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Fundación BIO Banco Vasco de ADN Modelo de Biobanco del País Vasco Roberto Bilbao UPV/EHU, 23 de junio de 2006.

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1 Fundación BIO Banco Vasco de ADN Modelo de Biobanco del País Vasco Roberto Bilbao UPV/EHU, 23 de junio de 2006

2 Fundación BIO en el sistema sanitario Provee servicios de salud. Financiado por el Departamento Sanidad (contrato-programa) Gestión de la I+D sanitaria Financiada por el Departamento Sanidad Planifica y asigna recursos del sistema sanitario O+Ehun

3 Fundación BIO O+Ehun Banco ADN Banco cerebros Banco tumores Banco otros tejidos El Banco de Tejidos de Fundación BIO Banco de ADN : Creación 2004 Modelos para el resto de Bancos de la Fundación BIO

4 Banco Vasco de ADN Misión ….ser un instrumento que permita al Sistema Sanitario de Euskadi el desarrollo de investigación avanzada en biomedicina y biotecnología, mediante la gestión de muestras biológicas clasificadas (BOPV Orden 21 de febrero 2003)

5 Objetivos Garantizar el cumplimiento de la normativa vigente en la obtención, almacenamiento y cesión de las muestras. Crear y desarrollar un Biobanco de ADN con muestras de individuos sanos y de pacientes tratados en Osakidetza. Asegurar la calidad de las muestras, su número y representatividad de las patologías más frecuentes. Garantizar un diagnóstico preciso y relevante que permita una investigación de calidad. Facilitar la traslación del conocimiento Ofrecer servicios de apoyo. Banco Vasco de ADN

6 El Banco Vasco de ADN 1.Donación muestras por parte de los pacientes 2.Información asociada a la muestra, por parte del médico 1.Procesamiento de datos y muestras 2.Almacenamiento 1.Investigadores solicitan muestras para proyectos concretos 2.Entrega de las muestras por parte del Banco Consentimiento informado LOPD Normativa legal Requisitos de calidad CEIC Comité Científico RECOGIDACONSERVACIÓNCESIÓN Garante ético, legal, científico Banco ADN Otros hospitales Universidad CCTTEmpresa

7 Fases de la creación del Banco de ADN Fase poblacional: individuos sanos Fase enfermedades: patologías

8 Fases de la creación del Banco de ADN Fase poblacional: individuos sanos

9 Banco Vasco de ADNPlataforma genotipadoPlataforma bioinformática Proyecto genotipado

10 Fase poblacional del Banco de ADN Muestra poblacional 1 Muestra poblacional 1: 221 donantes: ADN, suero, plasma, linfocitos 50% V/H años individuos sanos Bioquímica Serología datos de salud y hábitos de vida Procedente de Araba, Bizkaia, Gipuzkoa, Nafarroa almacenadas en el CVTH

11 Fase poblacional del Banco de ADN Muestra poblacional 2: 86 donantes (52 tríos) almacenadas en el CVTH individuos sanos Bioquímica Serología datos de salud y hábitos de vida genealogía 3 generaciones en la misma provincia Procedente de Araba, Bizkaia, Gipuzkoa, Nafarroa almacenadas en el CVTH Muestra poblacional 3: individuos sanos Procedente de Gipuzkoa 2 encuestas en 10 años donantes

12 Fases de la creación del Banco de ADN Fase enfermedades: patologías

13 Fase enfermedades del Banco de ADN x xx x x x x Araba Hospital Txagorritxu Hospital Santiago Bizkaia Hospital Galdakao Hospital Cruces Hospital Basurto CVTH Gipuzkoa Instituto Oncológico Hospital Donostia x

14 Fase enfermedades del Banco de ADN Nodo H. Cruces Merino (inflamatoria digestivo) Castaño/Gaztambide/Martul/Vitoria (Metabólicas) Aguirre (Lupus) Gáldiz (EPOC) Tejada (X-frágil) López Vivanco (cáncer de mama y colon) Navajas (cáncer pediátrico) Sanjurjo/Aldamiz (metabolismo infantil) Nodo H. Basurto García-Barcina (Huntington) Rodríguez-Antigüedad (Parkinson /Alzheimer) Úcar (Lupus) Nodo H. Donostia López de Munain (distrofias musculares) Cobo (Steiner) Sanz (retraso mental) Aldazábal (metabolismo) Nodo H. Txagorritxu Guerra (cáncer de mama) Algorta (cáncer) Durán (SAHS) Nodo I. Oncologiko Rezola (cáncer de colon y mama) Nodo H. Galdakao Etxebarria (enf. Hepáticas) García-Moncó (Migrañas) Nodo Santiago González-Pinto (psicosis) Gastaminza (alergias) Cruces Donostia Basurto Galda kao Txagorritxu Santiago BANCO Poblacional Oncológ ico Nodo CVTH Vesga (poblacional)

15 Banco de ADN CEIC-E Comité científico Gestión y administración de las muestras Nodo Poblacional CVTH Nodo Cruces Nodo Basurto Nodo Galdakao Nodo Donostia Nodo Txagorritxu Nodo Santiago Nodo Oncológico Coordinador Fase enfermedades del Banco de ADN Donostia Hospital Ospitalea Técnicos de laboratorio Clara Rodríguez Raquel Coya

16 Fase enfermedades: etapas Catálogo de muestras depositadas en los hospitales Revisión de las muestras Establecimiento de una normativa Puesta en funcionamiento Por enfermedades Por áreas temáticas Obtención y almacenamiento Consentimientos informados Para todos los procesos Homogénea pero adaptada Coordinación con los nodos Difusión Plataforma informática Herramienta de gestión Página web

17 Etapas F. enfermedades: Catálogo Muestras catalogadas hasta ahora=

18 ENFERMEDADES NEUROLOGICAS 1- ALZHEIMER 2- ESCLEROSIS MULTIPLE 3- DISTROFIA PRIMARIA 4-ATROFIA ESPINAL MUSCULAR 5.-ENFERMEDAD DE HUNTINGTON 6.-PARKINSON 7.-ENFERMEDAD FACIO-ESCAPULO-HUMERAL 8.-EPILEPSIA 9.-DISTROFIA DE CINTURAS 10.-MIGRAÑAS 11.-DISTROFIAS MIOTONICAS 12.- SÍNDROME QT LARGO 13.- PARAPARESIA ESPASTICA 14.-MIOPATIA MITOCONDRIAL 15.-ATROFIA ESPINAL 16.-DISTROFIA MUSCULAR SIN CLASIFICAR 17.-SORDERA NEUROSENSORIAL 18.-CADASIL 19.-MIOTONIAS NO DISTROFIAS MIOTONICAS 20.-X-FRAGIL 22.-PSICOSIS 23.RETRASO MENTAL ENFERMEDADES RESPIRATORIAS 1- ASMA 2- ENFERMEDAD PULMONAR OCLUSIVA CRÓNICA ONCOLOGIA 1- CANCER MAMA 2- CANCER COLORRECTAL 3- CANCER PULMON 4.-MEN I Y II 5.- VON HIPPER LINDAU CARDIOVASCULAR 1- APNEA DEL SUEÑO 2- HIPERTENSIÓN ARTERIAL OTRAS ENFERMEDADES 1- LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO 2- SINDROME ANTIFOSFOLIPIDICO 3- CATARATAS 4- ATAXIAS 5.- DEFICIT DE 21-HIDROXILASA ENFERMEDADES METABOLICAS 1- ESTEATOPATITIS 2- CELIACOS 3- DIABETES TIPO I 4- OBESIDAD

19 Fase enfermedades: etapas Catálogo de muestras depositadas en los hospitales Revisión de las muestras Establecimiento de una normativa Puesta en funcionamiento Por enfermedades Por áreas temáticas Obtención y almacenamiento Consentimientos informados Para todos los procesos Homogénea pero adaptada Coordinación con los nodos Difusión Plataforma informática Herramienta de gestión Página web

20 Plataforma informática para el Banco Vasco de ADN Recogida Almacenamiento Cesión NODO LIMS BIMS Web interface SERVIDOR 1 Otro banco Plataforma genotipado SERVIDOR 2 Base de datos Demandantes de muestras BIOEF Control de información LOPD Nivel de acceso Cifrado de datos Control de acceso

21 Plataforma informática para el Banco Vasco de ADN Control de procesos

22 Fase enfermedades: etapas Catálogo de muestras depositadas en los hospitales Revisión de las muestras Establecimiento de una normativa Puesta en funcionamiento Por enfermedades Por áreas temáticas Obtención y almacenamiento Consentimientos informados Para todos los procesos Homogénea pero adaptada Coordinación con los nodos Difusión Plataforma informática Herramienta de gestión Página web

23 Muestras recogidas hasta ahora Revisión CIRevisión muestras Estado de conservación, ampliación genómica, etiquetas, datos asociados, etc Etapas F. enfermedades: revisión Banco Vasco de ADN Cesión a terceros, destrucción etc

24 Fase enfermedades: etapas Catálogo de muestras depositadas en los hospitales Revisión de las muestras Establecimiento de una normativa Puesta en funcionamiento Por enfermedades Por áreas temáticas Obtención y almacenamiento Consentimientos informados Para todos los procesos Homogénea pero adaptada Coordinación con los nodos Difusión Plataforma informática Herramienta de gestión Página web

25 Plataforma informática- Banco de ADN Ficha paciente Nombre y apellidos Nª Historia clínica/DNI Datos clínicos Código alfanumérico Congelador CI específico CI genérico Base de datos Banco Etapas F. enfermedades: normativa Obtención y almacenamiento

26 SOLICITUD DE MUESTRAS BANCO VASCO DE ADN INVESTIGADOR RESPONSABLE DE LA MUESTRA SI Proyecto con evaluación ética y científica externa CEIC COMITÉ CIENTIFICO ACEPTACIONDENEGACION GRUPO INVESTIGADOR Aceptación de las condiciones de utilización de muestras SI NO ENVIO DE MUESTRAS JUSTIFICACION DE LA DENEGACION DEPARTAMENTO DE SANIDAD DEL GOBIERNO VASCO OSAKIDETZA -SERVICIO VASCO DE SALUD CONVENIO BIOEF Gerente investigador de nodo donante Responsable legal de centro receptor ASESORAMIENTO Y COORDINACION DEL BANCO VASCO DE ADN Etapas F. enfermedades: normativa Cesión

27 Banco Vasco de ADN: asesoramiento y financiación Cuenta con: Asesoramiento de: Cátedra Genoma de la Universidad de Deusto Global Factory NorayBio Financiación de: Instituto de Salud Carlos III Departamento de Industria. Gobierno Vasco Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias

28 Colabora en los siguientes proyectos: Proyecto Human Proteome Organitation, (HUPO), centrado en la identificación de todas las proteínas presentes en el plasma, hígado y cerebro José María Mato-CIC Biogune Proyecto genotipado: genotipado masivo de SNPs mediante la realización de un estudio de la variación genómica en muestras de ADN Ana María Aransay-CIC Biogune Análisis de polimorfismos y de la estructura haplotípica de SNPs en los clusters de genes de citoquinas en la población vasca Ana María Aransay-CIC Biogune Alfredo Rodríguez-Antigüedad- Hospital Basurto S-adenosilmetionina, Esteatohepatitis y carcinoma hepatocelular Mariluz Martínez-CIC Biogune Banco Vasco de ADN: producción

29 Ética Informática Legalidad Coordinación Calidad Biología Banco Vasco de ADN Banco Vasco de ADN: una realidad compleja

30 El Banco Vasco de ADN comprometido con la I+D en biociencias


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