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Victoria Ramos González Unidad de Investigación en Telemedicina y e-Salud Instituto de Salud Carlos III Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para.

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1 Victoria Ramos González Unidad de Investigación en Telemedicina y e-Salud Instituto de Salud Carlos III Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Foro de Movilidad de RedIRIS 21 de octubre de 2010, CSIC (Madrid)

2 Contenidos Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria INTRODUCCIÓN FRECUENCIAS DE USO COMÚN NORMATIVA EN APLICACIONES PARA LA SALUD NORMATIVA RELATIVA EXPOSICIÓN A CAMPOS ELECTROMAGNÉTICOS Ejemplos NORMATIVA RELATIVA A PRODUCTOS SANITARIOS Ejemplos ALGUNAS APLICACIONES EN HOSPITALES CONCLUSIONES

3 Introducción Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Las tecnologías de comunicaciones inalámbricas son uno de los principales factores de cambio en la sanidad actual Nuevos entornos y nuevas formas de actividad profesional y de relación con los pacientes Los hospitales se están convirtiendo cada vez más en entidades con múltiples necesidades de buenas comunicaciones entre médicos y otro personal sanitario, pacientes y personal administrativo y de gestión

4 Introducción Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Implementar nuevos elementos tecnológicos requiere Empuje tecnológico –disponibilidad de la tecnología y abaratamiento de las telecomunicaciones Empuje económico –ahorro de costes –mejora de la eficacia y la eficiencia Empuje social –uso masivo, eliminar/disminuir las distancias

5 Introducción Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Aplicaciones multimedia inalámbricas para sanidad en Sistemas para infraestructuras corporativas, conectividad electrónica y soportes avanzados con fines generales y administrativos, aunque se utilicen también datos médicos Aplicaciones de servicios de información para profesionales y pacientes, acceso a bases de datos y de conocimiento, incluyendo servicios tipo http sobre TCP/IP Aplicaciones orientadas a dar soporte de comunicación en las tareas médicas, clínicas y quirúrgicas

6 Frecuencias de uso común Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Frecuencias designadas ICM (Industrial, Científica y Médica) De uso regulado pero que no requiere de título habilitante, ni de solicitud expresa de uso de dominio público radioeléctrico Los servicios de radiocomunicación que funcionan en estas bandas no deberán producir interferencias ni solicitar protección frente a otros servicios de radiocomunicaciones autorizados con categoría diferente

7 Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Frecuencias de uso común El uso común no garantiza la protección frente a otras utilizaciones No puede causar perturbaciones a otros servicios existentes legalmente autorizados Debe aceptar la interferencia perjudicial resultante de estas aplicaciones Deberán cumplir los límites de radiaciones establecidos en el Real Decreto 444/1994, de 11 de marzo, sobre requisitos de protección relativos a compatibilidad electromagnética.

8 Frecuencias de uso común Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria El vigente Cuadro Nacional de Atribución de Frecuencias (CNAF) fue aprobado por la Orden ITC/332/2010, de 12 de febrero Se establecen 6 bandas de frecuencias ICM ICM 1: 13,553 – 13,567 MHz ICM 2: 26,957 – 27,283 MHz ICM 3: 40,660 – 40,700 MHz ICM 4: 2400 – 2500 MHz ICM 5: 5725 – 5875 MHz ICM 6: 24,00 – 24,25 GHz

9 Frecuencias de uso común Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Confusión del uso común (sin licencia) del espectro, con la ausencia de la necesaria homologación del equipamiento que se utilice, así como el ámbito y uso de los servicios que se prestan Traslado de servicios críticos, normalmente soportados en sistemas radioeléctricos de uso privativo (con licencia y protección frente a interferencias de terceros) a sistemas de uso común Extrapolación del corto alcance a aplicaciones de largo alcance, añadiendo potencia a los dispositivos El despliegue de sistemas inalámbricos y el uso de dispositivos sin la adecuada garantía, en entornos complejos, donde los problemas de compatibilidad electromagnética y de interferencias radioeléctricas pueden ser críticos

10 Normativa en aplicaciones para la salud Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria NORMAS PARA LA SALUD Sistemas de Información Sanitaria Historia de Salud Terminología Intercambio Electrónico de Datos Comunicaciones de imágenes médicas Instrumentación Biomédica y Bioseñales Seguridad Tarjetas Identificación de pacientes

11 MONITOR BOMBA VENTILADOR Terminal Fijo Normativa en aplicaciones para la salud Terminal Móvil Ethernet Servidor + Antena WLAN IEEE Terminal Cabecera de cama Conexión RS-232 Proyecto IONIC

12 Normativa en aplicaciones para la salud Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Hay un gran número de normas relativas a Exposición a los campos electromagnéticos y la salud (ICNIRP,1998; Recomendación 1999/519/CE; RD 1066/2001) Compatibilidad Electromagnética de dispositivos electromédicos (IEC ; UNE EN ) Intercambio, gestión e integración de datos del paciente, interoperabilidad de HCE y dispositivos médicos (HL7, EN 13605, DICOM, CEN/TC251,...)

13 Normativa en aplicaciones para la salud Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Normativa relativa a la exposición a campos electromagnéticos Normas relativas a productos sanitarios

14 Normativa relativa a exposición a campos EM Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Investigación promovida por la Organización Mundial de la Salud y la Comisión Internacional para la Protección contra las Radiaciones No-Ionizantes (ICNIRP) El Consejo de la Unión Europea considera absolutamente necesaria la protección contra los efectos nocivos para la salud que puedan resultar de la exposición a campos electromagnéticos Las guías ICNIRP-98 Recomendaciones sobre límites de la exposición a campos variables en el tiempo hasta 300 GHz, se han incorporado a la Recomendación del Consejo Europeo 1999/519/CE En España, la Recomendación 1999/519/CE, dió lugar al Real Decreto 1066/2001, de 28 de septiembre y a la Orden Ministerial CTE/23/2002, de 11 de enero

15 Normativa relativa a exposición a campos EM Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Normativa basada en Dosimetría: cantidad real recibida de una magnitud Depende de la susceptibilidad (absorción de la materia expuesta) Depende de la permitividad (habilidad para almacenar energía) Depende de la conductividad (habilidad para conducir energía) Depende del tiempo de la exposición

16 Normativa relativa a exposición a campos EM Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Dosis= suscept (m 2 ) x magnitud (W/m 2 ) X duración (s) Dosis = área del cuerpo X densidad de potencia X duración J = m 2 X W/m 2 X segundos Sobre una unidad de masa específica: J/kg = W/kg X segundo SA = SAR X duración Absorción específica= Relación de absorción específica X duración

17 Normativa relativa a exposición a campos EM Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria

18 Normativa relativa a exposición a campos EM Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria

19 Ejemplo Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria

20 Ejemplo

21 Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Ejemplo

22 Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Normas relativas a productos Sanitarios Un dispositivo médico (producto sanitario) es cualquier instrumento, aparato, aplicación, material u otro artículo que se utilice sólo o en combinación de otros (incluido el software necesario para su funcionamiento) para ser utilizado por una persona

23 Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Normas relativas a productos Sanitarios La finalidad de un dispositivo médico puede ser: Diagnóstico, monitorización, tratamiento, alivio o compensación de cualquier daño o limitación. Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico. Control de concepción. Todo lo que no consigue su finalidad dentro o sobre el cuerpo por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, pero que puede ser parte de estos medios.

24 Normas relativas a productos Sanitarios Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria NormaTítuloObjeto Real Decreto 1950/1995 Procedimientos de conformidad y requisitos de protección CEM de equipos, sistemas e instalaciones Garantiza niveles de perturbación que no perjudiquen los aparatos científicos médicos y su inmunidad Real Decreto 138/1989 Reglamento sobre perturbaciones radioeléctricas e interferencias Garantizar el funcionamiento de servicios y redes, utilización del espectro radioeléctrico. Aparatos ICM Directiva 1999/5/CEEquipos radioeléctricos y terminales de telecomunicac. No presenten riesgo evitable para la salud Directiva 93/42/CEE Real Decreto 414/1996 Productos sanitariosNivel de protección alto, eliminar o reducir riesgo de lesiones vinculadas a campos EM. Product. Sanitario o implante UNE EN 60601Equipos electromédicos. Requisitos generales para la seguridad Niveles de inmunidad en los ambientes electromagnéticos de uso médico general Ley Orgánica 15/1999Protección de datos de carácter personalDatos relativos a la salud con protección alta Ley 16/2003Cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud Garantizar máxima fiabilidad, confidencialidad e integridad de la información por medio de aplicaciones seguras

25 Normas relativas a productos e información sanitarios Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria UNE EN (RECOMENDACIÓN UIT-R SM.1056): Limitaciones de las radiaciones procedentes de equipos que producen energía en RF Aplicaciones: Equipos médicos Equipos de diatermia por ondas cortas y microondas y de hipertermia Unidades quirúrgicas eléctricas (UQE) Formación de imágenes por resonancia magnética Formación de imágenes ultrasónicas para el diagnóstico Equipos médicos ICM utilizados en la actualidad Frecuencia (MHz)AplicacionesPotencia RF F < 0,15 Formación de imágenes Ultrasonido W 0,15 < F < 1 Diagnóstico por ultrasonidos W 1 < F < 10 Diatermia quirúrgica W 10 < F < 100 Diatermia médica (27 MHz) W Imágenes por resonancia magnética 100 < F < 1000 Aplicaciones médicas (433 MHz) < 200 KW Temas de investigación Aceleración de los análisis químicos utilizando 2450 MHz Tratamiento local de cáncer con radiación de F < 400MHz (hipertermia) Fijación de tejidos, tratamientos por hipertermia Formación de imágenes por resonancia magnética con 10 < F < 100 MHz en salas apantalladas

26 Normas relativas a productos e información sanitarios Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria UNE – EN 60601–1-2 Dispositivos electromédicos

27 Normas relativas a productos e información sanitarios Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria UNE – EN 60601–1-2 Dispositivos electromédicos

28 Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Bajo consideración de CISPR/B, los niveles de inmunidad están bajo en cuestión El nivel de inmunidad de 3 V/m puede ser inapropiado porque las señales fisiológicas medidas pueden estar sustancialmente por debajo de aquellas inducidas por un campo de 3 V/m Puede ser necesaria la coordinación entre sistemas de telemetría y de radiodifusión, estableciendo una distancia de seguridad en el entorno rural entre 5 y 10 Km para garantizar la protección de los usuarios Normas relativas a productos e información sanitarios

29 Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Respetar estas Recomendaciones puede no necesariamente eliminar el riesgo de interferencias con, o efectos sobre, dispositivos médicos tales como prótesis metálicas, marcapasos, desfibriladores cardiacos e implantes cocleares (ICNIRP-98. Propósito y campo de acción) La observancia de las restricciones y niveles de referencia recomendados puede no impedir necesariamente que se produzcan problemas de interferencia u otros efectos sobre el funcionamiento de productos sanitarios tales como prótesis metálicas, marcapasos y desfibriladores cardíacos e injertos cocleares y otros injertos (Recomendación del Consejo Europeo 1999/519/EC. 2ª consideración) Normas relativas a productos e información sanitarios

30 Ejemplos Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria

31 Ejemplos Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria

32 Algunas aplicaciones en hospitales Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Hospital Universitario de Gante (Bélgica) Acceso inalámbrico a la HCE desde la cama del paciente Partiendo de DECT, instalada una WLAN de IEEE Protocolos de seguridad con encriptado WEP, autentificación RADIUS y firewall adicional entre WLAN y LAN Red WLAN en el Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, de Madrid –Pruebas sobre exposición a emisiones radioeléctricas –No aparecen interferencias entre la WLAN y los sistemas de comunicaciones ni con la instrumentación médica

33 Algunas aplicaciones en hospitales Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria La Paz, acceso inalámbrico a Internet por Wi-Fi Acceso gratuito a Internet en zonas de hospitalización, habitaciones y salas de espera Acceso en Urgencias, Traumatología y Materno infantil Hospital de la Moraleja de Sanitas, Hospital con Wi-Fi Hospital sin hilos o sin papeles Información entre el Hospital, la central y el Hospital de La Zarzuela a través de una MacroLan (red privada de banda ancha sobre acceso basado en Ethernet)

34 Algunas aplicaciones en hospitales Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Maternidad del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid Wi-Fi con Tablet PC Otros hospitales Wi-Fi: –Clínica de Navarra –Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia

35 Conclusiones -1- Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Uso de las Tecnologías de Comunicaciones inalámbricas para mejorar calidad equidad eficacia y eficiencia Nuevas formas de atención sanitaria y de provisión de servicios en relación con los pacientes con otros profesionales con las organizaciones sanitarias con la administración

36 Conclusiones -2- Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Estudio de necesidades reales de servicios de comunicaciones Normativas, alternativas tecnológicas Características de flexibilidad, simplicidad, robustez, ampliabilidad, etc Condiciones de exposición y medidas de protección sanitaria y del dominio público radioeléctrico

37 Conclusiones -3- Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Planificación, instalación y utilización segura que garantice la seguridad electromagnética y la verificación de la normativa Formación del personal e información a pacientes y visitantes sobre riesgos electromagnéticos Evaluación apropiada del entorno electromagnético en cada situación concreta Determinación de zona/as con niveles altos de exposición

38 Conclusiones -4- Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Algunas consideraciones sanitarias sobre Campos EM: Resolución del Parlamento Europeo, de 2 de abril de 2009 (publicado en el Bol. Ofic. de la Unión Europea del 27 de mayo de 2010) Revisión de la Recomendación 1999/519/CE Efecto de radiaciones de muy bajo nivel y exposición continua Optimización del emplazamiento de las instalaciones Información sobre niveles, fuentes y medidas de radiaciones Buenas prácticas de uso de las tecnologías de RF

39 Victoria Ramos Instituto de Salud Carlos III MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN


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