenta con Convenio especifico (DIRESA Loreto, Piura, San Martín, Tumbes, Ucayali) Vigilancia NutricionalTransferencia de competencias para la estandarización antropométrica en menores de 5 años (Peso, Talla) Transferencia de competencias para la determinación de Hemoglobina mediante hemoglobinómetros portátiles. Lectura de Placas de Neumoconiosis con Criterio OI- 2000, Revisión 2011 Transferencia de competencias para la lectura de placas para el diagnostico de Neumoconiosis Toma de Placas Radiográficas de Tórax para el Diagnóstico de Neumoconiosis con Técnica OIT Transferencia de competencias para la toma de placas radiográficas de Tórax para el Neumoconiosis. Tecnologías ser transferidas (2012)

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