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Uso De Fármacos Durante El Primer Trimestre Del Embarazo: Evaluación Del Riesgo Teratogénico Elvira Rodríguez-Pinilla MD, PhD Centro de Investigación sobre.

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1 Uso De Fármacos Durante El Primer Trimestre Del Embarazo: Evaluación Del Riesgo Teratogénico Elvira Rodríguez-Pinilla MD, PhD Centro de Investigación sobre Anomalías Congénitas (CIAC) Sección de Teratología Clínica y Servicios de Información sobre Teratógenos. Instituto de Salud Carlos III. Madrid Alcañiz (Teruel), 19 de enero de 2009

2 En el caso de los Medicamentos Exposición Materna Implica Exposición Fetal

3 El peso molecular de la gran mayoría de los medicamentos es inferior a 600 Da, y prácticamente nunca superan los 800. Como excepciones están algunas hormonas como la Insulina, la hormona de crecimiento y los esteroides conjugados. Por tanto, en la práctica clínica hay que asumir que prescribir medicamentos durante la gestación va a conllevar, inevitablemente, la exposición fetal.

4 En el tercer mes de gestación, el hígado fetal ya está capacitado para activar/inactivar sustancias químicas a través de procesos de oxidación. 1.En el compartimento fetal la detoxificación de los fármacos y de sus metabolitos se produce más lentamente (bajo nivel). 2.La excreción a líquido amniótico conlleva a su posterior reabsorción.

5 Con frecuencia se produce la ACUMULACIÓN en el compartimento fetal de sustancias activas. Con frecuencia se produce la ACUMULACIÓN en el compartimento fetal de sustancias activas.

6 Niveles plasmáticos Mayores en el Feto que en la Embarazada

7 Agentes Teratogénicos Medicamentos (Productos de Belleza)

8 MedicamentosContraindicadosEnEmbarazadas No Existe Justificación Para Su Uso En Embarazadas Tampoco existe Justificación para su uso en mujeres que planean una gestación.

9 Fármacos Contraindicados Talidomida Talidomida Retinoides Sintéticos (isotretinoína, etretinato y tretinoína) Retinoides Sintéticos (isotretinoína, etretinato y tretinoína) Anticoagulantes dicumarínicos (1º y 3 er Trimestres) Anticoagulantes dicumarínicos (1º y 3 er Trimestres) Misoprostol Misoprostol IECA´s IECA´s Fluconazol (dosis elevadas) Fluconazol (dosis elevadas) Retinol a dosis altas ( UI/día) Retinol a dosis altas ( UI/día) Andrógenos (esteroides anabolizantes) Andrógenos (esteroides anabolizantes) Dietilestilbestrol (DES) y estrógenos Dietilestilbestrol (DES) y estrógenos

10 Talidomida Nuevas indicaciones terapéuticas Nuevas indicaciones terapéuticas (Lepra) (Lepra)

11 Retinoides Sintéticos Isotretinoína Isotretinoína Tretinoína e Isotretinoína Tretinoína e Isotretinoína Etretinato Etretinato

12 Embriopatía por Isotretinoina Alteraciones: SNC, pabellones auriculares, cardiovasculares, timo y extremidades

13 Embriopatía por Isotretinoina Riesgo del 25% tras exposiciones por vía sistémica durante el primer trimestre.

14 Anticoagulantes Orales (Dicumarínicos: acenocumarol, warfarina..) Anomalías esqueléticas (epífisis punteadas) Hipoplasia nasal (atresia de coanas) y otros defectos asociados.

15 Misoprostol: Secuencia de Möebius (parálisis de los pares craneales VI y/o VII) Defectos por reducción de extremidades. Momento de máxima Susceptibilidad: semanas 6ª y 10ª de gestación (a partir de FUR).

16 Normas para la utilización de Fármacos Contraindicados Durante La Gestación En Mujeres En Edad Fértil Descartar Embarazo: Descartar Embarazo: Prueba de embarazo negativa NO ES SUFICIENTE!!. Prueba de embarazo negativa NO ES SUFICIENTE!!. El tratamiento debe comenzar en el primero o segundo día de la menstruación (descamación abundante del endometrio).

17 MedicamentosTeratogénicos Cuyo Uso Puede Estar Justificado Uso Racional dependerá de: La enfermedad materna Las alternativas terapéuticas

18 Fármacos Teratogénicos (Cuyo Uso Podría Estar Justificado Durante La Gestación) Antiepilépticos: Fenitoína, Ac. Valproico, Trimetadiona, Carbamazepina, Fenobarbital, Lamotrigina. Antiepilépticos: Fenitoína, Ac. Valproico, Trimetadiona, Carbamazepina, Fenobarbital, Lamotrigina. Antineoplásicos: Antagonistas del AF (Aminopterina, metotrexato), Agentes alquilantes.. Antineoplásicos: Antagonistas del AF (Aminopterina, metotrexato), Agentes alquilantes.. Metimazol Metimazol Litio Litio Penicilamina Penicilamina Tetraciclinas Tetraciclinas Aminoglucósidos (estreptom., kanamicina) Aminoglucósidos (estreptom., kanamicina) Cardiopatías – Anomalía de Ebstein Cutis Laxa Pérdida de la audición Decoloración de los dientes, acúmulo en hueso

19 Embriofetopatía por Fenitoína

20 Embriofetopatía por Fenitoína (cont.) Anomalías menores (faciales y de extremidades) Malformaciones: Labio Leporino y Cardiopatías Tumores neuroectodérmicos durante la infancia Retraso psicomotor (10%)

21 Embriofetopatía por Acido Valproico Riesgo para Espina bífida Entre el 2% y el 4%

22 Embriofetopatía por Acido Valproico OR= 6,17 (1,28-29,66) p=0,02

23 Embriofetopatía por Acido Valproico Sutura metópica prominente Anomalías faciales Cardiopatías Hipospadias

24 Embriofetopatía por Acido Valproico Disfunción Cerebral en el postparto y a largo plazo

25 Antineoplásicos (antagonistas del ácido fólico) Embriofetopatía por Aminopterina: Retraso del Crecimiento IntrauterinoRetraso del Crecimiento Intrauterino Alteraciones esqueléticasAlteraciones esqueléticas Estatura cortaEstatura corta Falta de osificación huesos cráneoFalta de osificación huesos cráneo Alteraciones craneofacialesAlteraciones craneofaciales CraneosinostosisCraneosinostosis Hipoplasia mediofacialHipoplasia mediofacial HipertelorismoHipertelorismo MicrognatiaMicrognatia

26 Exposición a Metimazol por Hipertiroidismo materno Para el Tratamiento del Hipertiroidismo

27 Medicamentos De Bajo Riesgo Teratogénico (incrementan el riesgo para determinados DC). Hallazgos generalmente epidemiológicos Conllevan un incremento del riesgo para un determinado DC El incremento del riesgo no suele ser elevado Su Uso Puede Estar Justificado Siempre Que Exista Una Clara Indicación Terapéutica

28 Fisuras Orales Hernia inguinal, defectos cardiacos, estenosis pilórica Benzodiacepinas

29 OR= 6,55 (1,44-29,76) p=0,015 0,4% expuestos con LL

30 AINES y ACIDO ACETILSALICÍLICO Gastrosquisis

31

32 Frecuencia al nacimiento: 0,55 / RN Riesgo Basal: 1 caso de cada nacimientos Tras la exposición a AINESs: 1 caso de cada 5.235

33 Fármacos Bajo Sospecha de RIESGO TERATOGÉNICO Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (paroxetina) Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (paroxetina) Cardiopatías Congénitas

34 ¡Muchas gracias por su atención!


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