Grupo de Trabajo de Combate a la Falsificación de Medicamentos GT/CFM VI Conferencia de la Red PARF Brasília, 07 de julio de 2011.

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1 Grupo de Trabajo de Combate a la Falsificación de Medicamentos GT/CFM VI Conferencia de la Red PARF Brasília, 07 de julio de 2011

2 MERCOSUR: Tiago Lanius Rauber, Brasil (Coordinador). COMUNIDAD ANDINA: Marisa Papen, Perú. SICA: Eric Conte, Panamá. NAFTA: Michelle Limoli, EE.UU. ALIFAR: Miguel A. Maito, Argentina. CARICOM: Princess Osbourne, Jamaica FIFARMA: Néstor Garrido Aranda, Perú. Designado por la OPS: María José Sánchez, Argentina. Secretariado (OPS/OMS): José Luis Castro, Washington, DC. Miembros Alternos MERCOSUR: María José Sánchez, Argentina. COMUNIDAD ANDINA: Delia Villaroel, Bolivia. SICA: Reynaldo Hevia Pumariega, Cuba. CARICOM: David Crawford. ALIFAR: Carmen E. Perez. Miembros del GT/CFM Colaboradores Leandro Teixeira de Morais, Brasil. Maristela de Almeida, Brasil. Maximiliano Derecho, Argentina.

3 1999II Conferencia PARFcreación del GT/CFM 20011ª reunión del GTelaborada la encuesta de diagnostico 2002III Conferencia PARFpresentado el diagnóstico y aprobado plan de trabajo 20032ª reunión del GTdesarrollados la misión y los objetivos del GT 20043ª reunión del GTpropuesta de capacitación para autoridades de salud 2005IV Conferencia PARFaprobación de documentos: Ruta Crítica; Unidad Ejecutora; Indicadores y Programa Educativo 20064ª reunión del GTactualización del Programa Educativo 2008Jornadas de Discusión de Herramientas y Generación de Propuestas para la Prevención y Combate a la Falsificación de Medicamentos - realización del piloto en Panamá 2008V Conferencia PARFaprobación de documentos: Red de Puntos Focales y Jornadas de Discusión y plan de trabajo Antecedentes

4 Actividades Realizadas Realización de las Jornadas en Bolivia (2009), Jamaica / CARICON y Caribe Inglés (2009) y Costa Rica (2011) Actualización del documento de presentación y de referencia de las Jornadas de Discusión de Herramientas y Generación de Propuestas para la Prevención y Combate a la Falsificación de Medicamentos (2010 – 2011) Actualización del documento de referencia de la Red de Puntos Focales para la Prevención y Combate a la Falsificación de Medicamentos y Productos Médicos (2010 – 2011) Elaboración de la guía sobre Pautas a ser Consideradas por las Autoridades de Salud ante una Sospecha de Falsificación de Medicamentos y Productos Médicos (2011)

5 Documentos Presentados para Aprobación 1. Actualización del documento de referencia de las Jornadas de Discusión de Herramientas y Generación de Propuestas Mejorías identificadas a partir de las experiencias en Panamá, Bolivia y Jamaica Establecer una estrategia para el fortalecimiento de las autoridades de salud en el enfrentamiento del problema Estructurar una comisi ó n interinstitucional para el enfrentamiento del problema en el á mbito nacional Establecer mecanismos de preparaci ó n de la jornada de manera de ampliar los enlaces de trabajo entre el GT/CFM y la autoridad de salud del pa í s Revisar el programa previsto Establecer una metodolog í a para acompa ñ ar y dar seguimiento Elaboración del documento de presentación y sensibilización

6 Avances de Panamá a partir de las Jornadas realizadas en 2008 Convenio de Cooperación entre el Ministerio de Salud, el Ministerio Público, la Autoridad General de Aduanas, Policía Nacional y Universidad de Panamá, para la conformación de un comité ejecutivo interinstitucional, para la prevención y detección de productos farmacéuticos falsificados - 05 de Marzo de 2009 Entre los objetivos del convenio se destaca: Elaborar, desarrollar, presentar y actualizar un protocolo de interoperabilidad y manuales de procedimientos. Realización de 10 operativos conjuntos entre Ministerio Publico, Ministerio de Salud y Policía Nacional con colaboración de la industria Instrucci ó n de expedientes administrativos y penales

7 Avances de Panamá a partir de las Jornadas realizadas en 2008 14 reuniones del comit é interinstitucional 8 reuniones del comit é de apoyo 6 seminarios nacionales m á s de 700 capacitados divulgaci ó n a los medios de comunicaci ó n y a lo poblaci ó n Otros productos del Convenio de Cooperación integraci ó n del Servicio Nacional de Fronteras, Servicio A é reo Naval, Ó rgano Judicial y Asamblea Legislativa campa ñ a de divulgaci ó n nacional colaboraci ó n internacional crear sitio web de consulta e informaci ó n Proyecciones del Comité

8 Documentos Presentados para Aprobación 2. Actualización del documento de referencia de la Red de Puntos Focales para la Prevención y Combate a la Falsificación de Medicamentos y Productos Médicos Consulta pública del 19 de abril al 10 de junio de 2011 Objetivo Potenciar la comunicaci ó n y la colaboraci ó n efectiva entre los Estados Partes por medio de las autoridades de salud, a fin de proteger a la poblaci ó n contra la falsificaci ó n de medicamentos y productos m é dicos. Temas propuestos para discusión Estructura y funcionamiento de la Red Responsabilidades del Punto Focal Nacional y Sub-regional Implementación y mantenimiento de la Red de PFCF

9 GT/CFM/OPS PFCF CAN PFCF CARICOM PFCF SICA PFCF Mercosur PFCF NAFTA PFCF NACIONALES PFCF NACIONALES Estructura propuesta – Red PFCF Documentos Presentados para Aprobación

10 3. Pautas a ser Consideradas por las Autoridades de Salud ante una Sospecha de Falsificación de Medicamentos y Productos Médicos Consulta pública del 11 de mayo al 12 de junio de 2011 El propósito de este documento es proveer lineamientos de actuación comunes, con base en las experiencias observadas en países de la región, para ser considerados por las autoridades de salud a los efectos de la definición y ejecución de acciones ante una sospecha de productos médicos falsificados en el mercado.

11 Documentos Presentados para Aprobación Pautas a ser Consideradas por las Autoridades de Salud ante una Sospecha de Falsificación de Medicamentos y Productos Médicos Objetivos de la actuación de la autoridad de salud ante sospechas Confirmar y caracterizar la falsificación; Limitar e interrumpir los efectos nocivos de la falsificación; Comunicar y divulgar el caso; Identificar a los autores de la fabricación y distribución del producto falsificado. Planificación y Conducción de Inspeciones

12 ACTIVIDADFECHA 1. Implementar efectivamente la Red de Puntos Focales de acuerdo con el documento a ser aprobado en la VI Conferencia. Febrero/2012 2. Promover las Jornadas de Discusión y Generación de Propuestas en los países de la región (máximo 2 eventos por año) Actividad Continua 3. Seguimiento y apoyo a los países donde fueran realizadas las Jornadas Actividad Continua 4. Participar de la fuerza tarea para elaboración del guía de buenas practicas de distribución, se aprobado por la Conferencia. Marzo/2013 5. Revisar los documentos de ruta crítica y unidad operativa. Octubre/2013 6. Elaborar una guía sobre aspectos legislativos relativos al combate a la falsificación de medicamentos y productos médicos. Noviembre/2013 7. Evaluar y analizar las tecnologías y experiencias existentes en la región para la trazabilidad de medicamentos y productos médicos Marzo / 2012 Plan de trabajo 2011 - 2014

13 ACTIVIDADFECHA 8. Evaluar y analizar las tecnologías y experiencias existentes en la región para el control de la venta de medicamentos y productos médicos irregulares por la Internet. Noviembre/2013 Plan de trabajo 2011 - 2014